Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af ADHD børns følsomhed over for hukommelsesfejlproduktion (TDAH-DRM)

18. oktober 2022 opdateret af: University Hospital, Angers

Følsomhed hos børn med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse over for hukommelsesfejlproduktion

Formålet med undersøgelsen er at teste, om børn med Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) er mere modtagelige for falsk hukommelsesproduktion ved hjælp af et DRM-paradigme. Antallet af "kritiske lokkeproduktions"-fejl vil blive analyseret og sammenlignet med testens kalibrering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ved en neuropsykologisk vurdering, som en del af den kliniske rutine, vil børn med diagnosen ADHD, uden neurologisk ætiologi, i alderen 8 til 10 år blive tilbudt en ekstra opgave. Denne opgave, en DRM tilpasset barnet, består i at lære flere lister med ord. Hver liste udsætter ord, der tilhører det samme leksikalske felt, for et begreb, der ikke udtrykkeligt er nævnt i listen, kaldet kritisk lokke. Umiddelbart efter præsentationen af ​​en liste bliver barnet bedt om at huske så mange ord som muligt. Genkaldelse af det kritiske lokkemiddel giver en indikation af produktionen af ​​falske minder. Antallet af kritiske lokker produceret af disse børn vil blive sammenlignet med kalibreringen af ​​testen, som i øjeblikket er ved at blive offentliggjort. Investigatoren vil også verificere, om produktionen af ​​kritiske lokker kan korreleres med andre variabler såsom ydeevne på intellektuelle, eksekutive og opmærksomhedsmæssige opgaver, foreslået under den kliniske rutinevurdering.

Efterforskeren antager, at børn med ADHD vil huske flere kritiske lokker end normen og færre korrekte svar end normen.

De indsamlede data er taget fra barnets psykologiske fil. De eneste personlige oplysninger, der bruges, ud over testpræstation, er barnets køn og alder. Proceduren er anonym.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Angers, Frankrig
        • neuropediatrics department - university hospital center of Angers
      • Rezé, Frankrig
        • Multidisciplinary liberal practice - Acropole Santé

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 96 og 131 måneder
  • Barn henvist af læge til neuropsykologisk vurdering
  • Barn med ADHD-diagnose
  • Tilstrækkelig beherskelse af det franske sprog
  • Ikke-modsigelse fra barnet og dets forældre

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykiatrisk komorbiditet: svær depressiv episode, bipolar lidelse, generaliseret angstlidelse, autismespektrumforstyrrelse
  • Større neurologisk historie: alvorligt hovedtraume, slagtilfælde, svær epilepsi, hjernetumor
  • Gentagelse af en klasse under skolen
  • Tilstedeværelse af et intellektuelt handicap
  • Anvendelse af methylphenidatbehandling mindre end 48 timer før forsøget
  • Afslutning af en intellektuel vurdering ved hjælp af Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V) dateret mindre end et år før mødet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ADHD
- ADHD børn i alderen 8 til 10 år
Otte lister med ni ord præsenteres for deltagerne. Hver liste høres én gang. Umiddelbart efter bliver barnet bedt om at genkalde de ord, det husker. Hvert barns svar gentages derefter én efter én, og deltageren bliver bedt om at vurdere sin tillid til svaret på en fempunktsskala (fra "slet ikke sikker" til "100 % sikker"). Der gives 5 minutters pause midt i opgaven, efter at de første fire lister er præsenteret. Testen tager cirka 20 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DRM (Deese-Roediger-McDermott-opgave) Ydeevne 1
Tidsramme: 20 minutter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) opgave
rigtige svar
20 minutter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) opgave
DRM (Deese-Roediger-McDermott opgave) Ydeevne 2
Tidsramme: 20 minutter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) opgave
kritiske lokker
20 minutter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) opgave
DRM (Deese-Roediger-McDermott opgave) Ydeevne 3
Tidsramme: 20 minutter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) opgave
ubudne gæster forbundet med det leksikalske felt
20 minutter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) opgave
DRM (Deese-Roediger-McDermott-opgave) Ydeevne 4
Tidsramme: 20 minutter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) opgave
ikke-tilknyttede ubudne gæster
20 minutter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) opgave
DRM (Deese-Roediger-McDermott opgave) Ydeevne 5
Tidsramme: 20 minutter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) opgave
gennemsnitligt konfidensindeks for hver type svar
20 minutter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) opgave

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre Martin, UH Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

17. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 49RC22-0095

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD

3
Abonner