Sikkerhet, tolerabilitet, farmakokinetikk og farmakodynamikk ved flere subkutane injeksjoner av HRS9531 hos pasienter med type 2 diabetes mellitus

Inklusjonskriterier:

1. Menn og infertilitet kvinner, 18-65 år, inklusive, på datoen for undertegning av informert samtykke.
2. Diagnostisert med type 2 diabetes mellitus (T2DM) i minst 6 måneder.
3. Behandles med konvensjonell livsstilsintervensjon alene eller stabil behandling med metformin (≥1000 mg/dag) minst 8 uker før screening.
4. 7,0 % ≤ HbA1c ≤10,5 % ved screening.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese eller tilstedeværelse av primære sykdommer i vitale organer, inkludert, men ikke begrenset til, nevropsykiatriske, kardiovaskulære, fordøyelsessykdommer, luftveissykdommer, urinveier, endokrine sykdommer, blod-, immun- og andre sykdommer, vurdert av forskere til å være uegnet for denne studien.
2. Diagnostisert eller mistenkt med type 1 diabetes mellitus, spesielle typer diabetes eller sekundær diabetes.
3. Har en historie med akutte komplikasjoner av diabetes (diabetisk ketoacidose, laktacidose, hyperglykemisk hyperosmolar tilstand, etc.) eller episode med alvorlige hypoglykemiske hendelser innen 12 måneder før screening.
4. Har tilstedeværelse av proliferativ diabetisk retinopati, diabetisk makulaødem eller ikke-proliferativ diabetisk retinopati som krever behandling under forsøket;
5. Deltakere i kliniske utprøvinger av ethvert medikament eller medisinsk utstyr i de 3 månedene før screening.
6. Ammende kvinner.
7. Etterforskeren vurderer at forsøkspersonen har andre faktorer som vil gjøre det upassende å delta i denne studien.