- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05365295
Studie av ADHD-barns känslighet för produktion av minnesfel (TDAH-DRM)
Känslighet hos barn med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning för produktion av minnesfel
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vid en neuropsykologisk bedömning, som en del av den kliniska rutinen, kommer barn med diagnosen ADHD, utan neurologisk etiologi, i åldern 8 till 10 år att erbjudas en tilläggsuppgift. Denna uppgift, en DRM anpassad till barnet, består av att lära sig flera ordlistor. Varje lista exponerar ord som hör till samma lexikaliska fält för ett begrepp som inte uttryckligen nämns i listan, kallat kritiskt lockelse. Omedelbart efter presentationen av en lista uppmanas barnet att komma ihåg så många ord som möjligt. Återkallande av det kritiska lockbetet ger en indikation på produktionen av falska minnen. Antalet kritiska beten som produceras av dessa barn kommer att jämföras med kalibreringen av testet, som för närvarande publiceras. Utredaren kommer också att verifiera om produktionen av kritiska beten kan korreleras med andra variabler, såsom prestation på intellektuella, verkställande och uppmärksamhetsuppgifter, som föreslås under den kliniska rutinbedömningen.
Utredaren antar att barn med ADHD kommer att minnas mer kritiska lockelser än normen och färre korrekta svar än normen.
Uppgifterna som samlas in är hämtade från barnets psykologiska fil. Den enda personliga information som används, utöver testprestanda, är barnets kön och ålder. Förfarandet är anonymt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike
- neuropediatrics department - university hospital center of Angers
-
Rezé, Frankrike
- Multidisciplinary liberal practice - Acropole Santé
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 96 och 131 månader
- Barn remitterat av läkare för neuropsykologisk bedömning
- Barn med ADHD-diagnos
- Tillräckliga kunskaper i det franska språket
- Icke-motstånd från barnet och hans/hennes föräldrar
Exklusions kriterier:
- Allvarlig psykiatrisk komorbiditet: egentlig depression, bipolär sjukdom, generaliserat ångestsyndrom, autismspektrumstörning
- Större neurologisk historia: allvarligt huvudtrauma, stroke, svår epilepsi, hjärntumör
- Upprepa en klass under skolan
- Förekomst av en intellektuell funktionsnedsättning
- Användning av metylfenidatbehandling mindre än 48 timmar före experimentet
- Slutförande av en intellektuell bedömning med hjälp av Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V) daterad mindre än ett år före mötet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: ADHD
- ADHD-barn i åldrarna 8 till 10 år
|
Åtta listor med nio ord presenteras för deltagarna.
Varje lista hörs en gång.
Omedelbart efteråt uppmanas barnet att komma ihåg de ord han eller hon kommer ihåg.
Varje barns svar upprepas sedan en efter en och deltagaren uppmanas att betygsätta sitt förtroende för svaret på en femgradig skala (från "inte alls säker" till "100% säker").
En paus på 5 minuter ges mitt i uppgiften, efter att de fyra första listorna presenterats.
Testet tar cirka 20 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
DRM (Deese-Roediger-McDermott-uppgift) Prestanda 1
Tidsram: 20 minuter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) uppgift
|
korrekta svar
|
20 minuter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) uppgift
|
DRM (Deese-Roediger-McDermott uppgift) Prestanda 2
Tidsram: 20 minuter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) uppgift
|
kritiska lockar
|
20 minuter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) uppgift
|
DRM (Deese-Roediger-McDermott uppgift) Prestanda 3
Tidsram: 20 minuter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) uppgift
|
inkräktare förknippade med det lexikaliska området
|
20 minuter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) uppgift
|
DRM (Deese-Roediger-McDermott-uppgift) Prestanda 4
Tidsram: 20 minuter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) uppgift
|
icke-associerade inkräktare
|
20 minuter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) uppgift
|
DRM (Deese-Roediger-McDermott uppgift) Prestanda 5
Tidsram: 20 minuter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) uppgift
|
genomsnittligt konfidensindex för varje typ av svar
|
20 minuter under DRM DRM (Deese-Roediger-McDermott) uppgift
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pierre Martin, UH Angers
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 49RC22-0095
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ADHD
-
InnosphereHar inte rekryterat ännu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
-
VIZO Specs LtdRekrytering
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekrytering
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida International UniversityRekrytering
-
Region Örebro CountyRekrytering
-
Johns Hopkins UniversityIndragen
-
Tris Pharma, Inc.Premier Research Group plcAvslutad