Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verensokerin seuranta käyttäytymisen muutoksissa tyypin 2 diabeteksessa

keskiviikko 30. elokuuta 2023 päivittänyt: Hsiao-Yun Chang, Chang Gung University of Science and Technology

Verensokerin seurannan vaikutus käyttäytymisen muutoksiin potilailla, joilla on huonosti hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia jatkuvan verensokerin seurannan itsesäätelytavan vaikutusta verensokeriindikaattoreihin, itsetehokkuuteen, terveyttä edistävään käyttäytymiseen ja lääkitysmyöntyvyyteen tyypin 2 diabetespotilailla. Prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kokeellinen tutkimus on suunniteltu 60 diabeetikolla, jotka on satunnaisesti jaettu koeryhmään, joka saa jatkuvaa verensokerin seurantaa ja itsesäätelytilaa terveyskasvatusta varten ja kontrolliryhmään, joka saa verensokerin itseseurannan ja rutiininomaista terveyskasvatusta. . Tietoja kerätään kolme kertaa, mukaan lukien verensokerimittarit ja omatehokkuusasteikot, terveyden edistämiskäyttäytymiset ja lääkitysmyöntyvyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia jatkuvan verensokerin seurannan itsesäätelytavan vaikutusta verensokeriindikaattoreihin, itsetehokkuuteen, terveyttä edistävään käyttäytymiseen ja lääkitysmyöntyvyyteen tyypin 2 diabetespotilailla. Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kokeellinen tutkimus. Sairaalan poliklinikalle rekrytoidaan yhteensä 60 diabeetikkoa, jotka ovat halukkaita osallistumaan. Heidät jaetaan satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään, joissa kussakin on 30 potilasta. Koeryhmässä otetaan käyttöön jatkuva verensokerin seuranta 7 päivän ajan ja itsesäätelytapa terveyskasvatusta varten, kun taas kontrolliryhmässä on verensokerin itseseuranta ja rutiiniterveyskasvatus. Tiedot kerätään kolme kertaa: ennen testiä, kahdeksantena päivänä toimenpiteen jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Aineisto sisälsi verensokeriindikaattoreita ja asteikkoja itsetehokkuudesta, terveyden edistämiskäyttäytymisestä ja lääkityksen noudattamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Guishan District
      • Taoyuan City, Guishan District, Taiwan, 333
        • CHENG GUNG MEMORIAL HOSPITAL, Linkou

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lääkäri diagnosoi diabeteksen ja potilas on yli 20-vuotias
  2. Hemoglobiini A1C (HbA1C) > 8 % tai enemmän
  3. Omistaa verensokerin itsevalvontalaitteet
  4. kykyä käyttää matkapuhelinta
  5. ennen osallistumista tutkittava ymmärtää täysin tutkimuksen tarkoituksen ja prosessin ja saa suostumuksensa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Diabetes-terveyslukutaito alle 9 pistettä
  2. Ne, joilla on vaikeuksia näkö-, kuulo- ja puhevaikeuksissa.
  3. Diureettien ja steroidien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jatkuva glukoosin seurantaryhmä
Terveyskasvatuksen itsesäätelymallia annetaan 1-1,5 tuntia ja tietoliikennettä 10-15 minuuttia 7 päivän ajan
Käyttäytyminen: Itsesääntelyn terveyskasvatus
  1. Aseta jatkuva verensokerimittari paikalleen
  2. Anna terveyskasvatuksen itsesääntelymalli, joka auttaa potilaita tekemään tuomitseva päätös siitä, kuinka terveyden edistämiskäyttäytymistä muutetaan hyvän glukoositason saavuttamiseksi
  3. Käytä tietoliikennettä terveyttä edistävän käyttäytymisen muutoksiin 7 päivän ajan
Placebo Comparator: Verensokeriryhmän itsevalvonta
Normaalia diabeteksen terveyskasvatusta annetaan 1 h.
Käyttäytyminen: Tavallinen diabeteksen terveyskasvatus
  1. Harjoittele verensokerin itseseurantaa
  2. Anna tavallista diabeteksen terveyskasvatusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: Esitesti (perustaso)
Verensokerin indikaattorit
Esitesti (perustaso)
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: 7 päivää toimenpiteen aikana
Verensokerin indikaattorit
7 päivää toimenpiteen aikana
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Verensokerin indikaattorit
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
24 tunnin verensokeri
Aikaikkuna: 7 päivää toimenpiteen aikana
Verensokerin indikaattorit
7 päivää toimenpiteen aikana
HbA1C
Aikaikkuna: Esitesti (perustaso)
Verensokerin indikaattorit
Esitesti (perustaso)
HbA1C
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Verensokerin indikaattorit
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Diabeteksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Esitesti (perustaso)
Käytä vaihtoehtoja "erittäin luottavainen", "kohtalaisen luottavainen", "hieman luottavainen", "en kovin itsevarma" ja "en luota ollenkaan" arvioidaksesi itsetehokkuutta diabeteksen terveyden edistämiskäyttäytymisessä; minimi ja maksimi arvot ovat 17-85 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa itsetehokkuutta.
Esitesti (perustaso)
Diabeteksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 8 päivää toimenpiteen jälkeen
Käytä vaihtoehtoja "erittäin luottavainen", "kohtalaisen luottavainen", "hieman luottavainen", "en kovin itsevarma" ja "en luota ollenkaan" arvioidaksesi itsetehokkuutta diabeteksen terveyden edistämiskäyttäytymisessä; minimi ja maksimi arvot ovat 17-85 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa itsetehokkuutta.
8 päivää toimenpiteen jälkeen
Diabeteksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Käytä vaihtoehtoja "erittäin luottavainen", "kohtalaisen luottavainen", "hieman luottavainen", "en kovin itsevarma" ja "en luota ollenkaan" arvioidaksesi itsetehokkuutta diabeteksen terveyden edistämiskäyttäytymisessä; minimi ja maksimi arvot ovat 17-85 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa itsetehokkuutta.
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Diabeteksen terveyttä edistävän käyttäytymisen asteikko
Aikaikkuna: Esitesti (perustaso)
Käytä vaihtoehtoja "aina", "usein", "joskus", "ajoittain" ja "ei koskaan" diabeteksen terveyden edistämiskäyttäytymisen arvioimiseksi; minimi- ja maksimiarvot ovat 17-85 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa terveyttä edistävää käyttäytymistä.
Esitesti (perustaso)
Diabeteksen terveyttä edistävän käyttäytymisen asteikko
Aikaikkuna: 8 päivää toimenpiteen jälkeen
Käytä vaihtoehtoja "aina", "usein", "joskus", "ajoittain" ja "ei koskaan" diabeteksen terveyden edistämiskäyttäytymisen arvioimiseksi; minimi- ja maksimiarvot ovat 17-85 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa terveyttä edistävää käyttäytymistä.
8 päivää toimenpiteen jälkeen
Diabeteksen terveyttä edistävän käyttäytymisen asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Käytä vaihtoehtoja "aina", "usein", "joskus", "ajoittain" ja "ei koskaan" diabeteksen terveyden edistämiskäyttäytymisen arvioimiseksi; minimi- ja maksimiarvot ovat 17-85 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa terveyttä edistävää käyttäytymistä.
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Esitesti (perustaso)
Käytä 5-pisteistä Likert-asteikkoa vaatimustenmukaisuuden arvioimiseen. minimi- ja maksimiarvot ovat 0-8 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lääkitysmyöntyvyyttä.
Esitesti (perustaso)
Lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 8 päivää toimenpiteen jälkeen
Käytä 5-pisteistä Likert-asteikkoa vaatimustenmukaisuuden arvioimiseen. minimi- ja maksimiarvot ovat 0-8 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lääkitysmyöntyvyyttä.
8 päivää toimenpiteen jälkeen
Lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Käytä 5-pisteistä Likert-asteikkoa vaatimustenmukaisuuden arvioimiseen. minimi- ja maksimiarvot ovat 0-8 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lääkitysmyöntyvyyttä.
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehonkoostumusanalyysi
Aikaikkuna: Esitesti (perustaso)
rasvan, luun ja lihasten prosenttiosuus kehossasi
Esitesti (perustaso)
Kehonkoostumusanalyysi
Aikaikkuna: 8 päivää toimenpiteen jälkeen
rasvan, luun ja lihasten prosenttiosuus kehossasi
8 päivää toimenpiteen jälkeen
Kehonkoostumusanalyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
rasvan, luun ja lihasten prosenttiosuus kehossasi
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Diabeteksen terveyslukutaidon arviointiasteikko
Aikaikkuna: Esitesti (perustaso)
Henkilön kyky hankkia, käsitellä ja ymmärtää terveyttä koskevia perustietoja, joita tarvitaan asianmukaisten terveyspäätösten tekemiseen; minimi- ja maksimiarvot ovat 0-12 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa huonompaa terveyslukutaitoa.
Esitesti (perustaso)
Diabeteksen terveyslukutaidon arviointiasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Henkilön kyky hankkia, käsitellä ja ymmärtää terveyttä koskevia perustietoja, joita tarvitaan asianmukaisten terveyspäätösten tekemiseen; minimi- ja maksimiarvot ovat 0-12 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa huonompaa terveyslukutaitoa.
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZORPF3M0011

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

yksittäisiä osallistujia koskevia tietoja (IPD) ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Itsesääntelyn terveyskasvatus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa