Vergleich des akustischen Dämpfungsparameters unter Verwendung von FibroTouch mit einer Leberbiopsie zur Diagnose einer hepatischen Steatose

Einschlusskriterien:

• Proband im Alter von 18 bis 65 Jahren, nicht eingeschränktes Geschlecht.
• Innerhalb von zwei Wochen nach der FibroTouch-Untersuchung sind qualifizierte histologische Proben der Leberbiopsie erforderlich. Mit der Leberbiopsienadel von 16G oder 14CT mehr als 2,0 Zentimeter langes Lebergewebe punktieren und entfernen (einschließlich mindestens 11 Portalbereiche, nicht weniger als 6 vollständige Portalbereiche und die Mindestlänge der Probe sollte mehr als 1,0 Zentimeter betragen).
• Bereit und in der Lage, sich an alle Prinzipien zu halten und alle Studienverfahren zu absolvieren.
• Bereit und kann eine schriftliche Einverständniserklärung des Patienten oder des gesetzlichen Vormunds des Patienten vorlegen.

Ausschlusskriterien:

• Proband mit aktivem oder vermutetem Krebs oder bösartigem Tumor in der Vorgeschichte durch Nachweis innerhalb von 5 Jahren vor der Einschreibung. Und die Person, die eine bösartige Lebertumorverletzung hat, kann an dieser Studie nicht teilnehmen.
• Es gibt Hinweise darauf, dass das Subjekt in der Vergangenheit Alkoholüberdosierungen* oder Drogenmissbrauch hatte. Definition von Alkoholüberdosierungen: 40 Gramm (g)/Tag für Männer und 40 g/Tag für Frauen. Alkoholaufnahme (g) = Trinkvolumen (ml) × Alkoholprozentsatz (%, v/v) × 0,8 (g/ml); 1 g Alkohol entspricht 25–40 ml Bier, 8–10 ml chinesischem Reiswein, 5–12 ml (Trauben-)Wein, 3–7 ml Gesundheitslikör oder chinesischen Spirituosen.
• Subjekt mit alkoholischer Lebererkrankung und Hepatitis C.
• Schwangere oder stillende Frau und Probandin mit Schwangerschaftsplan und nicht bereit, während dieser Studie Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen.
• Subjekt mit Organtransplantation in der Vorgeschichte oder funktionellen Transplantaten (mit Ausnahme der Hornhaut oder des Haartransplantats).
• Patient mit derzeit nicht heilender Wunde am rechten Oberbauch.
• Nach Meinung des Prüfarztes ist der Proband für die Teilnahme an der Studie ungeeignet, da er oder sie an einer schweren Krankheit in der Vorgeschichte leidet oder andere Hinweise darauf hindeuten, dass der Proband an einer anderen schweren Krankheit leidet.
• Proband, der gleichzeitig an einer anderen klinischen Studie teilnimmt.