- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05365295
Studie av ADHD-barns følsomhet for produksjon av minnefeil (TDAH-DRM)
Følsomhet hos barn med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse for produksjon av minnefeil
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved en nevropsykologisk vurdering, som en del av den kliniske rutinen, vil barn med diagnosen ADHD, uten nevrologisk etiologi, i alderen 8 til 10 år få tilbud om en tilleggsoppgave. Denne oppgaven, en DRM tilpasset barnet, består i å lære flere lister med ord. Hver liste utsetter ord som tilhører det samme leksikalske feltet, for et konsept som ikke er eksplisitt nevnt i listen, kalt kritisk lokke. Rett etter presentasjonen av en liste blir barnet bedt om å huske så mange ord som mulig. Tilbakekalling av det kritiske lokket gir en indikasjon på produksjonen av falske minner. Antall kritiske lokker produsert av disse barna vil bli sammenlignet med kalibreringen av testen, som nå publiseres. Utforskeren vil også verifisere om produksjonen av kritiske lokker kan korreleres med andre variabler som ytelse på intellektuelle, utøvende og oppmerksomhetsoppgaver, foreslått under den kliniske rutinevurderingen.
Etterforskeren antar at ADHD-barn vil huske flere kritiske lokker enn normen, og færre korrekte svar enn normen.
Dataene som samles inn er hentet fra barnets psykologiske fil. Den eneste personlige informasjonen som brukes, utover testytelse, er barnets kjønn og alder. Prosedyren er anonym.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike
- neuropediatrics department - university hospital center of Angers
-
Rezé, Frankrike
- Multidisciplinary liberal practice - Acropole Santé
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 96 og 131 måneder
- Barn henvist av lege for en nevropsykologisk vurdering
- Barn med ADHD-diagnose
- Tilstrekkelig beherskelse av det franske språket
- Ikke-motstand fra barnet og dets foreldre
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykiatrisk komorbiditet: alvorlig depressiv episode, bipolar lidelse, generalisert angstlidelse, autismespekterforstyrrelse
- Større nevrologisk historie: alvorlig hodetraume, hjerneslag, alvorlig epilepsi, hjernesvulst
- Gjenta en klasse under skolen
- Tilstedeværelse av en intellektuell funksjonshemming
- Bruk av metylfenidatbehandling mindre enn 48 timer før forsøket
- Fullføring av en intellektuell vurdering ved bruk av Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V) datert mindre enn ett år før møtet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: ADHD
- ADHD-barn i alderen 8 til 10 år
|
Åtte lister med ni ord presenteres for deltakerne.
Hver liste høres én gang.
Rett etterpå blir barnet bedt om å huske ordene han eller hun husker.
Hvert barns svar gjentas deretter én etter én, og deltakeren blir bedt om å vurdere sin tillit til svaret på en fempunktsskala (fra "i det hele tatt ikke sikker" til "100 % sikker").
Det gis en 5-minutters pause midt i oppgaven, etter at de fire første listene er presentert.
Testen tar omtrent 20 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
DRM (Deese-Roediger-McDermott-oppgave) Ytelse 1
Tidsramme: 20 minutter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) oppgave
|
riktige svar
|
20 minutter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) oppgave
|
DRM (Deese-Roediger-McDermott-oppgave) Ytelse 2
Tidsramme: 20 minutter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) oppgave
|
kritiske lokker
|
20 minutter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) oppgave
|
DRM (Deese-Roediger-McDermott-oppgave) Ytelse 3
Tidsramme: 20 minutter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) oppgave
|
inntrengere knyttet til det leksikalske feltet
|
20 minutter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) oppgave
|
DRM (Deese-Roediger-McDermott-oppgave) Ytelse 4
Tidsramme: 20 minutter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) oppgave
|
ikke-tilknyttede inntrengere
|
20 minutter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) oppgave
|
DRM (Deese-Roediger-McDermott-oppgave) Ytelse 5
Tidsramme: 20 minutter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) oppgave
|
gjennomsnittlig konfidensindeks for hver type svar
|
20 minutter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) oppgave
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pierre Martin, UH Angers
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 49RC22-0095
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ADHD
-
Hartford HospitalRekruttering
-
Stéphanie BaggioUniversity Hospital, Geneva; Leiden University; University of Bern; School...Har ikke rekruttert ennå
-
Okinawa Institute of Science and Technology Graduate...Japan society for the promotion of science; Miyazaki International CollegeRekruttering
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
Universidad de GranadaHar ikke rekruttert ennå
-
Izmir Katip Celebi UniversityDokuz Eylul UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Seattle Children's HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); University of WashingtonRekruttering
-
University of California, DavisRekruttering
-
Chen LiRekruttering