The RENAL LIFECYCLE Trial: um ECR para avaliar o efeito da dapagliflozina nos resultados renais e cardiovasculares em pacientes com DRC grave
Um ensaio clínico controlado randomizado para avaliar o efeito da dapagliflozina nos resultados renais e cardiovasculares em pacientes com doença renal crônica grave
Justificativa:
Os inibidores do co-transportador de glicose e sódio 2 (SGLT2) são uma classe relativamente nova de agentes, originalmente desenvolvidos como medicamentos anti-hiperglicêmicos orais. Os inibidores de SGLT2 estão disponíveis clinicamente desde 2012 para o tratamento de pacientes com diabetes mellitus tipo 2. Mais tarde, os inibidores de SGLT2 pareceram ter também efeitos reno e cardioprotetores específicos. Notavelmente, os estudos realizados até agora excluíram pacientes com eGFR abaixo de 25 mL/min/1,73m2 na inclusão, pacientes em diálise prevalentes e receptores de transplante renal. Isso é lamentável, porque especialmente esses pacientes correm alto risco de atingir insuficiência renal que requer diálise, complicações cardiovasculares e mortalidade, enquanto existem apenas algumas terapias eficazes comprovadas. Há evidências emergentes de estudos experimentais e análises post hoc de ensaios clínicos randomizados de que os inibidores de SGLT2 também podem ser eficazes na prevenção de desfechos cardiovasculares e de mortalidade nesses pacientes com DRC grave, incluindo pacientes em diálise ou vivendo com um transplante renal. Por exemplo, a análise de subgrupo do estudo DAPA-CKD comparando 624 pacientes com eGFR <30 ao restante da população do estudo com melhor função renal, demonstrou que a eficácia do inibidor de SGLT2 dapagliflozina na redução de desfechos cardiovasculares, insuficiência cardíaca e renal persistiu na população com insuficiência renal. Além disso, no estudo DAPA-CKD, os pacientes continuaram a usar dapagliflozina ou placebo quando a diálise foi iniciada. No subgrupo de pacientes que iniciaram diálise, a dapagliflozina foi associada a uma redução relativa do risco de mortalidade de 21%. Finalmente, em receptores de transplante renal, os inibidores de SGLT2 demonstraram ser eficazes na redução da HbA1c, peso corporal, pressão arterial e estabilização da função renal, e esses agentes foram bem tolerados e seguros. Considerando esses achados em conjunto, há uma justificativa sólida para estudar a eficácia reno e cardioprotetora e a segurança a longo prazo dos inibidores de SGLT2 em pacientes com DRC grave.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo:
Estabelecer a eficácia reno e cardioprotetora e a segurança da dapagliflozina em pacientes com DRC grave
Design de estudo:
Estudo multicêntrico, randomizado, controlado, duplo-cego, pragmático, intervencionista
População do estudo:
- Pacientes com DRC avançada, ou seja, eGFR ≤25 mL/min*1,73m2
- Doentes em diálise com diurese residual >500 mL/24h (pelo menos 3 meses após o início da diálise)
- Pacientes com transplante renal e TFGe ≤45 mL/min/1,73m2 (pelo menos 6 meses após o transplante)
Intervenção:
Dapagliflozina 10 mg/dia ou placebo correspondente
Medida de resultado primário:
Endpoint combinado de mortalidade por todas as causas, insuficiência renal e hospitalização por insuficiência cardíaca na população geral do estudo
Duração do estudo:
Fase de recrutamento de 18 meses, acompanhamento de 30 meses após a inclusão do último paciente: duração total do estudo prevista para durar 48 meses. Deve-se observar que o estudo é orientado a eventos e será encerrado quando 468 resultados primários compostos tiverem ocorrido. A duração exata do teste pode, portanto, ser mais curta ou mais longa do que os 48 meses pretendidos.
Visitas de estudo:
Triagem, linha de base, semana 2, mês 3, mês 6 e a cada 6 meses a partir de então. As informações necessárias para o estudo serão obtidas tanto quanto possível a partir de consultas realizadas como parte do atendimento clínico de rotina.
Tamanho da amostra:
O Renal Lifecycle foi concebido como um estudo orientado para o desfecho e terminará quando 468 resultados primários do estudo tiverem ocorrido. Os investigadores estimaram um tamanho de amostra de 1.500 pacientes.
Aspectos novos:
Uma população única de pacientes com doença renal crônica grave com risco muito alto de resultados adversos para os quais existem poucas terapias eficazes comprovadas. A iniciação e eficácia dos inibidores de SGLT2, incluindo dapagliflozina, não foram estudadas anteriormente nesta população. No entanto, os inibidores de SGLT2 têm potencial para serem muito eficazes e bem tolerados, o que implicaria em um grande avanço na farmacoterapia desses pacientes.
Quando os pacientes atingem um ponto final renal, por ex. iniciar ou diálise crônica ou receber um transplante de rim, a medicação do estudo não será interrompida como de costume em muitos outros estudos em nefrologia, mas continuada na nova fase de seu "ciclo de vida renal", daí o nome do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10117
- Charité
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Berlin, Alemanha, 12627
- Praxis für Dialyse und Nierenkrankheiten
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Düsseldorf, Alemanha, 40225
- Universitätsklinikum Düsseldorf
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Erlangen, Alemanha, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen
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Halle, Alemanha, 06120
- Universitätsklinikum Halle (Saale) Innere Medizin 2
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Hamburg, Alemanha
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Hanover, Alemanha, 30625
- Zentrum fuer Nieren-, Hochdruck- und Stoffwechselerkrankungen Hannover
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Heidelberg, Alemanha, 69120
- Nierenzentrum Heidelberg
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Heilbronn, Alemanha, 74076
- Dialysezentrum Heilbronn - Überörtliche Berufsausübungsgemeinschaft für Nephro und Dialyse (ÜBAG)
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Jena, Alemanha, 07747
- Universitätsklinikum JenaKlinik für Innere Medizin III
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Mainz, Alemanha, 55131
- Universitatsmedizin Mainz
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Regensburg, Alemanha, 93053
- Universitätsklinikum RegensburgAbteilung für Nephrologie
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Tübingen, Alemanha, 72076
- Universitätsklinikum Tübingen Medizinische Klinik IV
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Ulm, Alemanha, 89081
- Universitätsklinikum Ulm, Klinik für Innere Medizin I, Nephrologie
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Villingen-Schwenningen, Alemanha, 678052
- Nephrologisches Zentrum Villingen/Schwenningen
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Wiesbaden, Alemanha, 2365191
- Nierenzentrum Wiesbaden
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Würzburg, Alemanha, 697080
- Medizinische Klinik und Poliklinik I der Universitätsklinik WürzburgSchwerpunkt Nephrologie
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Melbourne, Austrália
- Box Hill Hospital (Eastern Health)
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Australian Capital Teritory
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Canberra, Australian Capital Teritory, Austrália
- Canberra Health Services
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New South Wales
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New Lambton Heights, New South Wales, Austrália
- John Hunter Hospital
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Sydney, New South Wales, Austrália
- St George Hospital
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Sydney, New South Wales, Austrália
- Concord Repatriation General Hospital
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Sydney, New South Wales, Austrália
- Liverpool Hospital
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Sydney, New South Wales, Austrália
- Prince of Wales Hospital
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Sydney, New South Wales, Austrália
- Royal North Shore Hospital
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Sydney, New South Wales, Austrália
- Royal Prince Alfred Hospital
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Sydney, New South Wales, Austrália
- Westmead Hospital
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Wollongong, New South Wales, Austrália
- Wollongong Hospital
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Queensland
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Birtinya, Queensland, Austrália
- Sunshine Coast Hospital and Health Services
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Brisbane, Queensland, Austrália
- Royal Brisbane and Womens Hospital
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Douglas, Queensland, Austrália
- Townsville University Hospital
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Austrália
- Royal Adelaide Hospital
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália
- Western Health
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Parkville, Victoria, Austrália
- Royal Melbourne Hospital
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Austrália
- East Metro Health Services (Royal Perth Hospital and Armadale Health Services)
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Antwerp, Bélgica
- UZ Antwerpen
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Brussels, Bélgica
- UZ Brussel
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Hasselt, Bélgica
- Jessa Ziekenhuis
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Kortrijk, Bélgica
- AZ Groeninge
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Leuven, Bélgica
- UZ Leuven
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Ronse, Bélgica
- AZ Glorieux
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Singapore, Cingapura
- National University Hospital
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Singapore, Cingapura
- Changi General Hospital
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Singapore, Cingapura
- Sengkang General Hospital
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Singapore, Cingapura
- Singapore General Health
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Barcelona, Espanha
- Hospital Del Mar
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Barcelona, Espanha
- Hospital Universitari de Bellvitge
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Barcelona, Espanha
- Vall d'Hebron University Hospital
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Barcelona, Espanha
- Hospital Clinic Barcelona
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Barcelona, Espanha
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
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Lleida, Espanha
- Hospital Arnau de Vilanova
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Madrid, Espanha
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
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Madrid, Espanha
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
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Palma de Mallorca, Espanha
- Hospital Son Llatzer
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Pamplona, Espanha
- Clinica Universidad de Navarra
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Valencia, Espanha
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
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Valencia, Espanha
- Hospital Universitari Dr Peset
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's-Hertogenbosch, Holanda
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
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Alkmaar, Holanda
- Noordwest Ziekenhuisgroep Alkmaar
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Amersfoort, Holanda
- Meander Medisch Centrum
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Amstelveen, Holanda
- Niercentrum aan de Amstel
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Amsterdam, Holanda
- Dialysecentrum Dianet (Amsterdam)
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Delft, Holanda
- Reinier de Graaf Ziekenhuis
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Deventer, Holanda
- Deventer Ziekenhuis
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Eindhoven, Holanda
- Catharina Ziekenhuis Eindhoven
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Eindhoven, Holanda
- Maxima Medisch Centrum
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Groningen, Holanda
- Martini Ziekenhuis
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Hilversum, Holanda
- Dialysecentrum Tergooi
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Hoofddorp, Holanda
- Spaarne Gasthuis
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Leeuwarden, Holanda
- Medisch Centrum Leeuwarden
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Leiden, Holanda
- Leiden UMC
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Lelystad, Holanda
- St. Jansdal Ziekenhuis
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Maastricht, Holanda
- Maastricht UMC+
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Nieuwegein, Holanda
- St. Antonius Ziekenhuis
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Nijmegen, Holanda
- Radboud UMC
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Roosendaal, Holanda
- Bravis Ziekenhuis
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Rotterdam, Holanda
- Franciscus Gasthuis en Vlietland
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Uden, Holanda
- Bernhoven
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Utrecht, Holanda
- UMC Utrecht
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Utrecht, Holanda
- Diakonessenhuis Utrecht
-
Utrecht, Holanda
- Dialysecentrum Dianet (Utrecht)
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Venlo, Holanda
- VieCuri Medisch Centrum
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Zwolle, Holanda
- Isala ziekenhuis
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Drenthe
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Assen, Drenthe, Holanda
- Wilhelmina Ziekenhuis Assen
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Flevoland
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Almere Stad, Flevoland, Holanda
- Flevoziekenhuis
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Gelderland
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Apeldoorn, Gelderland, Holanda
- Gelre Ziekenhuizen
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Limburg
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Roermond, Limburg, Holanda
- Laurentius ziekenhuis
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Sittard, Limburg, Holanda
- Zuyderland Medisch Centrum
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North Brabant
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Breda, North Brabant, Holanda
- Amphia Ziekenhuis
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North Holland
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Amsterdam, North Holland, Holanda
- Amsterdam UMC
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Amsterdam, North Holland, Holanda
- OLVG
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Overijssel
-
Almelo, Overijssel, Holanda
- Ziekenhuisgroep Twente
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Hardenberg, Overijssel, Holanda
- Saxenburgh Medisch Centrum
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Provincie Groningen
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Groningen, Provincie Groningen, Holanda
- Dialyse Centrum Groningen
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Groningen, Provincie Groningen, Holanda
- UMCG
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South Holland
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Dordrecht, South Holland, Holanda
- Albert Schweitzer ziekenhuis
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Leiderdorp, South Holland, Holanda
- Alrijne
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Rotterdam, South Holland, Holanda
- Erasmus Medisch Centrum
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Rotterdam, South Holland, Holanda
- Maasstad ziekenhuis
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The Hague, South Holland, Holanda
- Haaglanden Medisch Centrum
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The Hague, South Holland, Holanda
- HagaZiekenhuis
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Zeeland
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Goes, Zeeland, Holanda
- Admiraal de Ruyter Ziekenhuis
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DRC avançada, ou seja, eGFR <25 mL/min/1,73m2
- Pacientes em diálise com diurese residual >500 mL/24h (pelo menos 3 meses após o início da diálise)
- Pacientes transplantados com eGFR ≤45 mL/min/1,73m2 (pelo menos 6 meses após o transplante)
Além disso, para serem elegíveis, todos os indivíduos devem atender a todos os critérios abaixo
- Idade >18 anos
- Disposto a assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Indivíduos mentalmente incapacitados (i.e. incapaz de assinar o consentimento informado)
- Diagnóstico de diabetes melito tipo 1
- Tratamento concomitante com inibidor de SGLT2
- História de ≥2 infecções do trato urinário/genital durante os últimos seis meses
- Expectativa de vida <6 meses na opinião do médico assistente.
- Início agendado da diálise dentro de 3 meses ou transplante renal dentro de 6 meses
- Em pacientes com eGFR <25≤30 mL/min/1,73m2: doença renal tratada com agentes imunossupressores durante os últimos 6 meses
- Em pacientes com transplante renal história de rejeição aguda durante os últimos 6 meses
- Malignidade ativa além de células escamosas tratadas ou carcinoma basocelular da pele.
- História de hipersensibilidade grave ou insuficiência hepática grave conhecida (Child-Pugh classe C)
- Histórico de descumprimento grave de regimes médicos ou falta de vontade de cumprir o protocolo do estudo.
- Gravidez ou amamentação
- Presença de outro órgão transplantado além do transplante renal
- Intolerância severa à lactose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dapagliflozina
Dapagliflozina 10 mg/dia (oral)
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Os pacientes tomam 10 mg de dapagliflozina ou placebo correspondente uma vez ao dia pela manhã
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Placebo 10 mg/dia (oral)
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Os pacientes tomam 10 mg de dapagliflozina ou placebo correspondente uma vez ao dia pela manhã
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com mortalidade por todas as causas, insuficiência renal e hospitalização por insuficiência cardíaca
Prazo: Duração total do estudo prevista para durar 48 meses
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Determinar se a dapagliflozina é superior ao placebo na redução da incidência do desfecho composto primário Endpoint combinado de mortalidade por todas as causas, insuficiência renal e hospitalização por insuficiência cardíaca na população geral do estudo |
Duração total do estudo prevista para durar 48 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes para atingir a mortalidade por todas as causas
Prazo: Duração total do estudo prevista para durar 48 meses
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Determinar se a dapagliflozina é superior ao placebo na redução da incidência de mortalidade por todas as causas
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Duração total do estudo prevista para durar 48 meses
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Incidência de hospitalização por insuficiência cardíaca
Prazo: Duração total do estudo prevista para durar 48 meses
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Incidência de hospitalização por insuficiência cardíacaPara determinar se a dapagliflozina é superior ao placebo na redução da incidência de insuficiência cardíaca
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Duração total do estudo prevista para durar 48 meses
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Incidência de insuficiência renal (diálise crônica, transplante renal ou mortalidade por insuficiência renal)
Prazo: Duração total do estudo prevista para durar 48 meses
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Determinar se a dapagliflozina é superior ao placebo na redução da incidência de insuficiência renal
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Duração total do estudo prevista para durar 48 meses
|
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incidência do resultado composto (insuficiência renal, hospitalização por insuficiência cardíaca e mortalidade por todas as causas) em subgrupos
Prazo: Duração total do estudo prevista para durar 48 meses
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Determinar se a dapagliflozina é superior ao placebo na redução da incidência do resultado composto em subgrupos subgrupos: DRC avançada, ou seja, eGFR ≤30 mL/min/1,73m2, pacientes em diálise e pacientes transplantados |
Duração total do estudo prevista para durar 48 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medindo a qualidade de vida com o questionário EQ-5D
Prazo: Duração total do estudo prevista para durar 48 meses
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Determinar se a dapagliflozina é superior ao placebo na comparação da Qualidade de Vida para todos os subgrupos com base no questionário EQ-5D
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Duração total do estudo prevista para durar 48 meses
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medir a qualidade de vida com o questionário SF12
Prazo: Duração total do estudo prevista para durar 48 meses
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Determinar se a dapagliflozina é superior ao placebo na comparação da Qualidade de Vida para todos os subgrupos com base no questionário SF12
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Duração total do estudo prevista para durar 48 meses
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Custo-efetividade da inibição de SGLT2 usando os dados de qualidade de vida derivados dos questionários EQ-5D e SF-12
Prazo: Duração total do estudo prevista para durar 48 meses
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custo-efetividade da inibição de SGLT2 na população geral do estudo, bem como nas três subpopulações
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Duração total do estudo prevista para durar 48 meses
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incidência de diabetes tipo 2 de novo em pacientes sem diabetes
Prazo: Duração total do estudo prevista para durar 48 meses
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Determinar se a dapagliflozina é superior ao placebo na redução da incidência de diabetes tipo 2 de novo
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Duração total do estudo prevista para durar 48 meses
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Mudança na inclinação eGFR
Prazo: Duração total do estudo prevista para durar 48 meses
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Determinar se a dapagliflozina é superior ao placebo na redução da inclinação da eGFR inclinação eGFR; para o subgrupo de diálise, a função renal residual será calculada usando a média dos valores de creatinina urinária de 24 horas e depuração de uréia ao longo do tempo |
Duração total do estudo prevista para durar 48 meses
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incidência de diurese <200 ml/24h no subgrupo de diálise
Prazo: Duração total do estudo prevista para durar 48 meses
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Determinar se a dapagliflozina é superior ao placebo na incidência de diurese <200 ml/24h no subgrupo de diálise para este propósito, amostras de urina de 24 horas serão coletadas ≥2 vezes por ano |
Duração total do estudo prevista para durar 48 meses
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incidência do resultado composto (insuficiência renal, hospitalização por insuficiência cardíaca e mortalidade por todas as causas) em subgrupos com e sem diabetes tipo 2 separadamente
Prazo: Duração total do estudo prevista para durar 48 meses
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Determinar se a dapagliflozina é superior ao placebo na redução da incidência de insuficiência renal com e sem diabetes tipo 2 separadamente
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Duração total do estudo prevista para durar 48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ron Gansevoort, University Medical Center Groningen
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Perkovic V, Jardine MJ, Neal B, Bompoint S, Heerspink HJL, Charytan DM, Edwards R, Agarwal R, Bakris G, Bull S, Cannon CP, Capuano G, Chu PL, de Zeeuw D, Greene T, Levin A, Pollock C, Wheeler DC, Yavin Y, Zhang H, Zinman B, Meininger G, Brenner BM, Mahaffey KW; CREDENCE Trial Investigators. Canagliflozin and Renal Outcomes in Type 2 Diabetes and Nephropathy. N Engl J Med. 2019 Jun 13;380(24):2295-2306. doi: 10.1056/NEJMoa1811744. Epub 2019 Apr 14.
- Chertow GM, Vart P, Jongs N, Toto RD, Gorriz JL, Hou FF, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Langkilde AM, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effects of Dapagliflozin in Stage 4 Chronic Kidney Disease. J Am Soc Nephrol. 2021 Sep;32(9):2352-2361. doi: 10.1681/ASN.2021020167. Epub 2021 Jul 16.
- Chewcharat A, Prasitlumkum N, Thongprayoon C, Bathini T, Medaura J, Vallabhajosyula S, Cheungpasitporn W. Efficacy and Safety of SGLT-2 Inhibitors for Treatment of Diabetes Mellitus among Kidney Transplant Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Med Sci (Basel). 2020 Nov 17;8(4):47. doi: 10.3390/medsci8040047.
- Heerspink HJL, Jongs N, Chertow GM, Langkilde AM, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Greene T; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of dapagliflozin on the rate of decline in kidney function in patients with chronic kidney disease with and without type 2 diabetes: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Nov;9(11):743-754. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00242-4. Epub 2021 Oct 4.
- Garcia-Cosio Carmena MD, Farrero M, Blasco Peiro MT, Crespo M, Delgado Jimenez J, Diaz Molina B, Fernandez Rivera C, Garrido Bravo IP, Lopez Jimenez V, Melilli E, Mirabet Perez S, Perez Tamajon ML, Rangel Sousa D, Rodrigo E, Cruzado JM, Hernandez Marrero D; Spanish Society of Transplantation, the Spanish Society of Nephrology, and the Spanish Society of Cardiology (SET-SEC-SEN). Management of Kidney Disease in Heart Transplant Patients: A National Delphi Survey-based Consensus Expert Paper. Transplantation. 2025 Sep 1;109(9):e431-e445. doi: 10.1097/TP.0000000000005302. Epub 2025 Feb 7.
- Gill M, Leung M, Luo CY, Cheung C, Beauchesne A, Chang D, Lan J, Johnston O. Erythrocytosis and thrombotic events in kidney transplant recipients prescribed a sodium glucose cotransport-2 inhibitor. Clin Transplant. 2023 Aug;37(8):e15013. doi: 10.1111/ctr.15013. Epub 2023 May 11.
- Bakker WM, Heerspink HJL, Berger SP, Wanner C, Badve SV, Arnott C, Abrahams AC, van den Born JC, van Faassen TC, Gaillard CAJM, Gelens MACJ, Gorris JL, Hemmelder MH, Jakulj L, van Kruijsdijk RCM, Kuypers DRJ, van der Meer P, van der Net JB, Nijmeijer HH, Vervloet MG, de Vries APJ, Walsh M, Wang AY, Gansevoort RT; Renal Lifecycle Trial Investigators. Rationale and design of the Renal Lifecycle trial assessing the effect of dapagliflozin on cardiorenal outcomes in severe chronic kidney disease. Nephrol Dial Transplant. 2025 Aug 29;40(9):1746-1755. doi: 10.1093/ndt/gfaf046.
- Karsten M, Badve SV, Gansevoort RT, Berger SP, Heerspink HJL, Abrahams AC, Billot L, Bon RHACM, Gelens MACJ, Guinness D, Hamilton-Craig C, van Heerebeek L, Hemmelder MH, Houston L, Kozor R, Kuypers DRJ, Monaghan H, Neal B, Neuen BL, Otton J, Perkovic V, Rajwani A, Wang AY, Vervloet MG, Arnott C, Jakulj L; Renal Lifecycle Trial Cardiac Imaging Sub-studies Investigators. Cardiac impact of dapagliflozin in advanced chronic kidney disease: rationale and design of the Renal Lifecycle Trial cardiac imaging sub-studies. Clin Kidney J. 2025 Dec 2;19(1):sfaf376. doi: 10.1093/ckj/sfaf376. eCollection 2026 Jan.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças cardíacas
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência cardíaca
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- Morte
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores do transportador de sódio-glicose 2
- dapagliflozina
Outros números de identificação do estudo
- 202100617
- 2021-005446-15 (Número EudraCT)
- 2023-508389-13-00 (Ctis)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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