Wirksamkeits- und Sicherheitsbewertung von Botulax® und BOTOX® zur Verbesserung der Glabellafalten.

Einschlusskriterien:

1. Alter 18 - 65 Jahre (einschließlich), keine Geschlechtspräferenz
2. Der Gutachter jeder Institution bewertet den Schweregrad der Glabellafalten an der Stelle im Feld, wenn die Testperson so viel wie möglich die Stirn runzelt, gemäß der 4-Punkte-Fotobewertungstabelle und stuft die Testpersonen mit einer Bewertung von ≥ 2 (mittel oder stark ein ).
3. Personen, die dem Test gut folgen können, die klinische Studie vollständig verstehen, die Kosteneffektivität der Injektion rational vorhersehen und sich bis zum Ende der klinischen Studie an das Studienverfahren halten, werden ausgewählt.
4. Die Testpersonen verstehen die Testanforderungen vollständig und unterschreiben freiwillig die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Probanden mit einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Botulinumtoxin A-Typ, Botulinumtoxin B-Typ oder andere Kontrollgruppen der getesteten Arzneimittelsubstanz.
2. Personen mit deutlichen Narben, Infektionen, einer karzinogenen oder krebsartigen metastatischen Läsion im oberen Teil des Gesichts und/oder nicht geheilten Wunden im Gesicht.
3. Probanden mit Hautkrankheiten wie Dermatitis und Akne oder Narben im Gesicht, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Bewertung der Behandlungswirksamkeit oder -sicherheit der Testperson beeinflussen können.
4. Probanden, die innerhalb von zwei Wochen vor der Auswahl gerinnungshemmende Medikamente (z. B. Aspirin, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Clopidogrel, Warfarin usw.) eingenommen haben; Die menstruierenden Testpersonen können dies vermeiden, indem sie die Injektion der untersuchten Produkte nach Bedarf verschieben.
5. Patienten, die Medikamente mit muskelentspannender Wirkung eingenommen haben (z. B. Muskelrelaxanzien, Curare-ähnliche Substanzen, Anticholinergika, Spectinomycinhydrochlorid, Medikamente auf Aminoglykosidbasis, Polypeptidantibiotika, Tetracyclin, Medikamente auf Lincomycinbasis, Anticholinergika, Benzodiazepine und ähnliche Medikamente oder Benzamid-Medikamente). ) innerhalb von 4 Wochen vor der Auswahl, Anticholinergika, Benzodiazepine und ähnliche Medikamente oder Benzamide) oder sollen die oben genannten Medikamente während des Studienzeitraums einnehmen (für 16 Wochen nach der Injektionsbehandlung).
6. Probanden, die innerhalb von 4 Wochen vor der Auswahl externe Medikamente (z nach der Injektionsbehandlung).
7. Probanden, die innerhalb von 6 Monaten vor der Auswahl in der Vergangenheit ähnliche Medikamente wie das Studienmedikament injiziert haben oder voraussichtlich während des Studienzeitraums verwenden (Botulinum Toxin A-Typ oder Botulinum Toxin B-Typ).
8. Probanden, die sich innerhalb von 6 Monaten vor der Auswahl einer Augenformkorrektur, Laser-Hauttransplantation, Hautoperation, IPL, Frequenzchirurgie, Dermabrasion, chemischer Dermabrasion oder einer anderen Operation mit Laserauflösung und Nichtauflösung unterzogen haben oder dies während des Studienzeitraums vorgesehen ist.
9. Probanden, denen innerhalb von 12 Monaten vor der Auswahl Hyaluronsäure in den oberen Teil ihres Gesichts injiziert wurde oder dies planen.
10. Probanden, die in der Vorgeschichte operiert wurden, um Falten im Gesicht über den Augen zu entfernen, oder eine dauerhafte Füllungsinjektion erhalten haben.
11. Probanden, die planen, sich während des Studienzeitraums einer Faltenentfernungsoperation im Gesicht, einer Injektionsfüllung von Weichgewebe zur Faltenentfernung oder anderen plastischen Gesichtsoperationen zu unterziehen.
12. Probanden, die nach Ansicht des Prüfarztes für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet sind