- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05365295
Untersuchung der Empfindlichkeit von ADHS-Kindern gegenüber der Produktion von Gedächtnisfehlern (TDAH-DRM)
Empfindlichkeit von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung gegenüber der Produktion von Gedächtnisfehlern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Rahmen eines neuropsychologischen Assessments im Rahmen der klinischen Routine wird Kindern mit ADHS-Diagnose ohne neurologische Ätiologie im Alter von 8 bis 10 Jahren eine zusätzliche Aufgabe angeboten. Diese Aufgabe, ein an das Kind angepasstes DRM, besteht darin, mehrere Wortlisten zu lernen. Jede Liste setzt Wörter, die zu demselben lexikalischen Feld gehören, einem Konzept aus, das nicht ausdrücklich in der Liste erwähnt wird und als kritischer Köder bezeichnet wird. Unmittelbar nach der Präsentation einer Liste wird das Kind gebeten, sich so viele Wörter wie möglich zu merken. Die Erinnerung an den kritischen Köder gibt einen Hinweis auf die Produktion falscher Erinnerungen. Die Anzahl kritischer Köder, die von diesen Kindern produziert werden, wird mit der Kalibrierung des Tests verglichen, die derzeit veröffentlicht wird. Der Prüfarzt überprüft auch, ob die Produktion kritischer Köder mit anderen Variablen wie der Leistung bei intellektuellen, exekutiven und Aufmerksamkeitsaufgaben korreliert werden kann, die während der klinischen Routinebewertung vorgeschlagen werden.
Der Forscher stellt die Hypothese auf, dass sich ADHS-Kinder an mehr kritische Köder als die Norm und weniger richtige Antworten als die Norm erinnern werden.
Die erhobenen Daten stammen aus der psychologischen Akte des Kindes. Die einzigen personenbezogenen Daten, die über die Testleistung hinaus verwendet werden, sind Geschlecht und Alter des Kindes. Das Verfahren ist anonym.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Angers, Frankreich
- neuropediatrics department - university hospital center of Angers
-
Rezé, Frankreich
- Multidisciplinary liberal practice - Acropole Santé
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 96 und 131 Monaten
- Kind, das von einem Arzt zu einer neuropsychologischen Untersuchung überwiesen wurde
- Kind mit ADHS-Diagnose
- Ausreichende Beherrschung der französischen Sprache
- Kein Widerspruch des Kindes und seiner Eltern
Ausschlusskriterien:
- Schwere psychiatrische Komorbidität: schwere depressive Episode, bipolare Störung, generalisierte Angststörung, Autismus-Spektrum-Störung
- Größere neurologische Vorgeschichte: schweres Kopftrauma, Schlaganfall, schwere Epilepsie, Hirntumor
- Eine Klasse während der Schule wiederholen
- Vorliegen einer geistigen Behinderung
- Anwendung der Methylphenidat-Behandlung weniger als 48 Stunden vor dem Experiment
- Abschluss einer intellektuellen Bewertung unter Verwendung der Wechsler-Intelligenzskala für Kinder (WISC-V), die weniger als ein Jahr vor dem Treffen datiert wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: ADHS
- ADHS-Kinder im Alter zwischen 8 und 10 Jahren
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Acht Listen mit neun Wörtern werden den Teilnehmern präsentiert.
Jede Liste wird einmal gehört.
Unmittelbar danach wird das Kind aufgefordert, sich an die Wörter zu erinnern, an die es sich erinnert.
Die Antwort jedes Kindes wird dann nacheinander wiederholt, und der Teilnehmer wird gebeten, sein Vertrauen in die Antwort auf einer Fünf-Punkte-Skala (von „überhaupt nicht sicher“ bis „100 % sicher“) einzuschätzen.
In der Mitte der Aufgabe wird eine 5-minütige Pause eingelegt, nachdem die ersten vier Listen präsentiert wurden.
Der Test dauert etwa 20 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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DRM (Deese-Roediger-McDermott-Aufgabe) Leistung 1
Zeitfenster: 20 Minuten während DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) Aufgabe
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korrekte Antworten
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20 Minuten während DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) Aufgabe
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DRM (Deese-Roediger-McDermott-Aufgabe) Leistung 2
Zeitfenster: 20 Minuten während DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) Aufgabe
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kritische lockt
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20 Minuten während DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) Aufgabe
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DRM (Deese-Roediger-McDermott-Aufgabe) Leistung 3
Zeitfenster: 20 Minuten während DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) Aufgabe
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Eindringlinge, die mit dem lexikalischen Feld verbunden sind
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20 Minuten während DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) Aufgabe
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DRM (Deese-Roediger-McDermott-Aufgabe) Leistung 4
Zeitfenster: 20 Minuten während DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) Aufgabe
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nicht assoziierte Eindringlinge
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20 Minuten während DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) Aufgabe
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DRM (Deese-Roediger-McDermott-Aufgabe) Leistung 5
Zeitfenster: 20 Minuten während DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) Aufgabe
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durchschnittlicher Konfidenzindex für jede Art von Antwort
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20 Minuten während DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) Aufgabe
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pierre Martin, UH Angers
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 49RC22-0095
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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