- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05307107
Cyfrowa interwencja nauczycieli w zakresie dobrostanu zawodowego w godzinach pracy (SHINE)
Rozpoznaj wewnętrzną moc i SHINE — cyfrowa interwencja nauczycieli dotycząca dobrostanu zawodowego w edukacji zdrowotnej i społecznej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólny dobrostan zawodowy (OW) jest postrzegany przez cztery aspekty życia zawodowego: 1) zasoby pracowników i praca (aspekt indywidualny), 2) społeczność pracowników, 3) warunki pracy i 4) kompetencje zawodowe (Saaranen i in. al 2007). Niniejsze opracowanie koncentruje się na indywidualnym aspekcie OW, zasobach i pracy pracownika oraz czynnikach towarzyszących. Ta oparta na dowodach cyfrowa interwencja SHINE jest prowadzona w Finlandii w ramach pięciu różnych organizacji edukacyjnych zajmujących się opieką społeczną i opieką zdrowotną, losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej (n=2) lub do grupy kontrolnej (n=3). Uczestnicy pracują jako wykwalifikowani pedagodzy w pełnym wymiarze godzin w tych organizacjach; grupa interwencyjna (n=39) i grupa kontrolna (n=41). Interwencja składa się z czterech elementów: 1) aktywność fizyczna, 2) regeneracja, 3) samoregulacja oraz 4) wsparcie w miejscu pracy mające na celu promowanie zasobów pracownika w pracy. Pierwsze trzy z tych elementów są w programie cyfrowym o nazwie Smart Break SHINE. Edukatorzy dwa razy dziennie wykonują krótkie 3-minutowe ćwiczenia (ćwiczenia ruchowe i oddechowe umysłu/ciała) oraz dodatkowo cotygodniowe refleksyjne akcje odnowy biologicznej w godzinach pracy. Ostatni komponent, wsparcie w miejscu pracy, pochodzi od organizacji edukatorów umożliwiających wsparcie czasowe i zachęcających edukatorów do prowadzenia tych ćwiczeń w godzinach pracy, które zajmują około 10-15 min/dzień roboczy. Grupa kontrolna kontynuuje swoje normalne codzienne czynności bez tego programu.
Celem tej interwencji jest promowanie indywidualnego aspektu dobrostanu zawodowego nauczycieli, równowagi między indywidualnymi zasobami a czynnikami obciążenia pracą, w godzinach pracy. Głównym wynikiem jest równowaga między zasobami a obciążeniem pracą (RSW) i zmienność tętna (HRV), a drugorzędnymi wynikami są ogólny dobrostan (GW) i ogólny dobrostan w pracy (OW). Inne wyniki to komponenty SHINE będące czynnikami łączącymi w indywidualnym aspekcie OW, aktywności fizycznej, regeneracji, samoregulacji i wsparcia w miejscu pracy (wyniki stanu). Badana jest również użyteczność i użyteczność interwencji z grupy interwencyjnej po wykorzystaniu programu 8 tygodni roboczych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia, 20540
- Jenni Rinne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praca jako wykwalifikowany pedagog (co najmniej kwalifikacja EQF 7) w średniej edukacji zdrowotnej i społecznej
- Umowa o pracę na pełen etat
- Posiadanie co najmniej rocznego stażu pracy w organizacji
Kryteria wyłączenia:
- posiadanie rozrusznika serca lub ciąża (przyczyna pomiarów HRV)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (IG)
Uczestnikami są pedagodzy pracujący w edukacji zdrowotnej i społecznej otrzymujący 8 tyg. pracy – SHINE.
|
Grupa interwencyjna wykorzysta 8-tygodniowy cyfrowy program Smart Break SHINE ze wsparciem w miejscu pracy (zachętą i wsparciem czasowym), w tym codzienne 3-minutowe ćwiczenia przerw dwa razy dziennie; 1) ćwiczenia fizyczne – przerwa i 2) ćwiczenia oddechowe ciała/umysłu – przerwa, zdobywanie gwiazdek za ukończone ćwiczenie.
Program obejmuje cotygodniowe zadanie autorefleksji dotyczące indywidualnego samopoczucia w godzinach pracy ze zmieniającym się co tydzień tematem (unikanie czasu siedzenia, korzyści płynące z natury, ćwiczenia relaksacyjne, zwiększenie aktywności fizycznej w miejscu pracy itp.), zdobywając diamenty za każde ukończone tygodniowe zadanie.
Uczestnicy sami monitorują swoje tygodniowe indywidualne poziomy zasobów, o które pytają w każdy czwartek (1-5, 1 = bardzo słaba.
5 = bardzo dobrze).
Program obejmuje pozostałe e-maile ustawione przez samego uczestnika na odpowiednie ramy czasowe. Te indywidualne działania poprawiające samopoczucie trwają około 15 minut/dzień roboczy.
Grupa kontrolna otrzyma ten program po tym badaniu (protokół listy oczekujących).
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (CG)
Uczestnicy to pedagodzy pracujący w edukacji zdrowotnej i społecznej bez programu kontynuujący swoje normalne codzienne zajęcia, otrzymując SHINE do dobrowolnego wykorzystania po tym badaniu (lista oczekujących).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w równowadze obciążenia pracą zasobów
Ramy czasowe: pre (tydzień przed zapisem) / post (po 8-tygodniach roboczych) / follow-up (po 12 tygodniach od zapisania)
|
Zmiana w równowadze obciążenia pracą zasobów. 16-itemowy kwestionariusz samoopisowy ze skalą ciągłą 1-5 (1= bardzo źle - 5= bardzo dobrze). Kwestionariusz składa się z pytań dotyczących zasobów osobistych w pracy oraz czynników obciążenia pracą [9 pozycji opracowanych na potrzeby tego badania oraz 7 pozycji z „Dobrstanu zawodowego nauczycieli opieki społecznej i zdrowotnej – kwestionariusz indeksowy” (Saaranen i in., 2007)] |
pre (tydzień przed zapisem) / post (po 8-tygodniach roboczych) / follow-up (po 12 tygodniach od zapisania)
|
Zmiana HRV
Ramy czasowe: pre (tydzień przed zapisem) / post (po 8-tyg. pracy) / follow-up (po 12 tygodniach)
|
Zmiana fizycznej zmienności rytmu serca (=HRV). Zmiana HRV (spróbuj zwiększyć zmienność rytmu serca); w zmienności odstępu czasu między kolejnymi uderzeniami serca w milisekundach (ms). Zmienność rytmu serca (HRV) 3-minutowe pomiary wykonywane są w godzinach porannych w pracy podczas odpoczynku za pomocą aplikacji mobilnej Kubios HRV i kompatybilnego pasowego czujnika tętna (Polar H10 lub H7). Dane interwału RR od uderzenia do uderzenia (tj. odstępy czasowe między kolejnymi uderzeniami serca) są wstępnie przetwarzane i analizowane w Kubios (Tarvainen et al. 2014; https://www.kubios.com/) |
pre (tydzień przed zapisem) / post (po 8-tyg. pracy) / follow-up (po 12 tygodniach)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana ogólnego dobrostanu zawodowego
Ramy czasowe: pre (tydzień przed zapisem) / post (po 8-tygodniach roboczych) / follow-up (po 12 tyg. roboczych)
|
Zmiana ogólnego dobrostanu zawodowego Z jedną pozycją: „Czuję, że mój osobisty dobrostan zawodowy w tym zawodzie w porównaniu z najlepszym możliwym poziomem jest” (skala ciągła 0-5, 0=bardzo słabo – 5=bardzo dobrze) od „Dobrostan zawodowy nauczycieli opieki społecznej i zdrowotnej – kwestionariusz indeksowy” (Saaranen i in., 2007).
|
pre (tydzień przed zapisem) / post (po 8-tygodniach roboczych) / follow-up (po 12 tyg. roboczych)
|
Zmiana ogólnego samopoczucia
Ramy czasowe: pre (tydzień przed zapisem) / post (po 8 tyg. pracy) / follow-up (po 12 tyg. pracy)
|
Zmiana ogólnego samopoczucia jednostki. Z 5-punktowym „kwestionariuszem wskaźnika dobrego samopoczucia WHO5” (https://www.corc.uk.net/outcome-experience-measures/the-world-health-organisation-five-well-being-index-who- 5/). WHO-5 składa się z pięciu stwierdzeń, które respondenci oceniają w skali od 0 do 5 (w odniesieniu do ostatnich dwóch tygodni 0= nigdy – 5= cały czas). Całkowity surowy wynik, w zakresie od 0 do 25, jest mnożony przez 4, aby uzyskać wynik końcowy, przy czym 0 oznacza najgorsze, jakie można sobie wyobrazić, a 100 oznacza najlepsze, jakie można sobie wyobrazić. |
pre (tydzień przed zapisem) / post (po 8 tyg. pracy) / follow-up (po 12 tyg. pracy)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana aktywności fizycznej_stanu
Ramy czasowe: pre (tydzień przed zapisem) / post (po 8-tygodniach roboczych) / follow-up (po 12 tyg. roboczych)
|
Zmiana aktywności fizycznej w godzinach pracy (itp.
mniej siedzenia).
Komponent interwencji z 3 pozycjami „OSPAQ, kwestionariusz siedzenia zawodowego i aktywności fizycznej” (CHAU i in., 2012), w tym pytania dotyczące tygodniowych godzin pracy (h) i dni roboczych (d) oraz aktywności fizycznej w pracy z procentami w tym tygodniu ( 100% to łączna aktywność w tygodniu pracy obejmująca siedzenie, stanie, chodzenie i ciężką pracę).
|
pre (tydzień przed zapisem) / post (po 8-tygodniach roboczych) / follow-up (po 12 tyg. roboczych)
|
Zmiana warunku_odzyskiwania
Ramy czasowe: pre (tydzień przed zapisem) / post (po 8-tygodniach roboczych) / follow-up (po 12 tyg. roboczych)
|
Komponent interwencji: 4-itemowy pomiar powrotu do zdrowia (psychologiczne oderwanie i relaksacja) zaadaptowany z „Kwestionariusza doświadczenia zdrowienia” (Sonnentag & Fritz, 2007).
Skala Likerta 1-5 (1 = całkowity brak zgody do 5 = całkowita zgodność, 5 oznacza lepsze wyzdrowienie).
Regeneracja mierzona w godzinach pracy (de Bloom et al. 2015).
|
pre (tydzień przed zapisem) / post (po 8-tygodniach roboczych) / follow-up (po 12 tyg. roboczych)
|
Zmiana stanu samoregulacji
Ramy czasowe: pre (tydzień przed zapisem) / post (po 8-tygodniach roboczych) / follow-up (po 12 tyg. roboczych)
|
Składnik interwencji: 6 pozycji opracowanych na potrzeby tego badania na podstawie wcześniejszych odniesień (itp. Hennessy i in., 2020) ze skalą ciągłą 1-5 (1=całkowity brak zgody do 5=całkowita zgoda, 5 oznacza lepszą samoregulację zasobów osobistych w pracy) |
pre (tydzień przed zapisem) / post (po 8-tygodniach roboczych) / follow-up (po 12 tyg. roboczych)
|
Zmiana miejsca pracy support_condition
Ramy czasowe: pre (tydzień przed zapisem) / post (po 8-tygodniach roboczych) / follow-up (po 12 tyg. roboczych)
|
Komponent interwencji: 2-itemowe opracowane na potrzeby tego badania z poprzednich badań wskazujące na znaczenie udzielania wsparcia w zakresie zasobów osobistych w godzinach pracy (itp.
Arian i in., 2018 oraz Singh i in., 2019).
Ciągła skala 1-5 (1 = całkowity brak zgody do 5 = całkowita zgoda, 5 oznacza lepsze wsparcie w zakresie zasobów osobistych).
|
pre (tydzień przed zapisem) / post (po 8-tygodniach roboczych) / follow-up (po 12 tyg. roboczych)
|
Zmienne tła
Ramy czasowe: pre (tydzień przed rejestracją)
|
Zmienne tła: 5 pozycji osobistych (wiek, płeć i relacje rodzinne) 5 pozycji związanych z pracą (doświadczenie zawodowe, praca zdalna i autonomia pracy oraz urlopy w czasie interwencji) |
pre (tydzień przed rejestracją)
|
SHINE Akceptowalność: użyteczność (grupa interwencyjna)
Ramy czasowe: po 8 tygodniach pracy
|
Z 10-punktową skalą SUS (skala użyteczności systemu) (Brooke, 1996) użyteczności programu Smart Break SHINE.
Skala Likerta 1-5 (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 5=zdecydowanie się zgadzam). Istnieje specjalny wzór do obliczenia w celu uzyskania ogólnej wartości zakresu SUS od 0 do 100, gdzie 100 to najlepszy wynik SUS dla programu dobrego samopoczucia w miejscu pracy, Inteligentny Break-SHINE.
|
po 8 tygodniach pracy
|
SHINE Akceptowalność: przydatność (grupa interwencyjna)
Ramy czasowe: po 8 tygodniach pracy
|
9-item Użyteczność i działania na rzecz rozwoju SHINE opracowane na potrzeby tego badania opierają się na wytycznych Medical Research Council (MRC) dotyczących oceny procesu złożonych interwencji (Moore i in., 2015). Skala ciągła 1-5 (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 5=zdecydowanie się zgadzam, 5 oznacza większą przydatność programu) oraz dwa pytania otwarte bez subiektywnej oceny najlepszych cech SHINE i działań na rzecz rozwoju. |
po 8 tygodniach pracy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Helena Leino-Kilpi, PhD, University of Turku
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tarvainen MP, Niskanen JP, Lipponen JA, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Kubios HRV--heart rate variability analysis software. Comput Methods Programs Biomed. 2014;113(1):210-20. doi: 10.1016/j.cmpb.2013.07.024. Epub 2013 Aug 6.
- Moore GF, Audrey S, Barker M, Bond L, Bonell C, Hardeman W, Moore L, O'Cathain A, Tinati T, Wight D, Baird J. Process evaluation of complex interventions: Medical Research Council guidance. BMJ. 2015 Mar 19;350:h1258. doi: 10.1136/bmj.h1258.
- Bleijenberg N, de Man-van Ginkel JM, Trappenburg JCA, Ettema RGA, Sino CG, Heim N, Hafsteindottir TB, Richards DA, Schuurmans MJ. Increasing value and reducing waste by optimizing the development of complex interventions: Enriching the development phase of the Medical Research Council (MRC) Framework. Int J Nurs Stud. 2018 Mar;79:86-93. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.12.001. Epub 2017 Dec 5.
- Sonnentag S, Fritz C. The Recovery Experience Questionnaire: development and validation of a measure for assessing recuperation and unwinding from work. J Occup Health Psychol. 2007 Jul;12(3):204-21. doi: 10.1037/1076-8998.12.3.204.
- Chau JY, Van Der Ploeg HP, Dunn S, Kurko J, Bauman AE. Validity of the occupational sitting and physical activity questionnaire. Med Sci Sports Exerc. 2012 Jan;44(1):118-25. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182251060.
- de Bloom J, Kinnunen U, Korpela K. Recovery Processes During and After Work: Associations With Health, Work Engagement, and Job Performance. J Occup Environ Med. 2015 Jul;57(7):732-42. doi: 10.1097/JOM.0000000000000475.
- Hennessy EA, Johnson BT, Acabchuk RL, McCloskey K, Stewart-James J. Self-regulation mechanisms in health behavior change: a systematic meta-review of meta-analyses, 2006-2017. Health Psychol Rev. 2020 Mar;14(1):6-42. doi: 10.1080/17437199.2019.1679654.
- Arian M, Soleimani M, Oghazian MB. Job satisfaction and the factors affecting satisfaction in nurse educators: A systematic review. J Prof Nurs. 2018 Sep-Oct;34(5):389-399. doi: 10.1016/j.profnurs.2018.07.004. Epub 2018 Jul 7.
- Singh C, Cross W, Munro I, Jackson D. Occupational stress facing nurse academics-A mixed-methods systematic review. J Clin Nurs. 2020 Mar;29(5-6):720-735. doi: 10.1111/jocn.15150. Epub 2020 Jan 2.
- Saaranen T, Tossavainen K, Turunen H, Kiviniemi V, Vertio H. Occupational well-being of school staff members: a structural equation model. Health Educ Res. 2007 Apr;22(2):248-60. doi: 10.1093/her/cyl073. Epub 2006 Jul 31.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- University of Turku_UTurku
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POŁYSK
-
Universiteit LeidenUniversity of AmsterdamJeszcze nie rekrutacja
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyNowotwór skóry | NastolatkiStany Zjednoczone
-
University of Massachusetts, AmherstUniversity of PittsburghZakończonySpać | CiążaStany Zjednoczone
-
Denver Health and Hospital AuthorityDepartment of Health and Human ServicesAktywny, nie rekrutującyZaburzenia związane z substancjami | Leczenie substytucyjne opiatów | Usługi planowania rodziny | Zdrowie seksualneStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityRekrutacyjnyZapobieganieStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPrzyciemniane soczewki kontaktoweRepublika Korei
-
Temple UniversityMedical University of South Carolina; National Institute of Neurological Disorders... i inni współpracownicyZakończonyHiperglikemia | Uderzenie | Markery prokoagulacyjneStany Zjednoczone
-
Denver Health and Hospital AuthorityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZapobieganie ciążyStany Zjednoczone
-
University of MalayaMinistry of Health, MalaysiaNieznanyFarmakokinetyka | Molekularne mechanizmy działania farmakologicznegoMalezja