Prädiktive Faktoren für das Ansprechen auf die Behandlung bei Patienten mit neu diagnostizierter Polymyalgia rheumatica und Riesenzellarteriitis

Polymyalgia rheumatica (PMR) und Riesenzellarteriitis (GCA) sind eng verwandte entzündlich-rheumatische Erkrankungen. Die Erstlinienbehandlung sowohl von PMR als auch von GCA sind Glukokortikoide (GC). Bei PMR werden anfängliche orale Prednison-Äquivalentdosen zwischen 10 und 25 mg/Tag gegeben. Im Gegensatz dazu wird die GCA in der Regel mit deutlich höheren Steroiddosen (Anfangsdosis 1 mg/kg Körpergewicht) behandelt, um vaskuläre Komplikationen zu vermeiden.

Die Dosis und Dauer der Steroidbehandlung, die zur Kontrolle der Krankheit bei Patienten mit PMR und GCA erforderlich sind, variieren, und etwa die Hälfte der Patienten erleidet Schübe, früh nach Ausschleichen der GC-Dosis oder nach Absetzen der Behandlung. Die Gründe für die interindividuellen Unterschiede im Ansprechen auf Steroide sind nicht bekannt. Die Daten aus dieser kontrollierten prospektiven Studie werden dazu beitragen, Patienten mit GC-Resistenz zu identifizieren, die es ermöglichen würden, intensivierte Behandlungsstrategien (höhere Dosis oder alternative immunmodulatorische Therapie) anzuwenden, um die Resistenz zu überwinden. Auf der anderen Seite würde ein starkes Ansprechen auf GC eine Begründung für eine rasche Reduktion der Steroide oder eine Behandlung mit niedrigeren Dosen liefern, was beides zu einem verringerten Risiko für GC-bedingte unerwünschte Ereignisse wie Osteoporose, Infektionen, Diabetes und Stimmungsstörungen führt. Ein detailliertes Verständnis der Beziehung zwischen individueller GC-Signalgebung und GC-Metabolismus und dem Ansprechen der Patienten auf die Steroidbehandlung hilft bei der Definition von Steroid-Responder-Profilen. Diese prospektive Studie soll verschiedene prädiktive Faktoren für das Ansprechen auf eine Steroidbehandlung bei Patienten mit PMR und/oder GCA untersuchen.

Beim Einschluss und bei allen Nachuntersuchungen wird die klinische Bewertung in der SCQM-Datenbank dokumentiert. Alle Teilnehmer mit PMR werden gemäß unserem lokalen Behandlungsprotokoll behandelt: Die Anfangsdosis beträgt 15 mg Prednison/d und wird jede zweite Woche um 2,5 mg reduziert, sobald die Symptome unter Kontrolle sind. Nach Ausschleichen auf 10 mg/Tag wird die Prednison-Dosis jeden Monat um weitere 2,5 mg reduziert.

Alle Patienten mit GCA werden gemäß den veröffentlichten Richtlinien mit Prednison behandelt, beginnend mit 1 mg/kg Körpergewicht, gefolgt von einer Reduzierung auf 0 mg in Woche 26 (GIACTA-Protokoll).