- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05307107
Digitale interventie op het gebied van welzijn op het werk tijdens werkuren (SHINE)
Herken de kracht binnenin en SHINE - Educators' Digital Occupational Wellbeing Intervention in Health and Social Care Education
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Algehele Beroepswelzijn (OW) wordt gezien door vier aspecten van het beroepsleven: 1) middelen en werk van werknemers (individueel aspect), 2) werkgemeenschap, 3) arbeidsomstandigheden en 4) professionele competentie (Saaranen et. al 2007). Deze studie richt zich op het individuele aspect van OW, de hulpbronnen en het werk van de werknemer en bijbehorende factoren. Deze evidence-based digitale SHINE-interventie wordt uitgevoerd in Finland binnen vijf verschillende sociale en gezondheidseducatieve organisaties die willekeurig zijn toegewezen in een interventiegroep (n=2) of in een controlegroep (n=3). Deelnemers werken als gekwalificeerde fulltime onderwijzers in deze organisaties; interventiegroep (n=39) en controlegroep (n=41). De interventie bestaat uit vier componenten: 1) lichaamsbeweging, 2) herstel, 3) zelfregulering en 4) ondersteuning op de werkplek om de hulpbronnen van de werknemer op het werk te bevorderen. De eerste drie van deze componenten bevinden zich in een digitaal programma genaamd Smart Break SHINE. Docenten doen twee keer per werkdag korte oefeningen van 3 minuten (bewegings- en ademhalingsoefeningen voor lichaam en geest) en voeren daarnaast wekelijkse reflecterende welzijnsacties uit tijdens werkuren. Het laatste onderdeel, ondersteuning op de werkplek, is afkomstig van onderwijsorganisaties die tijdsondersteuning mogelijk maken en docenten aanmoedigen om deze oefeningen uit te voeren tijdens werkuren die ongeveer 10-15 minuten per werkdag in beslag nemen. De controlegroep gaat door met hun normale dagelijkse routines zonder dit programma.
Het doel van deze interventie is het bevorderen van het individuele aspect van het welzijn op het werk van opvoeders, namelijk het evenwicht tussen individuele middelen en werkdrukfactoren, tijdens de werkuren. Het belangrijkste resultaat is de balans tussen hulpbronnen en werklast (RSW) en hartslagvariabiliteit (HRV) en secundaire resultaten zijn algemeen welzijn (GW) en algemeen welzijn op het werk (OW). Andere uitkomsten zijn dat SHINE-componenten geassocieerde factoren zijn in individuele aspecten van OW, fysieke activiteit, herstel, zelfregulatie en ondersteuning op de werkplek (conditie-uitkomsten). Ook de bruikbaarheid en bruikbaarheid van de interventie wordt bestudeerd vanuit de interventiegroep na gebruik van het programma 8 werkweken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Turku, Finland, 20540
- Jenni Rinne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werken als gediplomeerd opvoeder (ten minste kwalificatie van EQF 7) in het secundair onderwijs in gezondheidszorg en sociale zorg
- Voltijds arbeidscontract
- Minimaal een jaar in dienst bij de organisatie
Uitsluitingscriteria:
- een pacemaker hebben of zwanger zijn (oorzaak van de HRV-maatregelen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep (IG)
Deelnemers zijn onderwijzers die werkzaam zijn in het gezondheids- en sociale zorgonderwijs en die 8 werkweek-SHINE ontvangen.
|
Interventiegroep gebruikt 8 werkweken het digitale Smart Break SHINE-programma met werkplekondersteuning (aanmoediging en tijdsondersteuning) inclusief dagelijkse pauze-oefeningen van 3 minuten tweemaal per dag; 1) lichaamsbeweging - pauze en 2) lichaam/geest ademhalingsoefening - pauze verdienen sterren voor voltooide training.
Het programma omvat een wekelijkse zelfreflectietaak van individueel welzijn tijdens werkuren met een wekelijks wisselend thema (zittijd vermijden, natuurvoordelen, ontspanningsoefeningen, meer lichaamsbeweging op de werkplek etc.) waarbij diamanten worden verdiend voor elke wekelijkse voltooide taak.
Deelnemers controleren zelf hun wekelijkse individuele bronnen die elke donderdag worden opgevraagd (1-5, 1= zeer slecht.
5= zeer goed).
Het programma omvat e-mailrestanten die door de deelnemer zelf zijn ingesteld voor een geschikt tijdsbestek. Deze individuele welzijnsacties nemen ongeveer 15 minuten per werkdag in beslag.
Controlegroep krijgt dit programma na dit onderzoek (wachtlijstprotocol).
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (CG)
Deelnemers zijn onderwijzers die werkzaam zijn in het gezondheids- en sociale zorgonderwijs zonder dat het programma hun normale dagelijkse routines voortzet en na dit onderzoek SHINE ontvangen voor vrijwillig gebruik (wachtlijst).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in de balans tussen resource en werkbelasting
Tijdsspanne: pre (week voor inschrijving) /post (na 8 werkweken) /follow-up (na 12 weken inschrijving)
|
Wijziging in de balans tussen resource en werkbelasting. 16-item zelfgerapporteerde vragenlijst met continue schaal 1-5 (1= zeer slecht - 5= zeer goed). Vragenlijst bestaat uit vragen over persoonlijke hulpbronnen op het werk en werkbelastingsfactoren [9 items ontwikkeld voor dit onderzoek en 7 items uit "Occupational well-being of social and health care teachers - index vragenlijst" (Saaranen et al., 2007)] |
pre (week voor inschrijving) /post (na 8 werkweken) /follow-up (na 12 weken inschrijving)
|
|
Verandering in HRV
Tijdsspanne: pre (week voor inschrijving) /post (na 8 werkweken) /follow-up (na 12 weken)
|
Verandering in fysieke hartslagvariabiliteit (=HRV). Verandering in de HRV (probeer de hartslagvariabiliteit te verhogen); in de variatie in het tijdsinterval tussen opeenvolgende hartslagen in milliseconden (ms). Hartslagvariabiliteit (HRV) 3 minuten metingen worden uitgevoerd op werkochtenden in rust met behulp van Kubios HRV mobiele applicatie en een compatibele riem-hartslagsensor (Polar H10 of H7). De beat-to-beat RR-intervalgegevens (d.w.z. tijdsintervallen tussen opeenvolgende hartslagen) wordt vooraf verwerkt en geanalyseerd bij Kubios (Tarvainen et al. 2014; https://www.kubios.com/) |
pre (week voor inschrijving) /post (na 8 werkweken) /follow-up (na 12 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in algemeen welzijn op het werk
Tijdsspanne: pre (week voor inschrijving) /post (na 8 werkweken) /follow-up (na 12 werkweken)
|
Verandering in algemeen welzijn op het werk Met één item: "Ik vind dat mijn persoonlijk welzijn op het werk in dit beroep vergeleken met het best mogelijke niveau is" (continue schaal 0-5, 0= zeer slecht - 5 = zeer goed) van 'Beroepswelzijn van leerkrachten sociale zorg en gezondheidszorg - indexenquête' (Saaranen et al., 2007).
|
pre (week voor inschrijving) /post (na 8 werkweken) /follow-up (na 12 werkweken)
|
|
Verandering in algemeen welzijn
Tijdsspanne: pre (week voor inschrijving) /post (na 8 werkweken) /follow-up (na 12 werkweken)
|
Verandering in het welzijn van het individu in het algemeen. Met 5 items "WHO5 welzijnsindex-vragenlijst" (https://www.corc.uk.net/outcome-experience-measures/the-world-health-organisation-five-well-being-index-who- 5/). De WHO-5 bestaat uit vijf stellingen, die respondenten beoordelen volgens de schaal 0-5 (ten opzichte van de afgelopen twee weken, 0= nooit - 5= altijd). De totale ruwe score, variërend van 0 tot 25, wordt vermenigvuldigd met 4 om de eindscore te verkrijgen, waarbij 0 staat voor het slechtst denkbare welzijn en 100 voor het best denkbare welzijn. |
pre (week voor inschrijving) /post (na 8 werkweken) /follow-up (na 12 werkweken)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van fysieke activiteit_conditie
Tijdsspanne: pre (week voor inschrijving) /post (na 8 werkweken) /follow-up (na 12 werkweken)
|
Verandering van fysieke activiteit tijdens werkuren (etc.
minder zitten).
Interventiecomponent met 3-item "OSPAQ, vragenlijst over zitten en lichaamsbeweging" (CHAU et al., 2012) inclusief vragen over wekelijkse werkuren (h) en werkdagen (d) en fysieke activiteit op het werk met percentages gedurende die week ( 100 % is de totale activiteit in de werkweek bestaande uit zitten, staan, lopen en zwaar werk).
|
pre (week voor inschrijving) /post (na 8 werkweken) /follow-up (na 12 werkweken)
|
|
Verandering van Recovery_condition
Tijdsspanne: pre (week voor inschrijving) /post (na 8 werkweken) /follow-up (na 12 werkweken)
|
Component van de interventie: 4-item herstelmeting (psychologische onthechting en ontspanning) aangepast van "Herstelervaringsvragenlijst" (Sonnentag & Fritz, 2007).
Likertschaal 1-5 (1= helemaal niet mee eens tot 5= helemaal mee eens, 5 betekent beter herstel).
Herstel gemeten tijdens werktijd (de Bloom et al. 2015).
|
pre (week voor inschrijving) /post (na 8 werkweken) /follow-up (na 12 werkweken)
|
|
Verandering van zelfreguleringsvoorwaarde
Tijdsspanne: pre (week voor inschrijving) /post (na 8 werkweken) /follow-up (na 12 werkweken)
|
Component van de interventie: 6-item ontwikkeld voor deze studie op basis van eerdere referenties (etc. Hennessy et al., 2020) met continue schaal 1-5 (1= helemaal niet mee eens tot 5= helemaal mee eens, 5 geeft een betere zelfregulering van persoonlijke hulpbronnen op het werk aan) |
pre (week voor inschrijving) /post (na 8 werkweken) /follow-up (na 12 werkweken)
|
|
Wijziging van Workplace support_condition
Tijdsspanne: pre (week voor inschrijving) /post (na 8 werkweken) /follow-up (na 12 werkweken)
|
Component van de interventie: 2 items die voor dit onderzoek zijn ontwikkeld op basis van de eerdere onderzoeken die aangeven hoe belangrijk het is om ondersteuning te bieden voor persoonlijke hulpbronnen tijdens werkuren (enz.
Arian et al., 2018 en Singh et al., 2019).
Continue schaal 1-5 (1= helemaal niet mee eens tot 5= helemaal mee eens, 5 staat voor betere steun voor persoonlijke hulpbronnen).
|
pre (week voor inschrijving) /post (na 8 werkweken) /follow-up (na 12 werkweken)
|
|
Achtergrondvariabelen
Tijdsspanne: pre (week voor inschrijving)
|
Achtergrondvariabelen: 5-item persoonlijk gerelateerd (leeftijd, geslacht en familierelaties) 5-item werkgerelateerd (werkervaring, werken op afstand en werkautonomie en vakanties tijdens interventietijd) |
pre (week voor inschrijving)
|
|
SHINE Aanvaardbaarheid: bruikbaarheid (interventiegroep)
Tijdsspanne: post 8-werkweken
|
Met 10-item SUS-schaal (system usability scale) (Brooke, 1996) van de bruikbaarheid van het Smart Break SHINE-programma.
Likertschaal 1-5 (1= zeer mee oneens- 5= zeer mee eens). Slimme Break-SHINE.
|
post 8-werkweken
|
|
SHINE Aanvaardbaarheid: nut (interventiegroep)
Tijdsspanne: post 8-werkweken
|
9-item Het nut en de acties voor ontwikkeling van SHINE ontwikkeld voor deze studie is gebaseerd op richtlijnen van de Medical Research Council (MRC) voor de procesevaluatie van complexe interventies (Moore et al., 2015). Continue schaal 1-5 (1= helemaal mee oneens - 5= helemaal mee eens, 5 geeft meer bruikbaarheid van het programma aan) en twee open vragen zonder subjectieve mening over de beste kwaliteiten van SHINE en acties voor ontwikkeling. |
post 8-werkweken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Helena Leino-Kilpi, PhD, University of Turku
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tarvainen MP, Niskanen JP, Lipponen JA, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Kubios HRV--heart rate variability analysis software. Comput Methods Programs Biomed. 2014;113(1):210-20. doi: 10.1016/j.cmpb.2013.07.024. Epub 2013 Aug 6.
- Moore GF, Audrey S, Barker M, Bond L, Bonell C, Hardeman W, Moore L, O'Cathain A, Tinati T, Wight D, Baird J. Process evaluation of complex interventions: Medical Research Council guidance. BMJ. 2015 Mar 19;350:h1258. doi: 10.1136/bmj.h1258.
- Bleijenberg N, de Man-van Ginkel JM, Trappenburg JCA, Ettema RGA, Sino CG, Heim N, Hafsteindottir TB, Richards DA, Schuurmans MJ. Increasing value and reducing waste by optimizing the development of complex interventions: Enriching the development phase of the Medical Research Council (MRC) Framework. Int J Nurs Stud. 2018 Mar;79:86-93. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.12.001. Epub 2017 Dec 5.
- Sonnentag S, Fritz C. The Recovery Experience Questionnaire: development and validation of a measure for assessing recuperation and unwinding from work. J Occup Health Psychol. 2007 Jul;12(3):204-21. doi: 10.1037/1076-8998.12.3.204.
- Chau JY, Van Der Ploeg HP, Dunn S, Kurko J, Bauman AE. Validity of the occupational sitting and physical activity questionnaire. Med Sci Sports Exerc. 2012 Jan;44(1):118-25. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182251060.
- de Bloom J, Kinnunen U, Korpela K. Recovery Processes During and After Work: Associations With Health, Work Engagement, and Job Performance. J Occup Environ Med. 2015 Jul;57(7):732-42. doi: 10.1097/JOM.0000000000000475.
- Hennessy EA, Johnson BT, Acabchuk RL, McCloskey K, Stewart-James J. Self-regulation mechanisms in health behavior change: a systematic meta-review of meta-analyses, 2006-2017. Health Psychol Rev. 2020 Mar;14(1):6-42. doi: 10.1080/17437199.2019.1679654.
- Arian M, Soleimani M, Oghazian MB. Job satisfaction and the factors affecting satisfaction in nurse educators: A systematic review. J Prof Nurs. 2018 Sep-Oct;34(5):389-399. doi: 10.1016/j.profnurs.2018.07.004. Epub 2018 Jul 7.
- Singh C, Cross W, Munro I, Jackson D. Occupational stress facing nurse academics-A mixed-methods systematic review. J Clin Nurs. 2020 Mar;29(5-6):720-735. doi: 10.1111/jocn.15150. Epub 2020 Jan 2.
- Saaranen T, Tossavainen K, Turunen H, Kiviniemi V, Vertio H. Occupational well-being of school staff members: a structural equation model. Health Educ Res. 2007 Apr;22(2):248-60. doi: 10.1093/her/cyl073. Epub 2006 Jul 31.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- University of Turku_UTurku
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .