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Die RENAL LIFECYCLE-Studie: Eine RCT zur Bewertung der Wirkung von Dapagliflozin auf renale und kardiovaskuläre Ergebnisse bei Patienten mit schwerer CKD

18. Mai 2026 aktualisiert von: Ron Gansevoort, University Medical Center Groningen

Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie zur Bewertung der Wirkung von Dapagliflozin auf die renalen und kardiovaskulären Ergebnisse bei Patienten mit schwerer chronischer Nierenerkrankung

Begründung:

Hemmer des Natriumglukose-Cotransporters 2 (SGLT2) sind eine relativ neue Klasse von Wirkstoffen, die ursprünglich als orale Antihyperglykämika entwickelt wurden. SGLT2-Inhibitoren sind seit 2012 für die Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 klinisch verfügbar. Später schienen SGLT2-Inhibitoren auch spezifische reno- und kardioprotektive Wirkungen zu haben. Bemerkenswerterweise schlossen die bisher durchgeführten Studien Patienten mit einer eGFR unter 25 ml/min/1,73 m2 aus bei Aufnahme, weit verbreitete Dialysepatienten und Empfänger von Nierentransplantationen. Dies ist bedauerlich, da gerade diese Patienten einem hohen Risiko für dialysepflichtiges Nierenversagen, kardiovaskuläre Komplikationen und Mortalität ausgesetzt sind, während es nur wenige nachgewiesen wirksame Therapien gibt. Aus experimentellen Studien und Post-hoc-Analysen randomisierter klinischer Studien gibt es Hinweise darauf, dass SGLT2-Hemmer bei diesen Patienten mit schwerer CKD, einschließlich Patienten, die eine Dialyse erhalten oder mit einer Nierentransplantation leben, auch bei der Verhinderung von kardiovaskulären Folgen und Todesfällen wirksam sein können. Beispielsweise zeigte eine Untergruppenanalyse der DAPA-CKD-Studie, in der 624 Patienten mit einer eGFR < 30 mit dem Rest der Studienpopulation mit besserer Nierenfunktion verglichen wurden, dass die Wirksamkeit des SGLT2-Inhibitors Dapagliflozin bei der Reduzierung von kardiovaskulären, Herzinsuffizienz- und Nierenergebnissen anhielt in der Bevölkerung mit eingeschränkter Nierenfunktion. Darüber hinaus nahmen die Patienten in der DAPA-CKD-Studie zu Beginn der Dialyse weiterhin Dapagliflozin oder Placebo ein. In der Subgruppe der Patienten, die eine Dialyse begonnen hatten, war Dapagliflozin mit einer relativen Risikoreduktion für die Mortalität von 21 % verbunden. Schließlich haben sich SGLT2-Hemmer bei Empfängern von Nierentransplantaten als wirksam bei der Senkung des HbA1c, des Körpergewichts und des Blutdrucks sowie bei der Stabilisierung der Nierenfunktion erwiesen, und diese Mittel waren gut verträglich und sicher. Zusammengenommen gibt es eine gute Begründung, die langfristige reno- und kardioprotektive Wirksamkeit und Sicherheit von SGLT2-Inhibitoren bei Patienten mit schwerer CKD zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zielsetzung:

Nachweis der reno- und kardioprotektiven Wirksamkeit und Sicherheit von Dapagliflozin bei Patienten mit schwerer chronischer Nierenerkrankung

Studiendesign:

Multizentrische, randomisierte, kontrollierte, doppelblinde, pragmatische Interventionsstudie

Studienpopulation:

  • Patienten mit fortgeschrittener CKD, d. h. einer eGFR ≤ 25 ml/min*1,73 m2
  • Dialysepatienten mit einer Restdiurese >500 ml/24h (mindestens 3 Monate nach Beginn der Dialyse)
  • Patienten mit einer Nierentransplantation und einer eGFR ≤ 45 ml/min/1,73 m2 (mindestens 6 Monate nach Transplantation)

Intervention:

Dapagliflozin 10 mg/Tag oder entsprechendes Placebo

Primäres Ergebnismaß:

Kombinierter Endpunkt aus Gesamtmortalität, Nierenversagen und Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz in der gesamten Studienpopulation

Studiendauer:

18 Monate Rekrutierungsphase, 30 Monate Nachbeobachtung nach Einschluss des letzten Patienten: Gesamtstudiendauer soll 48 Monate dauern. Es sollte beachtet werden, dass die Studie ereignisgesteuert ist und beendet wird, wenn 468 primäre zusammengesetzte Endpunkte aufgetreten sind. Die genaue Studiendauer kann daher kürzer oder länger als die vorgesehenen 48 Monate sein.

Studienaufenthalte:

Screening, Baseline, Woche 2, Monat 3, Monat 6 und danach alle 6 Monate. Die für die Studie erforderlichen Informationen werden so weit wie möglich aus Besuchen gewonnen, die im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung stattfinden.

Probengröße:

Renal Lifecycle ist als endpunktgesteuerte Studie konzipiert und endet, wenn 468 primäre Studienergebnisse eingetreten sind. Die Ermittler haben eine Stichprobengröße von 1500 Patienten geschätzt.

Neuartige Aspekte:

Eine einzigartige Patientenpopulation mit schwerer chronischer Nierenerkrankung mit sehr hohem Risiko für Nebenwirkungen, für die es nur sehr wenige nachweislich wirksame Therapien gibt. Die Einleitung und Wirksamkeit von SGLT2-Hemmern, einschließlich Dapagliflozin, wurde bei dieser Patientengruppe bisher nicht untersucht. SGLT2-Hemmer haben jedoch das Potenzial, sehr wirksam und gut verträglich zu sein, was einen großen Fortschritt in der Pharmakotherapie dieser Patienten bedeuten würde.

Wenn Patienten einen renalen Endpunkt erreichen, z. Beginn einer chronischen Dialyse oder einer Nierentransplantation werden die Studienmedikationen nicht wie in vielen anderen Studien in der Nephrologie üblich abgesetzt, sondern in der neuen Phase ihres "renalen Lebenszyklus", daher der Name der Studie, fortgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1750

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Melbourne, Australien
        • Box Hill Hospital (Eastern Health)
    • Australian Capital Teritory
      • Canberra, Australian Capital Teritory, Australien
        • Canberra Health Services
    • New South Wales
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australien
        • John Hunter Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • St George Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Liverpool Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Prince of Wales Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Royal North Shore Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Westmead Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Australien
        • Wollongong Hospital
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australien
        • Sunshine Coast Hospital and Health Services
      • Brisbane, Queensland, Australien
        • Royal Brisbane and Womens Hospital
      • Douglas, Queensland, Australien
        • Townsville University Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • Western Health
      • Parkville, Victoria, Australien
        • Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien
        • East Metro Health Services (Royal Perth Hospital and Armadale Health Services)
  • Belgien
      • Antwerp, Belgien
        • UZ Antwerpen
      • Brussels, Belgien
        • UZ Brussel
      • Hasselt, Belgien
        • Jessa Ziekenhuis
      • Kortrijk, Belgien
        • AZ Groeninge
      • Leuven, Belgien
        • UZ Leuven
      • Ronse, Belgien
        • AZ Glorieux
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Charité
      • Berlin, Deutschland, 12627
        • Praxis für Dialyse und Nierenkrankheiten
      • Düsseldorf, Deutschland, 40225
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
      • Erlangen, Deutschland, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • Halle, Deutschland, 06120
        • Universitätsklinikum Halle (Saale) Innere Medizin 2
      • Hamburg, Deutschland
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hanover, Deutschland, 30625
        • Zentrum fuer Nieren-, Hochdruck- und Stoffwechselerkrankungen Hannover
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
        • Nierenzentrum Heidelberg
      • Heilbronn, Deutschland, 74076
        • Dialysezentrum Heilbronn - Überörtliche Berufsausübungsgemeinschaft für Nephro und Dialyse (ÜBAG)
      • Jena, Deutschland, 07747
        • Universitätsklinikum JenaKlinik für Innere Medizin III
      • Mainz, Deutschland, 55131
        • Universitatsmedizin Mainz
      • Regensburg, Deutschland, 93053
        • Universitätsklinikum RegensburgAbteilung für Nephrologie
      • Tübingen, Deutschland, 72076
        • Universitätsklinikum Tübingen Medizinische Klinik IV
      • Ulm, Deutschland, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm, Klinik für Innere Medizin I, Nephrologie
      • Villingen-Schwenningen, Deutschland, 678052
        • Nephrologisches Zentrum Villingen/Schwenningen
      • Wiesbaden, Deutschland, 2365191
        • Nierenzentrum Wiesbaden
      • Würzburg, Deutschland, 697080
        • Medizinische Klinik und Poliklinik I der Universitätsklinik WürzburgSchwerpunkt Nephrologie
  • Niederlande
      • 's-Hertogenbosch, Niederlande
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • Alkmaar, Niederlande
        • Noordwest Ziekenhuisgroep Alkmaar
      • Amersfoort, Niederlande
        • Meander Medisch Centrum
      • Amstelveen, Niederlande
        • Niercentrum aan de Amstel
      • Amsterdam, Niederlande
        • Dialysecentrum Dianet (Amsterdam)
      • Delft, Niederlande
        • Reinier de Graaf Ziekenhuis
      • Deventer, Niederlande
        • Deventer Ziekenhuis
      • Eindhoven, Niederlande
        • Catharina Ziekenhuis Eindhoven
      • Eindhoven, Niederlande
        • Maxima Medisch Centrum
      • Groningen, Niederlande
        • Martini Ziekenhuis
      • Hilversum, Niederlande
        • Dialysecentrum Tergooi
      • Hoofddorp, Niederlande
        • Spaarne Gasthuis
      • Leeuwarden, Niederlande
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Leiden, Niederlande
        • Leiden UMC
      • Lelystad, Niederlande
        • St. Jansdal Ziekenhuis
      • Maastricht, Niederlande
        • Maastricht UMC+
      • Nieuwegein, Niederlande
        • St. Antonius Ziekenhuis
      • Nijmegen, Niederlande
        • Radboud UMC
      • Roosendaal, Niederlande
        • Bravis Ziekenhuis
      • Rotterdam, Niederlande
        • Franciscus Gasthuis en Vlietland
      • Uden, Niederlande
        • Bernhoven
      • Utrecht, Niederlande
        • UMC Utrecht
      • Utrecht, Niederlande
        • Diakonessenhuis Utrecht
      • Utrecht, Niederlande
        • Dialysecentrum Dianet (Utrecht)
      • Venlo, Niederlande
        • VieCuri Medisch Centrum
      • Zwolle, Niederlande
        • Isala ziekenhuis
    • Drenthe
      • Assen, Drenthe, Niederlande
        • Wilhelmina Ziekenhuis Assen
    • Flevoland
      • Almere Stad, Flevoland, Niederlande
        • Flevoziekenhuis
    • Gelderland
      • Apeldoorn, Gelderland, Niederlande
        • Gelre Ziekenhuizen
    • Limburg
      • Roermond, Limburg, Niederlande
        • Laurentius ziekenhuis
      • Sittard, Limburg, Niederlande
        • Zuyderland Medisch Centrum
    • North Brabant
      • Breda, North Brabant, Niederlande
        • Amphia Ziekenhuis
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Niederlande
        • Amsterdam UMC
      • Amsterdam, North Holland, Niederlande
        • OLVG
    • Overijssel
      • Almelo, Overijssel, Niederlande
        • Ziekenhuisgroep Twente
      • Hardenberg, Overijssel, Niederlande
        • Saxenburgh Medisch Centrum
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Niederlande
        • Dialyse Centrum Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Niederlande
        • UMCG
    • South Holland
      • Dordrecht, South Holland, Niederlande
        • Albert Schweitzer ziekenhuis
      • Leiderdorp, South Holland, Niederlande
        • Alrijne
      • Rotterdam, South Holland, Niederlande
        • Erasmus Medisch Centrum
      • Rotterdam, South Holland, Niederlande
        • Maasstad ziekenhuis
      • The Hague, South Holland, Niederlande
        • Haaglanden Medisch Centrum
      • The Hague, South Holland, Niederlande
        • HagaZiekenhuis
    • Zeeland
      • Goes, Zeeland, Niederlande
        • Admiraal de Ruyter Ziekenhuis
  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapur
        • Changi General Hospital
      • Singapore, Singapur
        • Sengkang General Hospital
      • Singapore, Singapur
        • Singapore General Health
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Barcelona, Spanien
        • Vall d'Hebron University Hospital
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Lleida, Spanien
        • Hospital Arnau de Vilanova
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
      • Palma de Mallorca, Spanien
        • Hospital Son Llatzer
      • Pamplona, Spanien
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Universitari Dr Peset

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit fortgeschrittener CKD, d. h. einer eGFR < 25 ml/min/1,73 m2
  • Dialysepatienten mit einer Restdiurese >500 ml/24h (mindestens 3 Monate nach Dialysebeginn)
  • Transplantationspatienten mit einer eGFR ≤ 45 ml/min/1,73 m2 (mindestens 6 Monate nach Transplantation)

Um förderfähig zu sein, müssen außerdem alle Fächer alle nachstehenden Kriterien erfüllen

  • Alter >18 Jahre
  • Bereit, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Geistig behinderte Personen (z. nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben)
  • Diagnose Diabetes mellitus Typ 1
  • Gleichzeitige Behandlung mit SGLT2-Inhibitor
  • Geschichte von ≥ 2 Harnwegs- / Genitalinfektionen während der letzten sechs Monate
  • Lebenserwartung < 6 Monate nach Meinung des behandelnden Arztes.
  • Geplanter Dialysebeginn innerhalb von 3 Monaten oder Nierentransplantation innerhalb von 6 Monaten
  • Bei Patienten mit einer eGFR < 25 ≤ 30 ml/min/1,73 m2: Nierenerkrankung, die in den letzten 6 Monaten mit Immunsuppressiva behandelt wurde
  • Bei nierentransplantierten Patienten in der Anamnese akuter Abstoßungsreaktionen in den letzten 6 Monaten
  • Aktive Malignität neben behandeltem Plattenepithel- oder Basalzellkarzinom der Haut.
  • Schwere Überempfindlichkeit in der Anamnese oder bekannte schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C)
  • Vorgeschichte schwerer Nichteinhaltung medizinischer Therapien oder Unwilligkeit, das Studienprotokoll einzuhalten.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Vorhandensein eines anderen transplantierten Organs neben einer Nierentransplantation
  • Schwere Laktoseintoleranz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dapagliflozin
Dapagliflozin 10 mg/Tag (oral)
Arzneimittel: Dapagliflozin 10 mg/Tag (oral)
Die Patienten nehmen einmal täglich morgens 10 mg Dapagliflozin oder ein entsprechendes Placebo ein
Andere Namen:
  • Forxiga
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo 10 mg/Tag (oral)
Arzneimittel: Placebo
Die Patienten nehmen einmal täglich morgens 10 mg Dapagliflozin oder ein entsprechendes Placebo ein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Gesamtmortalität, Nierenversagen und Krankenhausaufenthalt wegen Herzversagen
Zeitfenster: Gesamtstudiendauer soll 48 Monate dauern

Bestimmung, ob Dapagliflozin Placebo bei der Verringerung der Inzidenz des primären kombinierten Endpunkts überlegen ist

Kombinierter Endpunkt aus Gesamtmortalität, Nierenversagen und Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz in der gesamten Studienpopulation
Gesamtstudiendauer soll 48 Monate dauern

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, um die Gesamtmortalität zu erreichen
Zeitfenster: Gesamtstudiendauer soll 48 Monate dauern
Um festzustellen, ob Dapagliflozin Placebo bei der Verringerung der Inzidenz der Gesamtmortalität überlegen ist
Gesamtstudiendauer soll 48 Monate dauern
Häufigkeit von Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Gesamtstudiendauer soll 48 Monate dauern
Inzidenz von Krankenhauseinweisungen wegen HerzinsuffizienzUm festzustellen, ob Dapagliflozin Placebo bei der Verringerung der Inzidenz von Herzinsuffizienz überlegen ist
Gesamtstudiendauer soll 48 Monate dauern
Auftreten von Nierenversagen (chronische Dialyse, Nierentransplantation oder Mortalität aufgrund von Nierenversagen)
Zeitfenster: Gesamtstudiendauer soll 48 Monate dauern
Um zu bestimmen, ob Dapagliflozin Placebo bei der Verringerung der Inzidenz von Nierenversagen überlegen ist
Gesamtstudiendauer soll 48 Monate dauern
Inzidenz des kombinierten Endpunkts (Niereninsuffizienz, Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz und Gesamtmortalität) in Untergruppen
Zeitfenster: Gesamtstudiendauer soll 48 Monate dauern

Um zu bestimmen, ob Dapagliflozin Placebo überlegen ist, wenn es darum geht, die Inzidenz des kombinierten Endpunkts in Untergruppen zu reduzieren

Untergruppen: fortgeschrittene CKD, d. h. eine eGFR ≤ 30 ml/min/1,73 m2, Dialysepatienten und Transplantationspatienten
Gesamtstudiendauer soll 48 Monate dauern

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Lebensqualität mit dem EQ-5D-Fragebogen
Zeitfenster: Gesamtstudiendauer soll 48 Monate dauern
Bestimmung, ob Dapagliflozin Placebo beim Vergleich der Lebensqualität für alle Untergruppen basierend auf dem EQ-5D-Fragebogen überlegen ist
Gesamtstudiendauer soll 48 Monate dauern
Messung der Lebensqualität mit dem SF12-Fragebogen
Zeitfenster: Gesamtstudiendauer soll 48 Monate dauern
Bestimmung, ob Dapagliflozin Placebo beim Vergleich der Lebensqualität für alle Untergruppen basierend auf dem SF12-Fragebogen überlegen ist
Gesamtstudiendauer soll 48 Monate dauern
Kosteneffektivität der SGLT2-Hemmung anhand der Daten zur Lebensqualität aus den Fragebögen EQ-5D und SF-12
Zeitfenster: Gesamtstudiendauer soll 48 Monate dauern
Kosteneffektivität der SGLT2-Hemmung in der gesamten Studienpopulation sowie in den drei Subpopulationen
Gesamtstudiendauer soll 48 Monate dauern
Inzidenz von De-novo-Diabetes Typ 2 bei Patienten ohne Diabetes
Zeitfenster: Gesamtstudiendauer soll 48 Monate dauern
Um festzustellen, ob Dapagliflozin Placebo bei der Reduzierung der Inzidenz von De-novo-Diabetes Typ 2 überlegen ist
Gesamtstudiendauer soll 48 Monate dauern
Änderung der eGFR-Steigung
Zeitfenster: Gesamtstudiendauer soll 48 Monate dauern

Um festzustellen, ob Dapagliflozin Placebo bei der Verringerung der eGFR-Steigung überlegen ist

eGFR-Steigung; für die Neigung der Dialyse-Untergruppe wird die verbleibende Nierenfunktion unter Verwendung des Durchschnitts der 24-Stunden-Urin-Kreatinin- und Harnstoff-Clearance-Werte über die Zeit berechnet
Gesamtstudiendauer soll 48 Monate dauern
Inzidenz von Diurese < 200 ml/24 h in der Dialyse-Untergruppe
Zeitfenster: Gesamtstudiendauer soll 48 Monate dauern

Bestimmung, ob Dapagliflozin in der Dialyse-Untergruppe hinsichtlich der Inzidenz von Diurese < 200 ml/24 h Placebo überlegen ist

Zu diesem Zweck werden 24-Stunden-Urinproben ≥ 2 Mal pro Jahr gesammelt
Gesamtstudiendauer soll 48 Monate dauern
Inzidenz des kombinierten Endpunkts (Niereninsuffizienz, Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz und Gesamtmortalität) in Untergruppen mit und ohne Typ-2-Diabetes getrennt
Zeitfenster: Gesamtstudiendauer soll 48 Monate dauern
Um zu bestimmen, ob Dapagliflozin Placebo überlegen ist, wenn es darum geht, die Inzidenz von Nierenversagen mit und ohne Typ-2-Diabetes separat zu reduzieren
Gesamtstudiendauer soll 48 Monate dauern

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Mitarbeiter

AstraZeneca
Dutch Kidney Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Ron Gansevoort, University Medical Center Groningen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202100617
  • 2021-005446-15 (EudraCT-Nummer)
  • 2023-508389-13-00 (Ctis)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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