Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Blutzuckerüberwachung zur Verhaltensänderung bei Typ-2-Diabetes

30. August 2023 aktualisiert von: Hsiao-Yun Chang, Chang Gung University of Science and Technology

Die Auswirkung der Blutzuckerüberwachung auf Verhaltensänderungen bei Patienten mit schlecht kontrolliertem Typ-2-Diabetes mellitus

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung des Selbstregulierungsmodus der kontinuierlichen Blutzuckerüberwachung auf Blutzuckerindikatoren, Selbstwirksamkeit, gesundheitsförderndes Verhalten und Medikamenteneinhaltung bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zu untersuchen. Eine prospektive, randomisierte, doppelblinde experimentelle Studie ist mit 60 Diabetikern konzipiert, die nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe zugeordnet werden, die eine kontinuierliche Blutzuckerüberwachung und eine Selbstregulierungsmethode der Gesundheitserziehung erhält, und der Kontrollgruppe, die eine Selbstüberwachung des Blutzuckers und routinemäßige Gesundheitserziehung erhält . Die Daten werden dreimal erhoben, darunter Blutzuckerindikatoren und Skalen zur Selbstwirksamkeit, zum Gesundheitsförderungsverhalten und zur Medikamenteneinhaltung.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung des Selbstregulierungsmodus der kontinuierlichen Blutzuckerüberwachung auf Blutzuckerindikatoren, Selbstwirksamkeit, gesundheitsförderndes Verhalten und Medikamenteneinhaltung bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zu untersuchen. Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, doppelblinde experimentelle Studie. Insgesamt werden 60 Diabetiker rekrutiert, die bereit sind, an der Ambulanz des Krankenhauses teilzunehmen. Sie werden nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe mit jeweils 30 Patienten zugeteilt. Die Versuchsgruppe wird eine kontinuierliche Blutzuckerüberwachung für 7 Tage und einen Selbstregulierungsmodus der Gesundheitserziehung anwenden, während die Kontrollgruppe eine Selbstüberwachung des Blutzuckers und routinemäßige Gesundheitserziehung durchführt. Die Daten werden dreimal erhoben: vor dem Test, am achten Tag nach dem Eingriff und drei Monate nach dem Eingriff. Die Daten umfassten Blutzuckerindikatoren und Skalen zur Selbstwirksamkeit, zum Gesundheitsförderungsverhalten und zur Medikamenteneinhaltung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Guishan District
      • Taoyuan City, Guishan District, Taiwan, 333
        • CHENG GUNG MEMORIAL HOSPITAL, Linkou

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Von einem Arzt wurde Diabetes diagnostiziert und der Patient ist über 20 Jahre alt
  2. Hämoglobin A1C (HbA1C) > 8 % oder mehr
  3. Verfügt über Geräte zur Selbstüberwachung des Blutzuckerspiegels
  4. Fähigkeit, ein Mobiltelefon zu benutzen
  5. Vor der Teilnahme muss der Proband den Zweck und den Prozess der Forschung vollständig verstehen und seine Zustimmung einholen.

Ausschlusskriterien:

  1. Diabetes-Gesundheitskompetenz unter 9 Punkten
  2. Diejenigen, die Schwierigkeiten beim Sehen, Hören und Sprechen haben.
  3. Verwendung von Diuretika und Steroiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontinuierliche Glukoseüberwachungsgruppe
Das Selbstregulierungsmodell der Gesundheitserziehung wird 1-1,5 Stunden lang und die Telekommunikation 10 bis 15 Minuten lang 7 Tage lang vermittelt
Verhalten: Selbstregulierende Gesundheitserziehung
  1. Setzen Sie das kontinuierliche Blutzuckermessgerät ein
  2. Geben Sie ein Selbstregulierungsmodell der Gesundheitserziehung an, um Patienten dabei zu helfen, eine wertende Entscheidung darüber zu treffen, wie sie ihr gesundheitsförderndes Verhalten ändern können, um eine gute Glukosekontrolle zu erreichen
  3. Nutzen Sie die Telekommunikation 7 Tage lang zur Änderung gesundheitsfördernder Verhaltensweisen
Placebo-Komparator: Selbstüberwachung der Blutzuckergruppe
Die übliche Diabetes-Gesundheitserziehung wird 1 Stunde lang durchgeführt.
Verhalten: Übliche Diabetes-Gesundheitserziehung
  1. Üben Sie die Selbstkontrolle des Blutzuckerspiegels
  2. Geben Sie die übliche Diabetes-Gesundheitserziehung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: Vortest (Grundlinie)
Blutzuckerindikatoren
Vortest (Grundlinie)
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: 7 Tage während des Eingriffs
Blutzuckerindikatoren
7 Tage während des Eingriffs
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Blutzuckerindikatoren
3 Monate nach dem Eingriff
24-Stunden-Blutzucker
Zeitfenster: 7 Tage während des Eingriffs
Blutzuckerindikatoren
7 Tage während des Eingriffs
HbA1C
Zeitfenster: Vortest (Grundlinie)
Blutzuckerindikatoren
Vortest (Grundlinie)
HbA1C
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Blutzuckerindikatoren
3 Monate nach dem Eingriff
Skala zur Selbstwirksamkeit von Diabetes
Zeitfenster: Vortest (Grundlinie)
Verwenden Sie die Optionen „sehr zuversichtlich“, „mäßig zuversichtlich“, „leicht zuversichtlich“, „Nicht sehr zuversichtlich“ und „überhaupt nicht zuversichtlich“, um die Selbstwirksamkeit bei der Durchführung von Verhaltensweisen zur Gesundheitsförderung bei Diabetes zu bewerten; Minimum und Maximum Die Werte liegen zwischen 17 und 85 Punkten. Höhere Werte bedeuten eine bessere Selbstwirksamkeit.
Vortest (Grundlinie)
Skala zur Selbstwirksamkeit von Diabetes
Zeitfenster: 8 Tage nach dem Eingriff
Verwenden Sie die Optionen „sehr zuversichtlich“, „mäßig zuversichtlich“, „leicht zuversichtlich“, „Nicht sehr zuversichtlich“ und „überhaupt nicht zuversichtlich“, um die Selbstwirksamkeit bei der Durchführung von Verhaltensweisen zur Gesundheitsförderung bei Diabetes zu bewerten; Minimum und Maximum Die Werte liegen zwischen 17 und 85 Punkten. Höhere Werte bedeuten eine bessere Selbstwirksamkeit.
8 Tage nach dem Eingriff
Skala zur Selbstwirksamkeit von Diabetes
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Verwenden Sie die Optionen „sehr zuversichtlich“, „mäßig zuversichtlich“, „leicht zuversichtlich“, „Nicht sehr zuversichtlich“ und „überhaupt nicht zuversichtlich“, um die Selbstwirksamkeit bei der Durchführung von Verhaltensweisen zur Gesundheitsförderung bei Diabetes zu bewerten; Minimum und Maximum Die Werte liegen zwischen 17 und 85 Punkten. Höhere Werte bedeuten eine bessere Selbstwirksamkeit.
3 Monate nach dem Eingriff
Skala für gesundheitsförderndes Verhalten bei Diabetes
Zeitfenster: Vortest (Grundlinie)
Verwenden Sie die Optionen „immer“, „oft“, „manchmal“, „gelegentlich“ und „nie“, um die Leistung von Verhaltensweisen zur Gesundheitsförderung bei Diabetes zu bewerten. Die Mindest- und Höchstwerte liegen zwischen 17 und 85 Punkten. Höhere Werte bedeuten ein besseres gesundheitsförderndes Verhalten.
Vortest (Grundlinie)
Skala für gesundheitsförderndes Verhalten bei Diabetes
Zeitfenster: 8 Tage nach dem Eingriff
Verwenden Sie die Optionen „immer“, „oft“, „manchmal“, „gelegentlich“ und „nie“, um die Leistung von Verhaltensweisen zur Gesundheitsförderung bei Diabetes zu bewerten. Die Mindest- und Höchstwerte liegen zwischen 17 und 85 Punkten. Höhere Werte bedeuten ein besseres gesundheitsförderndes Verhalten.
8 Tage nach dem Eingriff
Skala für gesundheitsförderndes Verhalten bei Diabetes
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Verwenden Sie die Optionen „immer“, „oft“, „manchmal“, „gelegentlich“ und „nie“, um die Leistung von Verhaltensweisen zur Gesundheitsförderung bei Diabetes zu bewerten. Die Mindest- und Höchstwerte liegen zwischen 17 und 85 Punkten. Höhere Werte bedeuten ein besseres gesundheitsförderndes Verhalten.
3 Monate nach dem Eingriff
Einhaltung der Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: Vortest (Grundlinie)
Verwenden Sie die 5-Punkte-Likert-Skala, um das Compliance-Verhalten zu bewerten. Die Mindest- und Höchstwerte liegen zwischen 0 und 8 Werten. Höhere Werte bedeuten eine schlechtere Medikamenteneinhaltung.
Vortest (Grundlinie)
Einhaltung der Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: 8 Tage nach dem Eingriff
Verwenden Sie die 5-Punkte-Likert-Skala, um das Compliance-Verhalten zu bewerten. Die Mindest- und Höchstwerte liegen zwischen 0 und 8 Werten. Höhere Werte bedeuten eine schlechtere Medikamenteneinhaltung.
8 Tage nach dem Eingriff
Einhaltung der Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Verwenden Sie die 5-Punkte-Likert-Skala, um das Compliance-Verhalten zu bewerten. Die Mindest- und Höchstwerte liegen zwischen 0 und 8 Werten. Höhere Werte bedeuten eine schlechtere Medikamenteneinhaltung.
3 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Vortest (Grundlinie)
Prozentsatz an Fett, Knochen und Muskeln in Ihrem Körper
Vortest (Grundlinie)
Analyse der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 8 Tage nach dem Eingriff
Prozentsatz an Fett, Knochen und Muskeln in Ihrem Körper
8 Tage nach dem Eingriff
Analyse der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Prozentsatz an Fett, Knochen und Muskeln in Ihrem Körper
3 Monate nach dem Eingriff
Bewertungsskala für Diabetes-Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Vortest (Grundlinie)
Die Fähigkeit einer Person, grundlegende Gesundheitsinformationen zu erhalten, zu verarbeiten und zu verstehen, die für das Treffen angemessener Gesundheitsentscheidungen erforderlich sind. Die Mindest- und Höchstwerte liegen zwischen 0 und 12 Werten. Höhere Werte bedeuten eine bessere Gesundheitskompetenz.
Vortest (Grundlinie)
Bewertungsskala für Diabetes-Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Die Fähigkeit einer Person, grundlegende Gesundheitsinformationen zu erhalten, zu verarbeiten und zu verstehen, die für das Treffen angemessener Gesundheitsentscheidungen erforderlich sind. Die Mindest- und Höchstwerte liegen zwischen 0 und 12 Werten. Höhere Werte bedeuten eine bessere Gesundheitskompetenz.
3 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Januar 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZORPF3M0011

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren