Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг уровня глюкозы в крови при изменении поведения при диабете 2 типа

30 августа 2023 г. обновлено: Hsiao-Yun Chang, Chang Gung University of Science and Technology

Влияние мониторинга уровня глюкозы в крови на изменение поведения у пациентов с плохо контролируемым сахарным диабетом 2 типа

Целью данного исследования является изучение влияния режима саморегуляции непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови на показатели уровня глюкозы в крови, самоэффективность, поведение, способствующее укреплению здоровья, и соблюдение режима лечения у пациентов с диабетом 2 типа. Проспективное, рандомизированное, двойное слепое экспериментальное исследование разработано с участием 60 пациентов с диабетом, случайным образом распределенных в экспериментальную группу, получающую непрерывный мониторинг уровня глюкозы в крови и режим саморегуляции санитарного просвещения, и контрольную группу, получающую самоконтроль уровня глюкозы в крови и регулярное санитарное просвещение. . Данные будут собираться трижды, включая показатели уровня глюкозы в крови и шкалы самоэффективности, поведения, направленного на укрепление здоровья, и соблюдение режима приема лекарств.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение влияния режима саморегуляции непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови на показатели уровня глюкозы в крови, самоэффективность, поведение, способствующее укреплению здоровья, и соблюдение режима лечения у пациентов с диабетом 2 типа. Это исследование является проспективным, рандомизированным, двойным слепым экспериментальным исследованием. Всего будет набрано 60 больных сахарным диабетом, желающих принять участие в поликлинике больницы. Они случайным образом распределяются на экспериментальную группу и контрольную группу по 30 человек в каждой. Экспериментальная группа примет непрерывный мониторинг уровня глюкозы в крови в течение 7 дней и режим саморегуляции санитарного просвещения, в то время как контрольная группа будет заниматься самоконтролем уровня глюкозы в крови и обычным санитарным просвещением. Данные будут собираться три раза: до тестирования, на восьмой день после вмешательства и через три месяца после вмешательства. Данные включали показатели уровня глюкозы в крови и шкалы самоэффективности, поведения, направленного на укрепление здоровья, и соблюдения режима приема лекарств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
    • Guishan District
      • Taoyuan City, Guishan District, Тайвань, 333
        • CHENG GUNG MEMORIAL HOSPITAL, Linkou

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Диагноз сахарный диабет поставлен врачом, возраст пациента старше 20 лет.
  2. Гемоглобин A1C (HbA1C)> 8 % или более
  3. Наличие оборудования для самоконтроля уровня глюкозы в крови.
  4. умение пользоваться мобильным телефоном
  5. перед участием субъект полностью понимает цель и процесс исследования и получает свое согласие.

Критерий исключения:

  1. Медицинская грамотность по сахарному диабету ниже 9 баллов
  2. Тем, у кого есть проблемы со зрением, слухом и речью.
  3. Использование диуретиков и стероидов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа непрерывного мониторинга глюкозы
Саморегулируемая модель санитарного просвещения будет предоставлена ​​в течение 1-1,5 часов, а телекоммуникации - от 10 до 15 минут в течение 7 дней.
Поведенческий: Санитарное просвещение по саморегулированию
  1. Вставьте непрерывный глюкометр
  2. Предложите модель саморегуляции санитарного просвещения, чтобы помочь пациентам принять обоснованное решение о том, как изменить поведение, направленное на укрепление здоровья, для достижения хорошего контроля уровня глюкозы.
  3. Используйте телекоммуникации для изменения поведения, направленного на укрепление здоровья, в течение 7 дней.
Плацебо Компаратор: Самоконтроль группы глюкозы крови
Обычное обучение диабету проводится в течение 1 часа.
Поведенческий: Обычное санитарное просвещение при диабете
  1. Практикуйте самоконтроль уровня глюкозы в крови
  2. Дайте обычное санитарное просвещение по диабету

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глюкоза крови натощак
Временное ограничение: Предварительное тестирование (базовый уровень)
Показатели глюкозы в крови
Предварительное тестирование (базовый уровень)
Глюкоза крови натощак
Временное ограничение: 7 дней во время вмешательства
Показатели глюкозы в крови
7 дней во время вмешательства
Глюкоза крови натощак
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
Показатели глюкозы в крови
Через 3 месяца после вмешательства
24-часовой уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: 7 дней во время вмешательства
Показатели глюкозы в крови
7 дней во время вмешательства
HbA1C
Временное ограничение: Предварительное тестирование (базовый уровень)
Показатели глюкозы в крови
Предварительное тестирование (базовый уровень)
HbA1C
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
Показатели глюкозы в крови
Через 3 месяца после вмешательства
Шкала самоэффективности диабета
Временное ограничение: Предварительное тестирование (базовый уровень)
Используйте варианты «чрезвычайно уверенный», «умеренно уверенный», «немного уверенный», «не очень уверенный» и «совсем не уверенный», чтобы оценить самоэффективность в выполнении действий по укреплению здоровья при диабете; минимум и максимум значения составляют от 17 до 85 баллов. Более высокие баллы означают лучшую самоэффективность.
Предварительное тестирование (базовый уровень)
Шкала самоэффективности диабета
Временное ограничение: 8 дней после вмешательства
Используйте варианты «чрезвычайно уверенный», «умеренно уверенный», «немного уверенный», «не очень уверенный» и «совсем не уверенный», чтобы оценить самоэффективность в выполнении действий по укреплению здоровья при диабете; минимум и максимум значения составляют от 17 до 85 баллов. Более высокие баллы означают лучшую самоэффективность.
8 дней после вмешательства
Шкала самоэффективности диабета
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
Используйте варианты «чрезвычайно уверенный», «умеренно уверенный», «немного уверенный», «не очень уверенный» и «совсем не уверенный», чтобы оценить самоэффективность в выполнении действий по укреплению здоровья при диабете; минимум и максимум значения составляют от 17 до 85 баллов. Более высокие баллы означают лучшую самоэффективность.
Через 3 месяца после вмешательства
Шкала поведения, способствующая укреплению здоровья при диабете
Временное ограничение: Предварительное тестирование (базовый уровень)
Используйте варианты «всегда», «часто», «иногда», «иногда» и «никогда», чтобы оценить эффективность поведения, направленного на укрепление здоровья при диабете; минимальные и максимальные значения составляют от 17 до 85 баллов. Более высокие баллы означают лучшее поведение, способствующее укреплению здоровья.
Предварительное тестирование (базовый уровень)
Шкала поведения, способствующая укреплению здоровья при диабете
Временное ограничение: 8 дней после вмешательства
Используйте варианты «всегда», «часто», «иногда», «иногда» и «никогда», чтобы оценить эффективность поведения, направленного на укрепление здоровья при диабете; минимальные и максимальные значения составляют от 17 до 85 баллов. Более высокие баллы означают лучшее поведение, способствующее укреплению здоровья.
8 дней после вмешательства
Шкала поведения, способствующая укреплению здоровья при диабете
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
Используйте варианты «всегда», «часто», «иногда», «иногда» и «никогда», чтобы оценить эффективность поведения, направленного на укрепление здоровья при диабете; минимальные и максимальные значения составляют от 17 до 85 баллов. Более высокие баллы означают лучшее поведение, способствующее укреплению здоровья.
Через 3 месяца после вмешательства
Соблюдение режима приема лекарств
Временное ограничение: Предварительное тестирование (базовый уровень)
Используйте 5-балльную шкалу Лайкерта для оценки уступчивого поведения; минимальные и максимальные значения составляют от 0 до 8 баллов. Более высокие баллы означают более строгую приверженность лечению.
Предварительное тестирование (базовый уровень)
Соблюдение режима приема лекарств
Временное ограничение: 8 дней после вмешательства
Используйте 5-балльную шкалу Лайкерта для оценки уступчивого поведения; минимальные и максимальные значения составляют от 0 до 8 баллов. Более высокие баллы означают более строгую приверженность лечению.
8 дней после вмешательства
Соблюдение режима приема лекарств
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
Используйте 5-балльную шкалу Лайкерта для оценки уступчивого поведения; минимальные и максимальные значения составляют от 0 до 8 баллов. Более высокие баллы означают более строгую приверженность лечению.
Через 3 месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ состава тела
Временное ограничение: Предварительное тестирование (базовый уровень)
процент жира, костей и мышц в вашем теле
Предварительное тестирование (базовый уровень)
Анализ состава тела
Временное ограничение: 8 дней после вмешательства
процент жира, костей и мышц в вашем теле
8 дней после вмешательства
Анализ состава тела
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
процент жира, костей и мышц в вашем теле
Через 3 месяца после вмешательства
Шкала оценки грамотности в вопросах здоровья при сахарном диабете
Временное ограничение: Предварительное тестирование (базовый уровень)
Способность человека получать, обрабатывать и понимать основную медицинскую информацию, необходимую для принятия соответствующих решений в отношении здоровья; минимальные и максимальные значения составляют от 0 до 12 баллов. Более высокие баллы означают лучшую грамотность в вопросах здоровья.
Предварительное тестирование (базовый уровень)
Шкала оценки грамотности в вопросах здоровья при сахарном диабете
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
Способность человека получать, обрабатывать и понимать основную медицинскую информацию, необходимую для принятия соответствующих решений в отношении здоровья; минимальные и максимальные значения составляют от 0 до 12 баллов. Более высокие баллы означают лучшую грамотность в вопросах здоровья.
Через 3 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung University of Science and Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 января 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZORPF3M0011

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

не планируется предоставлять данные об отдельных участниках (IPD) другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Клинические исследования Санитарное просвещение по саморегулированию

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться