Eine prospektive Beobachtungsstudie an einem Zentrum zur Bewertung der schnellen Genesung nach einer Herzoperation mit SternaLock XP (RACE XP)

Einschlusskriterien:

• Männlich und weiblich
• ≥ 18 Jahre, keine Obergrenze
• Im Rahmen eines elektiven oder dringenden herzchirurgischen Eingriffs [d. h. Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) und/oder Klappenersatz] einer vollständigen Standard-Mittellinien-Sternotomie unterzogen und mit dem starren SternaLock XP-Fixationssystem verschlossen
• Bereit, vor dem herzchirurgischen Eingriff eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
• Bereit und in der Lage, Follow-up-Informationen bis zu 60 Tage nach der Operation bereitzustellen

Ausschlusskriterien:

Einschlusskriterien

• Männlich und weiblich
• ≥ 18 Jahre, keine Obergrenze
• Im Rahmen eines elektiven oder dringenden herzchirurgischen Eingriffs [d. h. Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) und/oder Klappenersatz] einer vollständigen Standard-Mittellinien-Sternotomie unterzogen und mit dem starren SternaLock XP-Fixationssystem verschlossen
• Bereit, vor dem herzchirurgischen Eingriff eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
• Bereit und in der Lage, Follow-up-Informationen bis zu 60 Tage nach der Operation bereitzustellen Ausschlusskriterien

Präoperativ

• Auftauchende oder rettende Herzschärfe, d. h. Patienten, die sich auf dem Weg zum Operationssaal oder vor der Narkoseeinleitung einer Herz-Lungen-Wiederbelebung unterziehen
• Aktive oder latente Infektion (mit positiver Kultur)
• Dokumentierte Fremdkörperempfindlichkeit, Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Metallen.
• Zustand mit schneller Knochenresorption, metabolische Knochenerkrankung, Krebs, Tumor oder tumorähnlicher Zustand des Knochens, bösartige Erkrankung im Endstadium oder andere ungeklärte Erkrankung.
• Psychische/neurologische Zustände, die Patienten unwillig oder unfähig machen, die Anweisungen zur postoperativen Pflege zu befolgen.
• Funktionelle Behinderung, die Gang, Gleichgewicht oder Mobilität beeinträchtigt.

Operativ

• Verzögerter Sternumverschluss aus irgendeinem Grund erforderlich (z. B. mit offener Brustwunde auf die Intensivstation geschickt)
• Intraoperative Bedingungen, die nach Meinung des Operateurs die Verwendung einer starren Plattenfixation ausschließen würden.
• Unzureichende Menge an Sternumknochen oder eingeschränkte Blutversorgung, wie vom operierenden Chirurgen nach seinem fachlichen Ermessen zum Zeitpunkt des Verschlusses beurteilt.
• Intraoperativer Tod vor der Platzierung des Geräts