- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05307107
Intervención de Bienestar Ocupacional Digital de Educadores en Horario Laboral (SHINE)
Reconocer el poder interior y BRILLAR - Intervención de bienestar ocupacional digital de educadores en la educación sanitaria y social
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Bienestar Ocupacional General (OW) se ve a través de cuatro aspectos de la vida laboral: 1) los recursos y el trabajo de los trabajadores (aspecto individual), 2) la comunidad de trabajo, 3) las condiciones de trabajo y 4) la competencia profesional (Saaranen et. al 2007). Este estudio se centra en el aspecto individual de la OT, los recursos del trabajador y el trabajo y los factores asociados. Esta intervención digital SHINE basada en evidencia se lleva a cabo en Finlandia dentro de cinco organizaciones educativas sociales y de atención médica diferentes asignadas al azar en el grupo de intervención (n = 2) o en el grupo de control (n = 3). Los participantes están trabajando como educadores calificados a tiempo completo en estas organizaciones; grupo de intervención (n=39) y grupo control (n=41). La intervención consta de cuatro componentes: 1) actividad física, 2) recuperación, 3) autorregulación y 4) apoyo laboral diseñado para promover los recursos del trabajador en el trabajo. Los primeros tres de estos componentes están en un programa digital llamado Smart Break SHINE. Los educadores hacen ejercicios cortos de 3 minutos dos veces por día laboral (ejercicios de movimiento y respiración para la mente/cuerpo) y, además, completan acciones reflexivas de bienestar semanales durante las horas de trabajo. El último componente, el apoyo en el lugar de trabajo, proviene de las organizaciones de educadores que permiten el apoyo del tiempo y alientan a los educadores a realizar estos ejercicios durante las horas de trabajo, lo que toma aproximadamente de 10 a 15 minutos por día laboral. El grupo de control continúa con sus rutinas diarias normales sin este programa.
El objetivo de esta intervención es promover el aspecto individual del bienestar laboral de los educadores, el equilibrio entre los recursos individuales y los factores de carga de trabajo, durante las horas de trabajo. El resultado principal es el equilibrio de recursos, carga de trabajo (RSW) y la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) y los resultados secundarios son el bienestar general (GW) y el bienestar ocupacional general (OW). Otros resultados son los componentes SHINE que asocian factores en el aspecto individual del OW, la actividad física, la recuperación, la autorregulación y el apoyo en el lugar de trabajo (resultados de la condición). También se estudia la usabilidad y utilidad de la intervención del grupo de intervención tras utilizar el programa 8 semanas laborales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Turku, Finlandia, 20540
- Jenni Rinne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajar como educador calificado (al menos calificación de EQF 7) en educación secundaria de salud y asistencia social
- contrato de trabajo jornada completa
- Tener al menos un año de antigüedad en la organización
Criterio de exclusión:
- tener marcapasos o estar embarazada (causa de las medidas HRV)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención (GI)
Los participantes son educadores que trabajan en educación sanitaria y asistencia social y reciben 8 semanas de trabajo-SHINE.
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El grupo de intervención utilizará un programa digital Smart Break SHINE de 8 semanas laborales con apoyo en el lugar de trabajo (estímulo y apoyo en el tiempo) que incluye ejercicios diarios de descanso de 3 minutos dos veces al día; 1) ejercicio físico - descanso y 2) ejercicio de respiración cuerpo/mente - descanso ganando estrellas por el ejercicio completado.
El programa incluye una tarea autorreflexiva semanal sobre el bienestar individual durante las horas de trabajo con un tema que cambia semanalmente (evitar el tiempo sentado, beneficios de la naturaleza, ejercicios de relajación, aumentar la actividad física en el lugar de trabajo, etc.) y ganar diamantes por cada tarea semanal completada.
Los participantes autocontrolan sus niveles de recursos individuales semanales cada jueves (1-5, 1= muy bajo.
5= muy bueno).
El programa incluye remanentes de correo electrónico establecidos por los propios participantes para un período de tiempo adecuado. Estas acciones de bienestar individual toman aproximadamente 15 minutos por día laboral.
El grupo de control recibirá este programa después de este estudio (protocolo de lista de espera).
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Sin intervención: Grupo control (GC)
Los participantes son educadores que trabajan en educación sanitaria y social sin que el programa continúe con sus rutinas diarias normales y reciben SHINE para su uso voluntario después de este estudio (lista de espera).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el balance de carga de trabajo de recursos
Periodo de tiempo: pre (semana antes de la inscripción) /post (después de 8 semanas laborales) /seguimiento (después de 12 semanas de inscripción)
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Cambio en el balance de carga de trabajo de recursos. Cuestionario autoadministrado de 16 ítems con escala continua 1-5 (1= muy malo - 5= muy bueno). El cuestionario consta de preguntas sobre recursos personales en el trabajo y factores de carga de trabajo [9 ítems desarrollados para este estudio y 7 ítems del "Bienestar ocupacional de los docentes de asistencia social y sanitaria - cuestionario índice" (Saaranen et al., 2007)] |
pre (semana antes de la inscripción) /post (después de 8 semanas laborales) /seguimiento (después de 12 semanas de inscripción)
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Cambio en la VFC
Periodo de tiempo: pre (semana antes de la inscripción) /post (después de 8 semanas laborales) /seguimiento (después de 12 semanas)
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Cambio en la variabilidad física de la frecuencia cardíaca (=HRV). Cambio en la HRV (tratar de aumentar la variabilidad de la frecuencia cardíaca); en la variación del intervalo de tiempo entre latidos cardíacos consecutivos en milisegundos (ms). Las mediciones de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) de 3 minutos se realizan en las mañanas de trabajo en reposo utilizando la aplicación móvil Kubios HRV y un sensor de frecuencia cardíaca de cinturón compatible (Polar H10 o H7). Los datos del intervalo RR latido a latido (es decir, intervalos de tiempo entre latidos cardíacos sucesivos) es preprocesado y analizado en Kubios (Tarvainen et al. 2014; https://www.kubios.com/) |
pre (semana antes de la inscripción) /post (después de 8 semanas laborales) /seguimiento (después de 12 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el bienestar ocupacional general
Periodo de tiempo: pre (semana antes de la inscripción) /post (después de 8 semanas laborales) /seguimiento (después de 12 semanas laborales)
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Cambio en el bienestar ocupacional general Con un ítem: "Siento que mi bienestar ocupacional personal en esta profesión en comparación con el mejor nivel posible es" (escala continua 0-5, 0= muy pobre - 5 = muy bueno) de 'Bienestar ocupacional de los docentes de asistencia social y sanitaria - cuestionario índice' (Saaranen et al., 2007).
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pre (semana antes de la inscripción) /post (después de 8 semanas laborales) /seguimiento (después de 12 semanas laborales)
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Cambio en el bienestar general
Periodo de tiempo: pre (semana antes de la inscripción) /post (después de 8 semanas laborales) /seguimiento (después de 12 semanas laborales)
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Cambio en el bienestar del individuo en general. Con el "Cuestionario del índice de bienestar de la OMS5" de 5 elementos (https://www.corc.uk.net/outcome-experience-measures/the-world-health-organisation-five-well-being-index-who- 5/). El WHO-5 consta de cinco afirmaciones, que los encuestados califican según la escala 0-5 (en relación a las últimas dos semanas, 0= nunca- 5= todo el tiempo). La puntuación bruta total, que va de 0 a 25, se multiplica por 4 para dar la puntuación final, donde 0 representa el peor bienestar imaginable y 100 representa el mejor bienestar imaginable. |
pre (semana antes de la inscripción) /post (después de 8 semanas laborales) /seguimiento (después de 12 semanas laborales)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de actividad física_condición
Periodo de tiempo: pre (semana antes de la inscripción) /post (después de 8 semanas laborales) /seguimiento (después de 12 semanas laborales)
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Cambio de actividad física durante la jornada laboral (etc.
menos sentado).
Componente de intervención con 3 ítems "OSPAQ, cuestionario de actividad física y sedestación ocupacional" (CHAU et al., 2012) que incluye preguntas de horas de trabajo semanales (h) y días de trabajo (d) y actividad física en el trabajo con porcentajes durante esa semana ( El 100 % es actividad total en la semana laboral que consiste en estar sentado, de pie, caminando y trabajo pesado).
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pre (semana antes de la inscripción) /post (después de 8 semanas laborales) /seguimiento (después de 12 semanas laborales)
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Cambio de Recovery_condition
Periodo de tiempo: pre (semana antes de la inscripción) /post (después de 8 semanas laborales) /seguimiento (después de 12 semanas laborales)
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Componente de la intervención: Medida de recuperación de 4 ítems (desapego psicológico y relajación) adaptado del "Cuestionario de experiencia de recuperación" (Sonnentag & Fritz, 2007).
Escala Likert 1-5 (1= total desacuerdo a 5= total acuerdo, 5 indicando mejor recuperación).
Recuperación medida durante las horas de trabajo (de Bloom et al. 2015).
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pre (semana antes de la inscripción) /post (después de 8 semanas laborales) /seguimiento (después de 12 semanas laborales)
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Cambio de Autorregulación_condición
Periodo de tiempo: pre (semana antes de la inscripción) /post (después de 8 semanas laborales) /seguimiento (después de 12 semanas laborales)
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Componente de la intervención: 6-ítem desarrollado para este estudio basado en referencias previas (etc. Hennessy et al., 2020) con escala continua 1-5 (1= total desacuerdo a 5= total acuerdo, 5 indicando mejor autorregulación de los recursos personales en el trabajo) |
pre (semana antes de la inscripción) /post (después de 8 semanas laborales) /seguimiento (después de 12 semanas laborales)
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Cambio de Workplace support_condition
Periodo de tiempo: pre (semana antes de la inscripción) /post (después de 8 semanas laborales) /seguimiento (después de 12 semanas laborales)
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Componente de intervención: 2 ítems desarrollados para este estudio a partir de estudios previos que indican la importancia de brindar apoyo a los recursos personales durante las horas de trabajo (etc.
Arian et al., 2018 y Singh et al., 2019).
Escala continua 1-5 (1= total desacuerdo a 5= total acuerdo, 5 indicando mayor apoyo a los recursos personales).
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pre (semana antes de la inscripción) /post (después de 8 semanas laborales) /seguimiento (después de 12 semanas laborales)
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Variables de fondo
Periodo de tiempo: pre (semana antes de la inscripción)
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Variables de fondo: 5 ítems relacionados con lo personal (edad, sexo y relaciones familiares) 5 ítems relacionados con el trabajo (experiencia laboral, teletrabajo y autonomía laboral y vacaciones durante el tiempo de intervención) |
pre (semana antes de la inscripción)
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SHINE Aceptabilidad: usabilidad (grupo de intervención)
Periodo de tiempo: publicar 8 semanas laborales
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Con escala SUS de 10 ítems (escala de usabilidad del sistema) (Brooke, 1996) de la usabilidad del programa Smart Break SHINE.
Escala de Likert 1-5 (1= muy en desacuerdo - 5= muy de acuerdo). Hay una fórmula específica para calcular o obtener el valor general del rango SUS de 0 a 100, siendo 100 el mejor puntaje SUS para el programa de bienestar ocupacional, Smart Break-SHINE.
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publicar 8 semanas laborales
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SHINE Aceptabilidad: utilidad (grupo de intervención)
Periodo de tiempo: publicar 8 semanas laborales
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9-ítem La utilidad y las acciones para el desarrollo de SHINE desarrolladas para este estudio se basan en la guía del Consejo de Investigación Médica (MRC) para la evaluación del proceso de intervenciones complejas (Moore et al., 2015). Escala continua 1-5 (1= muy en desacuerdo- 5= muy de acuerdo, 5 indicando mayor utilidad del programa) y dos preguntas abiertas sin opiniones subjetivas sobre las mejores cualidades de SHINE y acciones para el desarrollo. |
publicar 8 semanas laborales
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Helena Leino-Kilpi, PhD, University of Turku
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tarvainen MP, Niskanen JP, Lipponen JA, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Kubios HRV--heart rate variability analysis software. Comput Methods Programs Biomed. 2014;113(1):210-20. doi: 10.1016/j.cmpb.2013.07.024. Epub 2013 Aug 6.
- Moore GF, Audrey S, Barker M, Bond L, Bonell C, Hardeman W, Moore L, O'Cathain A, Tinati T, Wight D, Baird J. Process evaluation of complex interventions: Medical Research Council guidance. BMJ. 2015 Mar 19;350:h1258. doi: 10.1136/bmj.h1258.
- Bleijenberg N, de Man-van Ginkel JM, Trappenburg JCA, Ettema RGA, Sino CG, Heim N, Hafsteindottir TB, Richards DA, Schuurmans MJ. Increasing value and reducing waste by optimizing the development of complex interventions: Enriching the development phase of the Medical Research Council (MRC) Framework. Int J Nurs Stud. 2018 Mar;79:86-93. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.12.001. Epub 2017 Dec 5.
- Sonnentag S, Fritz C. The Recovery Experience Questionnaire: development and validation of a measure for assessing recuperation and unwinding from work. J Occup Health Psychol. 2007 Jul;12(3):204-21. doi: 10.1037/1076-8998.12.3.204.
- Chau JY, Van Der Ploeg HP, Dunn S, Kurko J, Bauman AE. Validity of the occupational sitting and physical activity questionnaire. Med Sci Sports Exerc. 2012 Jan;44(1):118-25. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182251060.
- de Bloom J, Kinnunen U, Korpela K. Recovery Processes During and After Work: Associations With Health, Work Engagement, and Job Performance. J Occup Environ Med. 2015 Jul;57(7):732-42. doi: 10.1097/JOM.0000000000000475.
- Hennessy EA, Johnson BT, Acabchuk RL, McCloskey K, Stewart-James J. Self-regulation mechanisms in health behavior change: a systematic meta-review of meta-analyses, 2006-2017. Health Psychol Rev. 2020 Mar;14(1):6-42. doi: 10.1080/17437199.2019.1679654.
- Arian M, Soleimani M, Oghazian MB. Job satisfaction and the factors affecting satisfaction in nurse educators: A systematic review. J Prof Nurs. 2018 Sep-Oct;34(5):389-399. doi: 10.1016/j.profnurs.2018.07.004. Epub 2018 Jul 7.
- Singh C, Cross W, Munro I, Jackson D. Occupational stress facing nurse academics-A mixed-methods systematic review. J Clin Nurs. 2020 Mar;29(5-6):720-735. doi: 10.1111/jocn.15150. Epub 2020 Jan 2.
- Saaranen T, Tossavainen K, Turunen H, Kiviniemi V, Vertio H. Occupational well-being of school staff members: a structural equation model. Health Educ Res. 2007 Apr;22(2):248-60. doi: 10.1093/her/cyl073. Epub 2006 Jul 31.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- University of Turku_UTurku
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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