Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie stężenia glukozy we krwi w przypadku zmiany zachowania w cukrzycy typu 2

30 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Hsiao-Yun Chang, Chang Gung University of Science and Technology

Wpływ monitorowania stężenia glukozy we krwi na zmianę zachowania pacjentów ze źle kontrolowaną cukrzycą typu 2

Celem tego badania jest zbadanie wpływu trybu samoregulacji ciągłego monitorowania glikemii na wskaźniki glikemii, poczucie własnej skuteczności, zachowania prozdrowotne i przestrzeganie zaleceń lekarskich u pacjentów z cukrzycą typu 2. Prospektywne, randomizowane badanie eksperymentalne z podwójnie ślepą próbą zostało zaprojektowane z udziałem 60 pacjentów z cukrzycą losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej otrzymującej ciągłe monitorowanie stężenia glukozy we krwi i samoregulującą się edukację zdrowotną oraz grupę kontrolną otrzymującą samokontrolę stężenia glukozy we krwi i rutynową edukację zdrowotną . Dane będą zbierane trzykrotnie, w tym wskaźniki poziomu glukozy we krwi i skale poczucia własnej skuteczności, zachowania promujące zdrowie i przestrzeganie zaleceń lekarskich.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie wpływu trybu samoregulacji ciągłego monitorowania glikemii na wskaźniki glikemii, poczucie własnej skuteczności, zachowania prozdrowotne i przestrzeganie zaleceń lekarskich u pacjentów z cukrzycą typu 2. Niniejsze badanie jest prospektywnym, randomizowanym badaniem eksperymentalnym z podwójnie ślepą próbą. Zrekrutowanych zostanie łącznie 60 chorych na cukrzycę, którzy zechcą uczestniczyć w ambulatorium szpitala. Są oni losowo przydzielani do grupy eksperymentalnej i kontrolnej po 30 pacjentów. Grupa eksperymentalna przyjmie ciągły monitoring glikemii przez 7 dni i tryb samoregulacji edukacji zdrowotnej, natomiast grupa kontrolna to samokontrola glikemii i rutynowa edukacja zdrowotna. Dane będą zbierane trzykrotnie: przed badaniem, ósmego dnia po interwencji i trzy miesiące po interwencji. Dane obejmowały wskaźniki poziomu glukozy we krwi i skale poczucia własnej skuteczności, zachowań prozdrowotnych i przestrzegania zaleceń lekarskich.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Guishan District
      • Taoyuan City, Guishan District, Tajwan, 333
        • CHENG GUNG MEMORIAL HOSPITAL, Linkou

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdiagnozowana przez lekarza cukrzyca, a pacjent ma ponad 20 lat
  2. Hemoglobina A1C (HbA1C) > 8 % lub więcej
  3. Posiadał sprzęt do samodzielnego monitorowania stężenia glukozy we krwi
  4. umiejętność korzystania z telefonu komórkowego
  5. przed udziałem w badaniu osoba badana w pełni zrozumiała cel i przebieg badań oraz uzyskała ich zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Znajomość zdrowia w cukrzycy poniżej 9 punktów
  2. Ci, którzy mają trudności ze wzrokiem, słuchem i mową.
  3. Stosowanie diuretyków i sterydów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ciągłego monitorowania glikemii
Samoregulujący się model edukacji zdrowotnej będzie trwał 1-1,5 godziny, a telekomunikacja 10-15 minut przez 7 dni
Behawioralne: Samoregulacja edukacji zdrowotnej
  1. Włóż ciągły glukometr
  2. Podaj samoregulujący model edukacji zdrowotnej, aby pomóc pacjentom w podjęciu właściwej decyzji, jak zmodyfikować zachowania promujące zdrowie, aby osiągnąć dobrą kontrolę glikemii
  3. Użyj Telekomunikacji na modyfikacjach zachowań prozdrowotnych przez 7 dni
Komparator placebo: Samokontrola grupy glukozy we krwi
Zwykła edukacja zdrowotna dotycząca cukrzycy będzie prowadzona przez 1 godzinę.
Behawioralne: Zwykła edukacja zdrowotna dotycząca cukrzycy
  1. Ćwicz samokontrolę poziomu glukozy we krwi
  2. Zapewnij zwykłą edukację zdrowotną dotyczącą cukrzycy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza we krwi na czczo
Ramy czasowe: Test wstępny (linia bazowa)
Wskaźniki glukozy we krwi
Test wstępny (linia bazowa)
Glukoza we krwi na czczo
Ramy czasowe: 7 dni podczas interwencji
Wskaźniki glukozy we krwi
7 dni podczas interwencji
Glukoza we krwi na czczo
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Wskaźniki glukozy we krwi
3 miesiące po interwencji
24-godzinny poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: 7 dni podczas interwencji
Wskaźniki glukozy we krwi
7 dni podczas interwencji
HbA1C
Ramy czasowe: Test wstępny (linia bazowa)
Wskaźniki glukozy we krwi
Test wstępny (linia bazowa)
HbA1C
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Wskaźniki glukozy we krwi
3 miesiące po interwencji
Skala własnej skuteczności w cukrzycy
Ramy czasowe: Test wstępny (linia bazowa)
Użyj opcji „wyjątkowo pewny siebie”, „umiarkowanie pewny siebie”, „nieco pewny siebie”, „niezbyt pewny siebie” i „w ogóle nie pewny siebie”, aby ocenić własną skuteczność w wykonywaniu zachowań prozdrowotnych związanych z cukrzycą; minimalna i maksymalna wartości mieszczą się w przedziale 17-85 punktów. Wyższe wyniki oznaczają lepsze poczucie własnej skuteczności.
Test wstępny (linia bazowa)
Skala własnej skuteczności w cukrzycy
Ramy czasowe: 8 dni po interwencji
Użyj opcji „wyjątkowo pewny siebie”, „umiarkowanie pewny siebie”, „nieco pewny siebie”, „niezbyt pewny siebie” i „w ogóle nie pewny siebie”, aby ocenić własną skuteczność w wykonywaniu zachowań prozdrowotnych związanych z cukrzycą; minimalna i maksymalna wartości mieszczą się w przedziale 17-85 punktów. Wyższe wyniki oznaczają lepsze poczucie własnej skuteczności.
8 dni po interwencji
Skala własnej skuteczności w cukrzycy
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Użyj opcji „wyjątkowo pewny siebie”, „umiarkowanie pewny siebie”, „nieco pewny siebie”, „niezbyt pewny siebie” i „w ogóle nie pewny siebie”, aby ocenić własną skuteczność w wykonywaniu zachowań prozdrowotnych związanych z cukrzycą; minimalna i maksymalna wartości mieszczą się w przedziale 17-85 punktów. Wyższe wyniki oznaczają lepsze poczucie własnej skuteczności.
3 miesiące po interwencji
Skala zachowań promujących zdrowie w cukrzycy
Ramy czasowe: Test wstępny (linia bazowa)
Użyj opcji „zawsze”, „często”, „czasami”, „okazjonalnie” i „nigdy”, aby ocenić skuteczność zachowań prozdrowotnych związanych z cukrzycą; wartości minimalne i maksymalne wynoszą od 17 do 85 punktów, wyższe wyniki oznaczają lepsze zachowania prozdrowotne.
Test wstępny (linia bazowa)
Skala zachowań promujących zdrowie w cukrzycy
Ramy czasowe: 8 dni po interwencji
Użyj opcji „zawsze”, „często”, „czasami”, „okazjonalnie” i „nigdy”, aby ocenić skuteczność zachowań prozdrowotnych związanych z cukrzycą; wartości minimalne i maksymalne wynoszą od 17 do 85 punktów, wyższe wyniki oznaczają lepsze zachowania prozdrowotne.
8 dni po interwencji
Skala zachowań promujących zdrowie w cukrzycy
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Użyj opcji „zawsze”, „często”, „czasami”, „okazjonalnie” i „nigdy”, aby ocenić skuteczność zachowań prozdrowotnych związanych z cukrzycą; wartości minimalne i maksymalne wynoszą od 17 do 85 punktów, wyższe wyniki oznaczają lepsze zachowania prozdrowotne.
3 miesiące po interwencji
Zgodność z lekami
Ramy czasowe: Test wstępny (linia bazowa)
Użyj 5-punktowej skali Likerta do oceny zachowań zgodnych; wartości minimalne i maksymalne wynoszą od 0 do 8 punktów. Wyższe wyniki oznaczają przestrzeganie zaleceń lekarskich.
Test wstępny (linia bazowa)
Zgodność z lekami
Ramy czasowe: 8 dni po interwencji
Użyj 5-punktowej skali Likerta do oceny zachowań zgodnych; wartości minimalne i maksymalne wynoszą od 0 do 8 punktów. Wyższe wyniki oznaczają przestrzeganie zaleceń lekarskich.
8 dni po interwencji
Zgodność z lekami
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Użyj 5-punktowej skali Likerta do oceny zachowań zgodnych; wartości minimalne i maksymalne wynoszą od 0 do 8 punktów. Wyższe wyniki oznaczają przestrzeganie zaleceń lekarskich.
3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza składu ciała
Ramy czasowe: Test wstępny (linia bazowa)
procent tkanki tłuszczowej, kostnej i mięśniowej w organizmie
Test wstępny (linia bazowa)
Analiza składu ciała
Ramy czasowe: 8 dni po interwencji
procent tkanki tłuszczowej, kostnej i mięśniowej w organizmie
8 dni po interwencji
Analiza składu ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
procent tkanki tłuszczowej, kostnej i mięśniowej w organizmie
3 miesiące po interwencji
Skala oceny wiedzy o zdrowiu w cukrzycy
Ramy czasowe: Test wstępny (linia bazowa)
Zdolność osoby do uzyskiwania, przetwarzania i rozumienia podstawowych informacji zdrowotnych potrzebnych do podejmowania właściwych decyzji zdrowotnych; wartości minimalne i maksymalne wynoszą od 0 do 12 punktów. Wyższe wyniki oznaczają lepszą znajomość zagadnień zdrowotnych.
Test wstępny (linia bazowa)
Skala oceny wiedzy o zdrowiu w cukrzycy
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Zdolność osoby do uzyskiwania, przetwarzania i rozumienia podstawowych informacji zdrowotnych potrzebnych do podejmowania właściwych decyzji zdrowotnych; wartości minimalne i maksymalne wynoszą od 0 do 12 punktów. Wyższe wyniki oznaczają lepszą znajomość zagadnień zdrowotnych.
3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZORPF3M0011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Samoregulacja edukacji zdrowotnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj