- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05365295
Badanie wrażliwości dzieci z ADHD na produkcję błędów pamięci (TDAH-DRM)
Wrażliwość dzieci z deficytem uwagi/nadpobudliwością ruchową na wytwarzanie błędów pamięci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas oceny neuropsychologicznej, w ramach rutynowego badania klinicznego, dzieciom z rozpoznaniem ADHD, bez etiologii neurologicznej, w wieku od 8 do 10 lat zostanie zaproponowane dodatkowe zadanie. To zadanie, DRM dostosowane do dziecka, polega na nauczeniu się kilku list słów. Każda lista eksponuje słowa należące do tego samego pola leksykalnego, na pojęcie, które nie jest wyraźnie wymienione na liście, zwane przynętą krytyczną. Zaraz po przedstawieniu listy dziecko jest proszone o zapamiętanie jak największej liczby słów. Przywołanie krytycznej przynęty wskazuje na wytwarzanie fałszywych wspomnień. Liczba krytycznych przynęt wyprodukowanych przez te dzieci zostanie porównana z kalibracją testu, która jest obecnie publikowana. Badacz zweryfikuje również, czy produkcja krytycznych przynęt może być skorelowana z innymi zmiennymi, takimi jak wydajność w zadaniach intelektualnych, wykonawczych i uwagi, proponowanych podczas rutynowej oceny klinicznej.
Badacz stawia hipotezę, że dzieci z ADHD będą przypominać sobie więcej krytycznych przynęt niż norma i mniej poprawnych odpowiedzi niż norma.
Zebrane dane pochodzą z dokumentacji psychologicznej dziecka. Jedynymi używanymi danymi osobowymi, poza wynikami testu, są płeć i wiek dziecka. Procedura jest anonimowa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja
- neuropediatrics department - university hospital center of Angers
-
Rezé, Francja
- Multidisciplinary liberal practice - Acropole Santé
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 96 do 131 miesięcy
- Dziecko skierowane przez lekarza na badanie neuropsychologiczne
- Dziecko z diagnozą ADHD
- Wystarczająca znajomość języka francuskiego
- Brak sprzeciwu dziecka i jego rodziców
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie współistniejące zaburzenia psychiczne: epizod dużej depresji, choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenie lękowe uogólnione, zaburzenie ze spektrum autyzmu
- Główny wywiad neurologiczny: ciężki uraz głowy, udar, ciężka padaczka, guz mózgu
- Powtarzanie klasy w szkole
- Obecność niepełnosprawności intelektualnej
- Stosowanie leczenia metylofenidatem mniej niż 48 godzin przed eksperymentem
- Zakończenie oceny intelektualnej za pomocą Skali Inteligencji Wechslera dla Dzieci (WISC-V) datowanej na mniej niż rok przed spotkaniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: ADHD
- dzieci z ADHD w wieku od 8 do 10 lat
|
Uczestnikom prezentowanych jest osiem list zawierających dziewięć słów.
Każda lista jest odtwarzana raz.
Zaraz potem dziecko jest proszone o przywołanie słów, które pamięta.
Odpowiedź każdego dziecka jest następnie powtarzana jedno po drugim, a uczestnik jest proszony o ocenę swojej pewności co do odpowiedzi na pięciostopniowej skali (od „całkowicie niepewny” do „100% pewien”).
W połowie zadania, po przedstawieniu pierwszych czterech list, przewidziana jest 5-minutowa przerwa.
Badanie trwa około 20 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
DRM (zadanie Deese-Roediger-McDermott) Wydajność 1
Ramy czasowe: 20 minut podczas zadania DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott).
|
poprawne odpowiedzi
|
20 minut podczas zadania DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott).
|
DRM (zadanie Deese-Roediger-McDermott) Wydajność 2
Ramy czasowe: 20 minut podczas zadania DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott).
|
przynęty krytyczne
|
20 minut podczas zadania DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott).
|
DRM (zadanie Deese-Roediger-McDermott) Wydajność 3
Ramy czasowe: 20 minut podczas zadania DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott).
|
intruzi związani z polem leksykalnym
|
20 minut podczas zadania DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott).
|
DRM (zadanie Deese-Roediger-McDermott) Wydajność 4
Ramy czasowe: 20 minut podczas zadania DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott).
|
niepowiązanych intruzów
|
20 minut podczas zadania DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott).
|
DRM (zadanie Deese-Roediger-McDermott) Wydajność 5
Ramy czasowe: 20 minut podczas zadania DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott).
|
średni wskaźnik ufności dla każdego rodzaju odpowiedzi
|
20 minut podczas zadania DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre Martin, UH Angers
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 49RC22-0095
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ADHD
-
InnosphereJeszcze nie rekrutacja
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyADHDStany Zjednoczone
-
VIZO Specs LtdRekrutacyjny
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekrutacyjny
-
Florida State UniversityRekrutacyjnyADHDStany Zjednoczone
-
Florida International UniversityRekrutacyjny
-
Region Örebro CountyRekrutacyjny
-
Johns Hopkins UniversityWycofane
-
Tris Pharma, Inc.Premier Research Group plcZakończony