Un estudio observacional prospectivo de un solo centro para evaluar la recuperación rápida después de una cirugía cardíaca con SternaLock XP (RACE XP)

Criterios de inclusión:

• Hombre y mujer
• ≥ 18 años de edad, sin límite superior
• Someterse a una esternotomía de línea media estándar completa como parte de un procedimiento quirúrgico cardíaco electivo o urgente [es decir, injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) y/o reemplazo de válvula] y cerrado con el sistema de fijación rígida SternaLock XP
• Dispuesto a firmar el consentimiento informado antes del procedimiento quirúrgico cardíaco
• Dispuesto y capaz de proporcionar información de seguimiento hasta 60 días después de la operación

Criterio de exclusión:

Criterios de inclusión

• Hombre y mujer
• ≥ 18 años de edad, sin límite superior
• Someterse a una esternotomía de línea media estándar completa como parte de un procedimiento quirúrgico cardíaco electivo o urgente [es decir, injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) y/o reemplazo de válvula] y cerrado con el sistema de fijación rígida SternaLock XP
• Dispuesto a firmar el consentimiento informado antes del procedimiento quirúrgico cardíaco
• Dispuesto y capaz de proporcionar información de seguimiento hasta 60 días después de la operación Criterios de exclusión

preoperatorio

• Agudeza cardíaca emergente o de rescate, es decir, pacientes sometidos a reanimación cardiopulmonar en ruta al quirófano o antes de la inducción de la anestesia
• Infección activa o latente (con cultivo positivo)
• Sensibilidad documentada a cuerpos extraños, alergia o intolerancia a los metales.
• Condición de absorción ósea rápida, enfermedad ósea metabólica, cáncer, tumor o condición similar a un tumor del hueso, enfermedad maligna en etapa terminal u otra enfermedad inexplicable.
• Afecciones mentales/neurológicas que hacen que los pacientes no deseen o sean incapaces de seguir las instrucciones de cuidados posoperatorios.
• Discapacidad funcional que afecte a la marcha, el equilibrio o la movilidad.

Operatorio

• Retraso en el cierre del esternón requerido por cualquier motivo (p. ej., enviado a la UCI con una herida torácica abierta)
• Condiciones intraoperatorias que, en opinión del cirujano operador, impedirían el uso de la fijación con placa rígida.
• Cantidad insuficiente de hueso del esternón o suministro de sangre limitado según lo evaluado por el cirujano operador utilizando su criterio profesional en el momento del cierre.
• Muerte intraoperatoria antes de la colocación del dispositivo