Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodsukkerovervågning af adfærdsændringer i type 2-diabetes

30. august 2023 opdateret af: Hsiao-Yun Chang, Chang Gung University of Science and Technology

Effekten af ​​blodsukkerovervågning på adfærdsændringer hos patienter med dårligt kontrolleret type 2-diabetes mellitus

Dette formål med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​selvreguleringstilstanden ved kontinuerlig blodsukkermåling på blodsukkerindikatorer, selveffektivitet, sundhedsfremmende adfærd og medicinoverholdelse hos patienter med type 2-diabetes. Et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt eksperimentelt studie er designet med 60 diabetespatienter tilfældigt tildelt til den eksperimentelle gruppe, der modtager kontinuerlig blodsukkermonitorering og selvreguleringstilstand for sundhedsundervisning, og kontrolgruppen, der modtager selvmonitorering af blodsukker og rutinemæssig sundhedsundervisning . Data vil blive indsamlet tre gange, herunder blodsukkerindikatorer og skalaer for selveffektivitet, sundhedsfremmende adfærd og overholdelse af medicin.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette formål med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​selvreguleringstilstanden ved kontinuerlig blodsukkermåling på blodsukkerindikatorer, selveffektivitet, sundhedsfremmende adfærd og medicinoverholdelse hos patienter med type 2-diabetes. Denne undersøgelse er en prospektiv, randomiseret, dobbeltblind eksperimentel undersøgelse. I alt rekrutteres 60 diabetespatienter, der er villige til at deltage i sygehusets ambulatorium. De er tilfældigt fordelt til forsøgsgruppen og kontrolgruppen med hver 30 patienter. Forsøgsgruppen vil anvende kontinuerlig blodsukkermonitorering i 7 dage og selvreguleringstilstand for sundhedsundervisning, mens kontrolgruppen er selvmonitorering af blodsukker og rutinemæssig sundhedsuddannelse. Data vil blive indsamlet tre gange: pre-test, ottende dag efter intervention og tre måneder efter intervention. Dataene omfattede blodsukkerindikatorer og skalaer for selveffektivitet, sundhedsfremmende adfærd og overholdelse af medicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Guishan District
      • Taoyuan City, Guishan District, Taiwan, 333
        • CHENG GUNG MEMORIAL HOSPITAL, Linkou

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnosticeret med diabetes af en læge, og patienten er over 20 år
  2. Hæmoglobin A1C (HbA1C) > 8 % eller mere
  3. Besidder selvovervågningsudstyr til blodsukker
  4. mulighed for at bruge en mobiltelefon
  5. før deltagelse forstår forsøgspersonen fuldt ud formålet og processen med forskningen og indhenter deres samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Diabetes sundhedskompetence lavere end 9 point
  2. Dem, der har svært ved syn, hørelse og tale.
  3. Brug af diuretika og steroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontinuerlig glukosemonitorgruppe
Selvreguleringsmodel for sundhedsuddannelse vil blive givet i 1-1,5 timer og telekommunikation 10 til 15 minutter i 7 dage
Adfærdsmæssigt: Selvregulering sundhedsuddannelse
  1. Indsæt den kontinuerlige blodsukkermonitor
  2. Giv selvreguleringsmodel for sundhedsuddannelse for at hjælpe patienter med at træffe en dømmende beslutning om, hvordan man ændrer sundhedsfremmende adfærd for at opnå en god glukosekontrol
  3. Brug Telekommunikation om ændringer af sundhedsfremmende adfærd i 7 dage
Placebo komparator: Selvkontrol af blodsukkergruppe
Normal diabetessundhedsundervisning vil blive givet i 1 time.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig diabetes sundhedsuddannelse
  1. Øv selvkontrol af blodsukker
  2. Giv sædvanlig diabetessundhedsundervisning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende blodsukker
Tidsramme: Pre-test (baseline)
Blodsukkerindikatorer
Pre-test (baseline)
Fastende blodsukker
Tidsramme: 7 dage under intervention
Blodsukkerindikatorer
7 dage under intervention
Fastende blodsukker
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
Blodsukkerindikatorer
3 måneder efter indgreb
24-timers blodsukker
Tidsramme: 7 dage under intervention
Blodsukkerindikatorer
7 dage under intervention
HbA1C
Tidsramme: Pre-test (baseline)
Blodsukkerindikatorer
Pre-test (baseline)
HbA1C
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
Blodsukkerindikatorer
3 måneder efter indgreb
Diabetes self-efficacy skala
Tidsramme: Pre-test (baseline)
Brug mulighederne "ekstremt selvsikker", "moderat selvsikker", "lidt selvsikker" ", "Ikke meget selvsikker" og "Slet ikke selvsikker" til at vurdere selveffektivitet i udførelsen af ​​diabetes sundhedsfremmende adfærd; minimum og maksimum værdier er fra 17-85 scores, Højere scores betyder en bedre self-efficacy.
Pre-test (baseline)
Diabetes self-efficacy skala
Tidsramme: 8 dage efter indgreb
Brug mulighederne "ekstremt selvsikker", "moderat selvsikker", "lidt selvsikker" ", "Ikke meget selvsikker" og "Slet ikke selvsikker" til at vurdere selveffektivitet i udførelsen af ​​diabetes sundhedsfremmende adfærd; minimum og maksimum værdier er fra 17-85 scores, Højere scores betyder en bedre self-efficacy.
8 dage efter indgreb
Diabetes self-efficacy skala
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
Brug mulighederne "ekstremt selvsikker", "moderat selvsikker", "lidt selvsikker" ", "Ikke meget selvsikker" og "Slet ikke selvsikker" til at vurdere selveffektivitet i udførelsen af ​​diabetes sundhedsfremmende adfærd; minimum og maksimum værdier er fra 17-85 scores, Højere scores betyder en bedre self-efficacy.
3 måneder efter indgreb
Diabetes sundhedsfremmende adfærdsskala
Tidsramme: Pre-test (baseline)
Brug mulighederne "altid", "ofte", "nogle gange", "af og til" og "aldrig", til at vurdere ydeevnen af ​​diabetes sundhedsfremmende adfærd; minimum og maksimum værdier er fra 17-85 scores, højere score betyder en bedre sundhedsfremmende adfærd.
Pre-test (baseline)
Diabetes sundhedsfremmende adfærdsskala
Tidsramme: 8 dage efter indgreb
Brug mulighederne "altid", "ofte", "nogle gange", "af og til" og "aldrig", til at vurdere ydeevnen af ​​diabetes sundhedsfremmende adfærd; minimum og maksimum værdier er fra 17-85 scores, højere score betyder en bedre sundhedsfremmende adfærd.
8 dage efter indgreb
Diabetes sundhedsfremmende adfærdsskala
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
Brug mulighederne "altid", "ofte", "nogle gange", "af og til" og "aldrig", til at vurdere ydeevnen af ​​diabetes sundhedsfremmende adfærd; minimum og maksimum værdier er fra 17-85 scores, højere score betyder en bedre sundhedsfremmende adfærd.
3 måneder efter indgreb
Overholdelse af medicin
Tidsramme: Pre-test (baseline)
Brug 5-punkts Likert-skalaen til at vurdere compliance-adfærd; minimums- og maksimumværdier er fra 0-8 scores, højere score betyder en dårligere medicinoverholdelse.
Pre-test (baseline)
Overholdelse af medicin
Tidsramme: 8 dage efter indgreb
Brug 5-punkts Likert-skalaen til at vurdere compliance-adfærd; minimums- og maksimumværdier er fra 0-8 scores, højere score betyder en dårligere medicinoverholdelse.
8 dage efter indgreb
Overholdelse af medicin
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
Brug 5-punkts Likert-skalaen til at vurdere compliance-adfærd; minimums- og maksimumværdier er fra 0-8 scores, højere score betyder en dårligere medicinoverholdelse.
3 måneder efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætningsanalyse
Tidsramme: Pre-test (baseline)
procentdelen af ​​fedt, knogler og muskler i din krop
Pre-test (baseline)
Kropssammensætningsanalyse
Tidsramme: 8 dage efter indgreb
procentdelen af ​​fedt, knogler og muskler i din krop
8 dage efter indgreb
Kropssammensætningsanalyse
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
procentdelen af ​​fedt, knogler og muskler i din krop
3 måneder efter indgreb
Skala til vurdering af diabetes sundhed
Tidsramme: Pre-test (baseline)
En persons evne til at indhente, behandle og forstå grundlæggende sundhedsoplysninger, der er nødvendige for at træffe passende sundhedsbeslutninger; minimums- og maksimumværdier er fra 0-12 scores. Højere score betyder en bedre dårligere sundhedskompetence.
Pre-test (baseline)
Skala til vurdering af diabetes sundhed
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
En persons evne til at indhente, behandle og forstå grundlæggende sundhedsoplysninger, der er nødvendige for at træffe passende sundhedsbeslutninger; minimums- og maksimumværdier er fra 0-12 scores. Højere score betyder en bedre dårligere sundhedskompetence.
3 måneder efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. januar 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZORPF3M0011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

der er ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Selvregulering sundhedsuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner