Seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica de múltiples inyecciones subcutáneas de HRS9531 en pacientes con diabetes mellitus tipo 2

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres infértiles, de 18 a 65 años inclusive, en la fecha de firma del consentimiento informado.
2. Diagnosticado con diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) durante al menos 6 meses.
3. Tratado con una intervención de estilo de vida convencional sola o tratamiento estable con metformina (≥1000 mg/día) al menos 8 semanas antes de la selección.
4. 7,0% ≤ HbA1c ≤10,5% en la selección.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes o presencia de enfermedades primarias de órganos vitales, incluidas, entre otras, enfermedades neuropsiquiátricas, cardiovasculares, digestivas, respiratorias, urinarias, endocrinas, sanguíneas, inmunitarias y otras, que los investigadores consideren inadecuadas para este estudio.
2. Diagnóstico o sospecha de diabetes mellitus tipo 1, tipos especiales de diabetes o diabetes secundaria.
3. Tener antecedentes de complicaciones agudas de la diabetes (cetoacidosis diabética, acidosis láctica, estado hiperosmolar hiperglucémico, etc.) o episodio de eventos hipoglucémicos graves en los 12 meses anteriores a la selección.
4. Tener presencia de retinopatía diabética proliferativa, edema macular diabético o retinopatía diabética no proliferativa que requiera tratamiento durante el ensayo;
5. Participantes en ensayos clínicos de cualquier fármaco o dispositivo médico en los 3 meses anteriores a la selección.
6. Mujeres lactantes.
7. El investigador considera que el sujeto tiene otros factores que lo harían inapropiado para participar en este estudio.