Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av ADHD-barns känslighet för produktion av minnesfel (TDAH-DRM)

18 oktober 2022 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Känslighet hos barn med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning för produktion av minnesfel

Syftet med studien är att testa om barn med Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) är mer mottagliga för falsk minnesproduktion med hjälp av ett DRM-paradigm. Antalet "kritiska lockframställningsfel" kommer att analyseras och jämföras med kalibreringen av testet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vid en neuropsykologisk bedömning, som en del av den kliniska rutinen, kommer barn med diagnosen ADHD, utan neurologisk etiologi, i åldern 8 till 10 år att erbjudas en tilläggsuppgift. Denna uppgift, en DRM anpassad till barnet, består av att lära sig flera ordlistor. Varje lista exponerar ord som hör till samma lexikaliska fält för ett begrepp som inte uttryckligen nämns i listan, kallat kritiskt lockelse. Omedelbart efter presentationen av en lista uppmanas barnet att komma ihåg så många ord som möjligt. Återkallande av det kritiska lockbetet ger en indikation på produktionen av falska minnen. Antalet kritiska beten som produceras av dessa barn kommer att jämföras med kalibreringen av testet, som för närvarande publiceras. Utredaren kommer också att verifiera om produktionen av kritiska beten kan korreleras med andra variabler, såsom prestation på intellektuella, verkställande och uppmärksamhetsuppgifter, som föreslås under den kliniska rutinbedömningen.

Utredaren antar att barn med ADHD kommer att minnas mer kritiska lockelser än normen och färre korrekta svar än normen.

Uppgifterna som samlas in är hämtade från barnets psykologiska fil. Den enda personliga information som används, utöver testprestanda, är barnets kön och ålder. Förfarandet är anonymt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Angers, Frankrike
        • neuropediatrics department - university hospital center of Angers
      • Rezé, Frankrike
        • Multidisciplinary liberal practice - Acropole Santé

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 9 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 96 och 131 månader
  • Barn remitterat av läkare för neuropsykologisk bedömning
  • Barn med ADHD-diagnos
  • Tillräckliga kunskaper i det franska språket
  • Icke-motstånd från barnet och hans/hennes föräldrar

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig psykiatrisk komorbiditet: egentlig depression, bipolär sjukdom, generaliserat ångestsyndrom, autismspektrumstörning
  • Större neurologisk historia: allvarligt huvudtrauma, stroke, svår epilepsi, hjärntumör
  • Upprepa en klass under skolan
  • Förekomst av en intellektuell funktionsnedsättning
  • Användning av metylfenidatbehandling mindre än 48 timmar före experimentet
  • Slutförande av en intellektuell bedömning med hjälp av Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V) daterad mindre än ett år före mötet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ADHD
- ADHD-barn i åldrarna 8 till 10 år
Åtta listor med nio ord presenteras för deltagarna. Varje lista hörs en gång. Omedelbart efteråt uppmanas barnet att komma ihåg de ord han eller hon kommer ihåg. Varje barns svar upprepas sedan en efter en och deltagaren uppmanas att betygsätta sitt förtroende för svaret på en femgradig skala (från "inte alls säker" till "100% säker"). En paus på 5 minuter ges mitt i uppgiften, efter att de fyra första listorna presenterats. Testet tar cirka 20 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DRM (Deese-Roediger-McDermott-uppgift) Prestanda 1
Tidsram: 20 minuter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) uppgift
korrekta svar
20 minuter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) uppgift
DRM (Deese-Roediger-McDermott uppgift) Prestanda 2
Tidsram: 20 minuter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) uppgift
kritiska lockar
20 minuter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) uppgift
DRM (Deese-Roediger-McDermott uppgift) Prestanda 3
Tidsram: 20 minuter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) uppgift
inkräktare förknippade med det lexikaliska området
20 minuter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) uppgift
DRM (Deese-Roediger-McDermott-uppgift) Prestanda 4
Tidsram: 20 minuter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) uppgift
icke-associerade inkräktare
20 minuter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) uppgift
DRM (Deese-Roediger-McDermott uppgift) Prestanda 5
Tidsram: 20 minuter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) uppgift
genomsnittligt konfidensindex för varje typ av svar
20 minuter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) uppgift

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pierre Martin, UH Angers

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

17 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

17 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2022

Första postat (Faktisk)

9 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 49RC22-0095

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ADHD

3
Prenumerera