Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodsockerövervakning på beteendeförändringar vid typ 2-diabetes

30 augusti 2023 uppdaterad av: Hsiao-Yun Chang, Chang Gung University of Science and Technology

Effekten av blodsockerövervakning på beteendeförändring hos patienter med dåligt kontrollerad typ 2-diabetes mellitus

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av det självreglerande läget av kontinuerlig blodsockerövervakning på blodsockerindikatorer, själveffektivitet, hälsofrämjande beteenden och medicinering hos patienter med typ 2-diabetes. En prospektiv, randomiserad, dubbelblind experimentell studie är utformad med 60 diabetespatienter slumpmässigt tilldelade den experimentella gruppen som får kontinuerlig blodsockerövervakning och självreglerande hälsoutbildning och kontrollgruppen som får självkontroll av blodsocker och rutinmässig hälsoutbildning . Data kommer att samlas in tre gånger, inklusive blodsockerindikatorer och skalor för själveffektivitet, hälsofrämjande beteenden och efterlevnad av medicinering.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av det självreglerande läget av kontinuerlig blodsockerövervakning på blodsockerindikatorer, själveffektivitet, hälsofrämjande beteenden och medicinering hos patienter med typ 2-diabetes. Denna studie är en prospektiv, randomiserad, dubbelblind experimentell studie. Totalt kommer 60 diabetespatienter som är villiga att delta i sjukhusets poliklinik att rekryteras. De fördelas slumpmässigt till experimentgruppen och kontrollgruppen med 30 patienter vardera. Den experimentella gruppen kommer att anta kontinuerlig blodsockerövervakning i 7 dagar och självregleringsläge för hälsoutbildning, medan kontrollgruppen är självövervakning av blodsocker och rutinmässig hälsoutbildning. Data kommer att samlas in tre gånger: förtest, åttonde dagen efter intervention och tre månader efter intervention. Uppgifterna inkluderade blodsockerindikatorer och skalor för själveffektivitet, hälsofrämjande beteenden och efterlevnad av medicinering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • Guishan District
      • Taoyuan City, Guishan District, Taiwan, 333
        • CHENG GUNG MEMORIAL HOSPITAL, Linkou

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnostiserats med diabetes av en läkare, och patienten är över 20 år
  2. Hemoglobin A1C (HbA1C)> 8 % eller mer
  3. Innehade självövervakningsutrustning för blodsocker
  4. förmågan att använda en mobiltelefon
  5. Före deltagandet förstår försökspersonen helt syftet och processen med forskningen och erhåller sitt samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Diabeteshälsa lägre än 9 poäng
  2. De som har svårt för syn, hörsel och tal.
  3. Användning av diuretika och steroider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontinuerlig glukosövervakningsgrupp
Självregleringsmodell för hälsoutbildning kommer att ges under 1-1,5 timmar och telekommunikation 10 till 15 minuter i 7 dagar
Beteende: Självreglerande hälsoutbildning
  1. Sätt i den kontinuerliga blodsockermätaren
  2. Ge självregleringsmodell för hälsoutbildning för att hjälpa patienter att fatta ett dömande beslut om hur man ändrar hälsofrämjande beteenden för att nå en bra glukoskontroll
  3. Använd Telecommunications på modifieringar av hälsofrämjande beteenden i 7 dagar
Placebo-jämförare: Självkontroll av blodsockergrupp
Vanlig diabeteshälsoutbildning kommer att ges under 1 timme.
Beteende: Vanlig diabeteshälsoutbildning
  1. Öva självkontroll av blodsocker
  2. Ge vanlig diabeteshälsoutbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fastande blodsocker
Tidsram: Förtest (baslinje)
Blodsockerindikatorer
Förtest (baslinje)
Fastande blodsocker
Tidsram: 7 dagar under intervention
Blodsockerindikatorer
7 dagar under intervention
Fastande blodsocker
Tidsram: 3 månader efter intervention
Blodsockerindikatorer
3 månader efter intervention
24-timmars blodsocker
Tidsram: 7 dagar under intervention
Blodsockerindikatorer
7 dagar under intervention
HbA1C
Tidsram: Förtest (baslinje)
Blodsockerindikatorer
Förtest (baslinje)
HbA1C
Tidsram: 3 månader efter intervention
Blodsockerindikatorer
3 månader efter intervention
Diabetes själveffektivitetsskala
Tidsram: Förtest (baslinje)
Använd alternativen "extremt självsäker", "måttligt självsäker", "något självsäker", "Inte mycket självsäker" och "Inte självsäker alls" för att bedöma själveffektivitet i utförandet av hälsofrämjande beteenden för diabetes; minimum och maximum värden är från 17-85 poäng, högre poäng betyder en bättre själveffektivitet.
Förtest (baslinje)
Diabetes själveffektivitetsskala
Tidsram: 8 dagar efter intervention
Använd alternativen "extremt självsäker", "måttligt självsäker", "något självsäker", "Inte mycket självsäker" och "Inte självsäker alls" för att bedöma själveffektivitet i utförandet av hälsofrämjande beteenden för diabetes; minimum och maximum värden är från 17-85 poäng, högre poäng betyder en bättre själveffektivitet.
8 dagar efter intervention
Diabetes själveffektivitetsskala
Tidsram: 3 månader efter intervention
Använd alternativen "extremt självsäker", "måttligt självsäker", "något självsäker", "Inte mycket självsäker" och "Inte självsäker alls" för att bedöma själveffektivitet i utförandet av hälsofrämjande beteenden för diabetes; minimum och maximum värden är från 17-85 poäng, högre poäng betyder en bättre själveffektivitet.
3 månader efter intervention
Diabetes hälsofrämjande beteendeskala
Tidsram: Förtest (baslinje)
Använd alternativen "alltid", "ofta", "ibland", "ibland" och "aldrig", för att bedöma hur diabetesbeteenden som främjar hälsan fungerar; lägsta och maximala värden är från 17-85 poäng, högre poäng betyder ett bättre hälsofrämjande beteende.
Förtest (baslinje)
Diabetes hälsofrämjande beteendeskala
Tidsram: 8 dagar efter intervention
Använd alternativen "alltid", "ofta", "ibland", "ibland" och "aldrig", för att bedöma hur diabetesbeteenden som främjar hälsan fungerar; lägsta och maximala värden är från 17-85 poäng, högre poäng betyder ett bättre hälsofrämjande beteende.
8 dagar efter intervention
Diabetes hälsofrämjande beteendeskala
Tidsram: 3 månader efter intervention
Använd alternativen "alltid", "ofta", "ibland", "ibland" och "aldrig", för att bedöma hur diabetesbeteenden som främjar hälsan fungerar; lägsta och maximala värden är från 17-85 poäng, högre poäng betyder ett bättre hälsofrämjande beteende.
3 månader efter intervention
Medicinsk överensstämmelse
Tidsram: Förtest (baslinje)
Använd 5-punkts Likert-skalan för att bedöma efterlevnadsbeteenden; lägsta och maximala värden är från 0-8 poäng. Högre poäng innebär en försämrad medicinering.
Förtest (baslinje)
Medicinsk överensstämmelse
Tidsram: 8 dagar efter intervention
Använd 5-punkts Likert-skalan för att bedöma efterlevnadsbeteenden; lägsta och maximala värden är från 0-8 poäng. Högre poäng innebär en försämrad medicinering.
8 dagar efter intervention
Medicinsk överensstämmelse
Tidsram: 3 månader efter intervention
Använd 5-punkts Likert-skalan för att bedöma efterlevnadsbeteenden; lägsta och maximala värden är från 0-8 poäng. Högre poäng innebär en försämrad medicinering.
3 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys av kroppssammansättning
Tidsram: Förtest (baslinje)
procent av fett, ben och muskler i din kropp
Förtest (baslinje)
Analys av kroppssammansättning
Tidsram: 8 dagar efter intervention
procent av fett, ben och muskler i din kropp
8 dagar efter intervention
Analys av kroppssammansättning
Tidsram: 3 månader efter intervention
procent av fett, ben och muskler i din kropp
3 månader efter intervention
Skala för bedömning av diabeteshälsa
Tidsram: Förtest (baslinje)
En persons förmåga att erhålla, bearbeta och förstå grundläggande hälsoinformation som behövs för att fatta lämpliga hälsobeslut; lägsta och maximivärden är från 0-12 poäng. Högre poäng betyder bättre hälsoläskunnighet.
Förtest (baslinje)
Skala för bedömning av diabeteshälsa
Tidsram: 3 månader efter intervention
En persons förmåga att erhålla, bearbeta och förstå grundläggande hälsoinformation som behövs för att fatta lämpliga hälsobeslut; lägsta och maximivärden är från 0-12 poäng. Högre poäng betyder bättre hälsoläskunnighet.
3 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung University of Science and Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

13 januari 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2022

Första postat (Faktisk)

10 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZORPF3M0011

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

det finns ingen plan för att göra individuella deltagares data (IPD) tillgängliga för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på Självreglerande hälsoutbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera