Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av ADHD-barns følsomhet for produksjon av minnefeil (TDAH-DRM)

18. oktober 2022 oppdatert av: University Hospital, Angers

Følsomhet hos barn med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse for produksjon av minnefeil

Hensikten med studien er å teste om barn med Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) er mer utsatt for produksjon av falsk minne ved hjelp av et DRM-paradigme. Antall "kritiske lokkeproduksjonsfeil" vil bli analysert og sammenlignet med kalibreringen av testen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ved en nevropsykologisk vurdering, som en del av den kliniske rutinen, vil barn med diagnosen ADHD, uten nevrologisk etiologi, i alderen 8 til 10 år få tilbud om en tilleggsoppgave. Denne oppgaven, en DRM tilpasset barnet, består i å lære flere lister med ord. Hver liste utsetter ord som tilhører det samme leksikalske feltet, for et konsept som ikke er eksplisitt nevnt i listen, kalt kritisk lokke. Rett etter presentasjonen av en liste blir barnet bedt om å huske så mange ord som mulig. Tilbakekalling av det kritiske lokket gir en indikasjon på produksjonen av falske minner. Antall kritiske lokker produsert av disse barna vil bli sammenlignet med kalibreringen av testen, som nå publiseres. Utforskeren vil også verifisere om produksjonen av kritiske lokker kan korreleres med andre variabler som ytelse på intellektuelle, utøvende og oppmerksomhetsoppgaver, foreslått under den kliniske rutinevurderingen.

Etterforskeren antar at ADHD-barn vil huske flere kritiske lokker enn normen, og færre korrekte svar enn normen.

Dataene som samles inn er hentet fra barnets psykologiske fil. Den eneste personlige informasjonen som brukes, utover testytelse, er barnets kjønn og alder. Prosedyren er anonym.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Angers, Frankrike
        • neuropediatrics department - university hospital center of Angers
      • Rezé, Frankrike
        • Multidisciplinary liberal practice - Acropole Santé

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 96 og 131 måneder
  • Barn henvist av lege for en nevropsykologisk vurdering
  • Barn med ADHD-diagnose
  • Tilstrekkelig beherskelse av det franske språket
  • Ikke-motstand fra barnet og dets foreldre

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykiatrisk komorbiditet: alvorlig depressiv episode, bipolar lidelse, generalisert angstlidelse, autismespekterforstyrrelse
  • Større nevrologisk historie: alvorlig hodetraume, hjerneslag, alvorlig epilepsi, hjernesvulst
  • Gjenta en klasse under skolen
  • Tilstedeværelse av en intellektuell funksjonshemming
  • Bruk av metylfenidatbehandling mindre enn 48 timer før forsøket
  • Fullføring av en intellektuell vurdering ved bruk av Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V) datert mindre enn ett år før møtet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ADHD
- ADHD-barn i alderen 8 til 10 år
Åtte lister med ni ord presenteres for deltakerne. Hver liste høres én gang. Rett etterpå blir barnet bedt om å huske ordene han eller hun husker. Hvert barns svar gjentas deretter én etter én, og deltakeren blir bedt om å vurdere sin tillit til svaret på en fempunktsskala (fra "i det hele tatt ikke sikker" til "100 % sikker"). Det gis en 5-minutters pause midt i oppgaven, etter at de fire første listene er presentert. Testen tar omtrent 20 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DRM (Deese-Roediger-McDermott-oppgave) Ytelse 1
Tidsramme: 20 minutter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) oppgave
riktige svar
20 minutter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) oppgave
DRM (Deese-Roediger-McDermott-oppgave) Ytelse 2
Tidsramme: 20 minutter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) oppgave
kritiske lokker
20 minutter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) oppgave
DRM (Deese-Roediger-McDermott-oppgave) Ytelse 3
Tidsramme: 20 minutter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) oppgave
inntrengere knyttet til det leksikalske feltet
20 minutter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) oppgave
DRM (Deese-Roediger-McDermott-oppgave) Ytelse 4
Tidsramme: 20 minutter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) oppgave
ikke-tilknyttede inntrengere
20 minutter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) oppgave
DRM (Deese-Roediger-McDermott-oppgave) Ytelse 5
Tidsramme: 20 minutter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) oppgave
gjennomsnittlig konfidensindeks for hver type svar
20 minutter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) oppgave

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre Martin, UH Angers

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

17. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

17. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 49RC22-0095

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ADHD

3
Abonnere