Segurança, Tolerabilidade, Farmacocinética e Farmacodinâmica de Múltiplas Injeções Subcutâneas de HRS9531 em Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres com infertilidade, 18-65 anos de idade, inclusive, na data de assinatura do consentimento informado.
2. Diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) por pelo menos 6 meses.
3. Tratado apenas com intervenção convencional no estilo de vida ou tratamento estável com metformina (≥1000 mg/dia) pelo menos 8 semanas antes da triagem.
4. 7,0% ≤ HbA1c ≤10,5% na triagem.

Critério de exclusão:

1. História ou presença de doenças primárias de órgãos vitais, incluindo, entre outras, doenças neuropsiquiátricas, cardiovasculares, digestivas, respiratórias, urinárias, endócrinas, sanguíneas, imunológicas e outras, julgadas pelos pesquisadores como inadequadas para este estudo.
2. Diagnosticado ou suspeito de diabetes mellitus tipo 1, tipos especiais de diabetes ou diabetes secundário.
3. Ter histórico de complicações agudas de diabetes (cetoacidose diabética, acidose láctica, estado hiperosmolar hiperglicêmico, etc.) ou episódio de eventos hipoglicêmicos graves nos 12 meses anteriores à triagem.
4. Ter presença de retinopatia diabética proliferativa, edema macular diabético ou retinopatia diabética não proliferativa que requeira tratamento durante o estudo;
5. Participantes em ensaios clínicos de qualquer medicamento ou dispositivo médico nos 3 meses anteriores à triagem.
6. Mulheres que amamentam.
7. O investigador considera que o sujeito possui quaisquer outros fatores que o tornariam inapropriado para participar deste estudo.