- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05307107
Цифровое вмешательство педагогов в профессиональное благополучие в рабочее время (SHINE)
Признайте внутреннюю силу и SHINE - цифровое вмешательство преподавателей в области профессионального благополучия в сфере здравоохранения и социального обеспечения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общее профессиональное благополучие (OW) рассматривается через четыре аспекта трудовой жизни: 1) ресурсы и работа работников (индивидуальный аспект), 2) рабочее сообщество, 3) условия труда и 4) профессиональная компетентность (Saaranen et. и др. 2007 г.). Это исследование фокусируется на индивидуальном аспекте OW, ресурсах и работе работника и сопутствующих факторах. Это основанное на доказательствах цифровое вмешательство SHINE проводится в Финляндии в пяти различных социальных и медицинских образовательных организациях, случайным образом распределенных либо в группу вмешательства (n = 2), либо в контрольную группу (n = 3). Участники работают квалифицированными штатными преподавателями в этих организациях; группа вмешательства (n=39) и контрольная группа (n=41). Вмешательство состоит из четырех компонентов: 1) физическая активность, 2) восстановление, 3) саморегуляция и 4) поддержка на рабочем месте, предназначенная для продвижения ресурсов работника на работе. Первые три из этих компонентов находятся в цифровой программе под названием Smart Break SHINE. Преподаватели дважды в рабочий день выполняют короткие 3-минутные упражнения (двигательные и дыхательные упражнения для разума/тела) и дополнительно выполняют еженедельные рефлексивные оздоровительные действия в рабочее время. Последний компонент, поддержка на рабочем месте, исходит от педагогических организаций, предоставляющих временную поддержку и поощряющих педагогов к выполнению этих упражнений в рабочее время, что занимает примерно 10-15 минут в рабочий день. Контрольная группа продолжает свой обычный распорядок дня без этой программы.
Целью этого вмешательства является содействие индивидуальному аспекту профессионального благополучия педагогов, балансу между индивидуальными ресурсами и факторами рабочей нагрузки в рабочее время. Основным результатом является баланс ресурсов и рабочей нагрузки (RSW) и вариабельность сердечного ритма (HRV), а вторичными результатами являются общее самочувствие (GW) и общее профессиональное благополучие (OW). Другими результатами являются SHINE-компоненты, являющиеся ассоциированными факторами в индивидуальном аспекте OW, физической активности, восстановления, саморегуляции и поддержки на рабочем месте (исходы состояния). Также изучается удобство использования и полезность вмешательства в группе вмешательства после использования программы 8 рабочих недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Turku, Финляндия, 20540
- Jenni Rinne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Работа квалифицированным педагогом (по крайней мере, квалификация EQF 7) в сфере среднего медицинского и социального образования.
- Контракт на полный рабочий день
- Стаж работы в организации не менее одного года
Критерий исключения:
- наличие кардиостимулятора или беременность (причина измерения ВСР)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства (ИГ)
Участниками являются преподаватели, работающие в области здравоохранения и социального образования, получающие 8 рабочих недель-SHINE.
|
Группа вмешательства будет использовать цифровую программу Smart Break SHINE в течение 8 рабочих недель с поддержкой на рабочем месте (поощрение и временная поддержка), включая ежедневные 3-минутные перерывы два раза в день; 1) физические упражнения - перерыв и 2) дыхательные упражнения для тела / разума - перерыв, зарабатывая звезды за выполненное упражнение.
Программа включает в себя еженедельное задание на самоанализ индивидуального самочувствия в рабочее время с еженедельной сменой темы (избегание сидения, польза для природы, расслабляющие упражнения, повышение физической активности на рабочем месте и т. д.), зарабатывая бриллианты за каждое выполненное еженедельное задание.
Участники самостоятельно контролируют свои еженедельные уровни индивидуальных ресурсов, которые задают каждый четверг (1-5, 1 = очень плохо.
5= очень хорошо).
Программа включает в себя электронную почту, которую участник устанавливает самостоятельно для подходящего периода времени. Эти индивидуальные действия по улучшению самочувствия занимают примерно 15 минут в рабочий день.
Контрольная группа получит эту программу после этого исследования (протокол списка ожидания).
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (КГ)
Участниками являются педагоги, работающие в области медицинского и социального образования, но не продолжающие свою обычную повседневную жизнь в рамках программы, получающие SHINE для добровольного использования после этого исследования (список ожидания).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баланса ресурсов и рабочей нагрузки
Временное ограничение: до (за неделю до зачисления) / после (после 8 рабочих недель) / последующее (после 12 недель зачисления)
|
Изменение баланса ресурсов и рабочей нагрузки. Самостоятельный опросник из 16 пунктов с непрерывной шкалой от 1 до 5 (1 = очень плохо - 5 = очень хорошо). Анкета состоит из вопросов о личных ресурсах на работе и факторах рабочей нагрузки [9 пунктов, разработанных для этого исследования, и 7 пунктов из «Профессионального благополучия учителей социального и медицинского обслуживания - индексный вопросник» (Saaranen et al., 2007)] |
до (за неделю до зачисления) / после (после 8 рабочих недель) / последующее (после 12 недель зачисления)
|
|
Изменение ВСР
Временное ограничение: до (за неделю до зачисления) / после (после 8-ми рабочих недель) / последующее (после 12 недель)
|
Изменение физической вариабельности сердечного ритма (=HRV). Изменение ВСР (постарайтесь увеличить вариабельность сердечного ритма); изменение интервала времени между последовательными ударами сердца в миллисекундах (мс). Вариабельность сердечного ритма (ВСР) 3-минутные измерения выполняются утром на работе в состоянии покоя с использованием мобильного приложения Kubios HRV и совместимого поясного датчика частоты сердечных сокращений (Polar H10 или H7). Данные интервала RR от удара к удару (т. временные интервалы между последовательными ударами сердца) предварительно обрабатывается и анализируется в Kubios (Tarvainen et al. 2014; https://www.kubios.com/) |
до (за неделю до зачисления) / после (после 8-ми рабочих недель) / последующее (после 12 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего профессионального самочувствия
Временное ограничение: до (за неделю до зачисления) / после (после 8-ми рабочих недель) / последующее (после 12-ти рабочих недель)
|
Изменение общего профессионального благополучия С одним пунктом: «Я чувствую, что мое личное профессиональное благополучие в этой профессии по сравнению с наилучшим возможным уровнем» (непрерывная шкала 0–5, 0 = очень плохое - 5 = очень хорошее) от «Профессиональное благополучие учителей социального и медицинского обслуживания – опросный лист» (Saaranen et al., 2007).
|
до (за неделю до зачисления) / после (после 8-ми рабочих недель) / последующее (после 12-ти рабочих недель)
|
|
Изменение общего самочувствия
Временное ограничение: до (за неделю до зачисления) / после (после 8 рабочих недель) / последующий (после 12 рабочих недель)
|
Изменение самочувствия человека в целом. С помощью «Опросника индекса благополучия ВОЗ5» из 5 пунктов (https://www.corc.uk.net/outcome-experience-measures/the-world-health-organisation-five-well-being-index-who- 5/). ВОЗ-5 состоит из пяти утверждений, которые респонденты оценивают по шкале от 0 до 5 (по отношению к последним двум неделям, 0 = никогда - 5 = постоянно). Общий необработанный балл в диапазоне от 0 до 25 умножается на 4, чтобы получить окончательный балл, где 0 соответствует наихудшему благополучию, которое можно представить, а 100 — максимальному благополучию. |
до (за неделю до зачисления) / после (после 8 рабочих недель) / последующий (после 12 рабочих недель)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение состояния физической активности
Временное ограничение: до (за неделю до зачисления) / после (после 8-ми рабочих недель) / последующее (после 12-ти рабочих недель)
|
Изменение физической активности в рабочее время (и т.д.
меньше сидит).
Компонент вмешательства с 3 пунктами «Опросник OSPAQ, профессиональное сидение и физическая активность» (CHAU et al., 2012), включая вопросы о еженедельных рабочих часах (h) и рабочих днях (d) и физической активности на работе с процентами в течение этой недели ( 100 % — это общая активность в течение рабочей недели, состоящая из сидения, стояния, ходьбы и тяжелой работы).
|
до (за неделю до зачисления) / после (после 8-ми рабочих недель) / последующее (после 12-ти рабочих недель)
|
|
Изменение Recovery_condition
Временное ограничение: до (за неделю до зачисления) / после (после 8-ми рабочих недель) / последующее (после 12-ти рабочих недель)
|
Компонент вмешательства: оценка восстановления из 4 пунктов (психологическая отстраненность и расслабление), адаптированная из «Опросника опыта восстановления» (Sonnentag & Fritz, 2007).
Шкала Лайкерта 1-5 (от 1 = полное несогласие до 5 = полное согласие, 5 указывает на лучшее восстановление).
Восстановление измеряется в рабочее время (де Блум и др., 2015).
|
до (за неделю до зачисления) / после (после 8-ми рабочих недель) / последующее (после 12-ти рабочих недель)
|
|
Изменение состояния саморегулирования
Временное ограничение: до (за неделю до зачисления) / после (после 8-ми рабочих недель) / последующее (после 12-ти рабочих недель)
|
Компонент вмешательства: 6-элемент, разработанный для этого исследования на основе предыдущих ссылок (и т. Hennessy et al., 2020) с непрерывной шкалой от 1 до 5 (от 1 = полное несогласие до 5 = полное согласие, 5 указывает на лучшую саморегуляцию личных ресурсов на работе) |
до (за неделю до зачисления) / после (после 8-ми рабочих недель) / последующее (после 12-ти рабочих недель)
|
|
Изменение рабочего места support_condition
Временное ограничение: до (за неделю до зачисления) / после (после 8-ми рабочих недель) / последующее (после 12-ти рабочих недель)
|
Компонент вмешательства: 2 пункта, разработанные для этого исследования на основе предыдущих исследований, указывающие на важность оказания поддержки в отношении личных ресурсов в рабочее время (и т.
Ариан и др., 2018 г. и Сингх и др., 2019 г.).
Непрерывная шкала от 1 до 5 (от 1 = полное несогласие до 5 = полное согласие, 5 указывает на лучшую поддержку личных ресурсов).
|
до (за неделю до зачисления) / после (после 8-ми рабочих недель) / последующее (после 12-ти рабочих недель)
|
|
Фоновые переменные
Временное ограничение: pre (за неделю до зачисления)
|
Фоновые переменные: 5 элементов, связанных с личным (возраст, пол и семейные отношения) 5 элементов, связанных с работой (опыт работы, удаленная работа и автономия работы, а также отпуска во время вмешательства) |
pre (за неделю до зачисления)
|
|
Приемлемость SHINE: удобство использования (группа вмешательства)
Временное ограничение: после 8 рабочих недель
|
С 10-элементной шкалой SUS (шкала удобства использования системы) (Brooke, 1996) удобства использования программы Smart Break SHINE.
Шкала Лайкерта 1-5 (1 = совершенно не согласен - 5 = полностью согласен). Существует специальная формула для расчета, чтобы получить общее значение SUS в диапазоне от 0 до 100, где 100 является лучшим показателем SUS для программы профессионального благополучия, Smart Break-SHINE.
|
после 8 рабочих недель
|
|
SHINE Приемлемость: полезность (группа вмешательства)
Временное ограничение: после 8 рабочих недель
|
Пункт 9 Полезность и действия по разработке SHINE, разработанные для этого исследования, основаны на руководстве Совета медицинских исследований (MRC) по оценке процесса сложных вмешательств (Moore et al., 2015). Непрерывная шкала 1-5 (1 = совершенно не согласен- 5 = полностью согласен, 5 указывает на большую полезность программы) и два открытых вопроса без субъективных мнений о лучших качествах SHINE и действиях по развитию. |
после 8 рабочих недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Helena Leino-Kilpi, PhD, University of Turku
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tarvainen MP, Niskanen JP, Lipponen JA, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Kubios HRV--heart rate variability analysis software. Comput Methods Programs Biomed. 2014;113(1):210-20. doi: 10.1016/j.cmpb.2013.07.024. Epub 2013 Aug 6.
- Moore GF, Audrey S, Barker M, Bond L, Bonell C, Hardeman W, Moore L, O'Cathain A, Tinati T, Wight D, Baird J. Process evaluation of complex interventions: Medical Research Council guidance. BMJ. 2015 Mar 19;350:h1258. doi: 10.1136/bmj.h1258.
- Bleijenberg N, de Man-van Ginkel JM, Trappenburg JCA, Ettema RGA, Sino CG, Heim N, Hafsteindottir TB, Richards DA, Schuurmans MJ. Increasing value and reducing waste by optimizing the development of complex interventions: Enriching the development phase of the Medical Research Council (MRC) Framework. Int J Nurs Stud. 2018 Mar;79:86-93. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.12.001. Epub 2017 Dec 5.
- Sonnentag S, Fritz C. The Recovery Experience Questionnaire: development and validation of a measure for assessing recuperation and unwinding from work. J Occup Health Psychol. 2007 Jul;12(3):204-21. doi: 10.1037/1076-8998.12.3.204.
- Chau JY, Van Der Ploeg HP, Dunn S, Kurko J, Bauman AE. Validity of the occupational sitting and physical activity questionnaire. Med Sci Sports Exerc. 2012 Jan;44(1):118-25. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182251060.
- de Bloom J, Kinnunen U, Korpela K. Recovery Processes During and After Work: Associations With Health, Work Engagement, and Job Performance. J Occup Environ Med. 2015 Jul;57(7):732-42. doi: 10.1097/JOM.0000000000000475.
- Hennessy EA, Johnson BT, Acabchuk RL, McCloskey K, Stewart-James J. Self-regulation mechanisms in health behavior change: a systematic meta-review of meta-analyses, 2006-2017. Health Psychol Rev. 2020 Mar;14(1):6-42. doi: 10.1080/17437199.2019.1679654.
- Arian M, Soleimani M, Oghazian MB. Job satisfaction and the factors affecting satisfaction in nurse educators: A systematic review. J Prof Nurs. 2018 Sep-Oct;34(5):389-399. doi: 10.1016/j.profnurs.2018.07.004. Epub 2018 Jul 7.
- Singh C, Cross W, Munro I, Jackson D. Occupational stress facing nurse academics-A mixed-methods systematic review. J Clin Nurs. 2020 Mar;29(5-6):720-735. doi: 10.1111/jocn.15150. Epub 2020 Jan 2.
- Saaranen T, Tossavainen K, Turunen H, Kiviniemi V, Vertio H. Occupational well-being of school staff members: a structural equation model. Health Educ Res. 2007 Apr;22(2):248-60. doi: 10.1093/her/cyl073. Epub 2006 Jul 31.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- University of Turku_UTurku
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .