- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05365295
Undersøgelse af ADHD børns følsomhed over for hukommelsesfejlproduktion (TDAH-DRM)
Følsomhed hos børn med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse over for hukommelsesfejlproduktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved en neuropsykologisk vurdering, som en del af den kliniske rutine, vil børn med diagnosen ADHD, uden neurologisk ætiologi, i alderen 8 til 10 år blive tilbudt en ekstra opgave. Denne opgave, en DRM tilpasset barnet, består i at lære flere lister med ord. Hver liste udsætter ord, der tilhører det samme leksikalske felt, for et begreb, der ikke udtrykkeligt er nævnt i listen, kaldet kritisk lokke. Umiddelbart efter præsentationen af en liste bliver barnet bedt om at huske så mange ord som muligt. Genkaldelse af det kritiske lokkemiddel giver en indikation af produktionen af falske minder. Antallet af kritiske lokker produceret af disse børn vil blive sammenlignet med kalibreringen af testen, som i øjeblikket er ved at blive offentliggjort. Investigatoren vil også verificere, om produktionen af kritiske lokker kan korreleres med andre variabler såsom ydeevne på intellektuelle, eksekutive og opmærksomhedsmæssige opgaver, foreslået under den kliniske rutinevurdering.
Efterforskeren antager, at børn med ADHD vil huske flere kritiske lokker end normen og færre korrekte svar end normen.
De indsamlede data er taget fra barnets psykologiske fil. De eneste personlige oplysninger, der bruges, ud over testpræstation, er barnets køn og alder. Proceduren er anonym.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig
- neuropediatrics department - university hospital center of Angers
-
Rezé, Frankrig
- Multidisciplinary liberal practice - Acropole Santé
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 96 og 131 måneder
- Barn henvist af læge til neuropsykologisk vurdering
- Barn med ADHD-diagnose
- Tilstrækkelig beherskelse af det franske sprog
- Ikke-modsigelse fra barnet og dets forældre
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykiatrisk komorbiditet: svær depressiv episode, bipolar lidelse, generaliseret angstlidelse, autismespektrumforstyrrelse
- Større neurologisk historie: alvorligt hovedtraume, slagtilfælde, svær epilepsi, hjernetumor
- Gentagelse af en klasse under skolen
- Tilstedeværelse af et intellektuelt handicap
- Anvendelse af methylphenidatbehandling mindre end 48 timer før forsøget
- Afslutning af en intellektuel vurdering ved hjælp af Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V) dateret mindre end et år før mødet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: ADHD
- ADHD børn i alderen 8 til 10 år
|
Otte lister med ni ord præsenteres for deltagerne.
Hver liste høres én gang.
Umiddelbart efter bliver barnet bedt om at genkalde de ord, det husker.
Hvert barns svar gentages derefter én efter én, og deltageren bliver bedt om at vurdere sin tillid til svaret på en fempunktsskala (fra "slet ikke sikker" til "100 % sikker").
Der gives 5 minutters pause midt i opgaven, efter at de første fire lister er præsenteret.
Testen tager cirka 20 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
DRM (Deese-Roediger-McDermott-opgave) Ydeevne 1
Tidsramme: 20 minutter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) opgave
|
rigtige svar
|
20 minutter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) opgave
|
DRM (Deese-Roediger-McDermott opgave) Ydeevne 2
Tidsramme: 20 minutter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) opgave
|
kritiske lokker
|
20 minutter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) opgave
|
DRM (Deese-Roediger-McDermott opgave) Ydeevne 3
Tidsramme: 20 minutter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) opgave
|
ubudne gæster forbundet med det leksikalske felt
|
20 minutter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) opgave
|
DRM (Deese-Roediger-McDermott-opgave) Ydeevne 4
Tidsramme: 20 minutter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) opgave
|
ikke-tilknyttede ubudne gæster
|
20 minutter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) opgave
|
DRM (Deese-Roediger-McDermott opgave) Ydeevne 5
Tidsramme: 20 minutter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) opgave
|
gennemsnitligt konfidensindeks for hver type svar
|
20 minutter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) opgave
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre Martin, UH Angers
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 49RC22-0095
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ADHD
-
InnosphereIkke rekrutterer endnu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
VIZO Specs LtdRekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekruttering
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida International UniversityRekruttering
-
Region Örebro CountyRekruttering
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Afsluttet
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbage