Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von multiplen subkutanen Injektionen von HRS9531 bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2

Einschlusskriterien:

1. Männer und Frauen mit Unfruchtbarkeit im Alter von 18 bis einschließlich 65 Jahren zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
2. Seit mindestens 6 Monaten mit Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM) diagnostiziert.
3. Behandelt mit konventioneller Lebensstilintervention allein oder stabiler Behandlung mit Metformin (≥ 1000 mg/Tag) mindestens 8 Wochen vor dem Screening.
4. 7,0 % ≤ HbA1c ≤ 10,5 % beim Screening.

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte oder Vorhandensein von primären Erkrankungen lebenswichtiger Organe, einschließlich, aber nicht beschränkt auf neuropsychiatrische, kardiovaskuläre, Verdauungs-, Atemwegs-, Harn-, endokrine, Blut-, Immun- und andere Erkrankungen, die von Forschern als ungeeignet für diese Studie beurteilt werden.
2. Diagnose oder Verdacht auf Typ-1-Diabetes mellitus, spezielle Diabetesformen oder Sekundärdiabetes.
3. Haben Sie eine Vorgeschichte von akuten Komplikationen von Diabetes (diabetische Ketoazidose, Laktatazidose, hyperglykämischer hyperosmolarer Zustand usw.) oder eine Episode schwerer hypoglykämischer Ereignisse innerhalb von 12 Monaten vor dem Screening.
4. Vorliegen einer proliferativen diabetischen Retinopathie, eines diabetischen Makulaödems oder einer nicht proliferativen diabetischen Retinopathie, die während der Studie behandelt werden müssen;
5. Teilnehmer an klinischen Studien mit Arzneimitteln oder Medizinprodukten in den 3 Monaten vor dem Screening.
6. Stillende Frauen.
7. Der Prüfarzt ist der Ansicht, dass bei dem Probanden andere Faktoren vorliegen, die eine Teilnahme an dieser Studie unangemessen machen würden.