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Shengxian Quyu Dekokt bei der Behandlung von Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (SHINE-HF)

2. Februar 2024 aktualisiert von: Jingyi Ren, China-Japan Friendship Hospital

Auswirkungen von „Shengxian Quyu Decoction“ auf Lebensqualität, Symptome und Biomarker bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion: Eine multizentrische, randomisierte klinische Studie.

Der Zweck dieser Studie ist die Durchführung einer multizentrischen, randomisierten klinischen Studie zur Bewertung der Wirkung von „Shengxian Quyu Decoction“ auf Lebensqualität, Symptome und Biomarker bei Patienten mit Herzinsuffizienz und reduzierter Ejektionsfraktion.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine multizentrische, prospektive, randomisierte, placebokontrollierte Studie bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF), in der die Wirkung von „Shengxian Quyu Decoction“ im Vergleich zu Placebo bewertet wird, das zweimal täglich zusätzlich zur regionalen Standardbehandlung verabreicht wird Therapie. Die Wirkung von „Shengxian Quyu Decoction“ auf Lebensqualität, Symptome und Biomarker wird evaluiert.

Die primären und sekundären Endpunkte werden in Untergruppen untersucht, die durch Baseline-Variablen bestimmt werden, die Demografie, Merkmale der Herzinsuffizienz, Typ des Syndroms der traditionellen chinesischen Medizin, Diabetesstatus, Nierenfunktion, linksventrikuläre Ejektionsfraktion, natriuretisches Peptid und zusätzliche Komorbiditäten, Begleitmedikationen, und andere.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

564

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Rekrutierung
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jingyi Ren
      • Beijing, Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ding Li
      • Beijing, Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Beijing Fengtai Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lingling Liu
      • Beijing, Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Changping District Traditional Chinese Medicine Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zhao Jin
      • Beijing, Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Dongfang Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xiaoyun Cui
      • Beijing, Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Huairou District Traditional Chinese Medicine Hospital of Beijing
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shaojun Chen
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, China
        • Rekrutierung
        • Tangxian County Traditional Chinese Medicine Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jianfei Guan
      • Qinhuangdao, Hebei, China
        • Rekrutierung
        • Funing Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shi Li
    • Henan
      • Gongyi, Henan, China
        • Rekrutierung
        • Gongyi City People's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jijie Wang
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China
        • Rekrutierung
        • Yangzhou Tranditional Chinese Medicine Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xiaobin Wang
    • Shandong
      • Jining, Shandong, China
        • Rekrutierung
        • Jining Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zhiyang Zhu
      • Qingdao, Shandong, China
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital Of Qingdao University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hui Xin
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, China
        • Rekrutierung
        • Heji Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xiaojian Liu
      • Changzhi, Shanxi, China
        • Rekrutierung
        • Shanxi Changzhi Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Meiling Shi
      • Changzhi, Shanxi, China
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Changzhi Institute of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Haijun Song
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • Rekrutierung
        • Jixian Chinese Traditional Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Baolong Yang
    • Zhejiang
      • Linhai, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • Linhai Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yingjing Song

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlich oder weiblich, zum Zeitpunkt der Einwilligung ≥ 18 Jahre alt.
  2. Etablierte dokumentierte Diagnose einer symptomatischen HFrEF (NYHA-Funktionsklasse II-IV).
  3. LVEF < 40 %.
  4. NT-proBNP > 600 pg/ml oder BNP ≥ 150 pg/ml (oder bei Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz innerhalb der letzten 12 Monate NT-proBNP ≥ 400 pg/ml oder BNP ≥ 100 pg/ml) bei Einschreibung.
  5. Bereitstellung einer unterschriebenen Einverständniserklärung vor allen studienspezifischen Verfahren.

Ausschlusskriterien:

  1. Aktuelle akute dekompensierte Herzinsuffizienz oder Krankenhausaufenthalt aufgrund von dekompensierter Herzinsuffizienz, ACS, Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke (TIA), Koronarrevaskularisation (perkutane Koronarintervention [PCI] oder Koronararterien-Bypass-Operation [CABG]) oder Herzklappenreparatur/-ersatz oder andere schwere kardiovaskuläre Erkrankungen Operation innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung.
  2. Unkontrollierte schwere Arrhythmie.
  3. Geplante Herztransplantation oder Geräteimplantation.
  4. Eingeschränkte Leberfunktion Aspartat-Transaminase [AST] oder Alanin-Transaminase [ALT] > 3x die Obergrenze des Normalwertes [ULN]; oder Gesamtbilirubin > 2x ULN zum Zeitpunkt der Einschreibung).
  5. Schwere Infektion.
  6. eGFR < 30 ml/min/1,73 m^2 von CKD-EPI.
  7. Aktive behandlungsbedürftige bösartige Erkrankung zum Zeitpunkt des Besuchs 1.
  8. Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, eine medizinisch anerkannte Verhütungsmethode anzuwenden, die nach Einschätzung des Prüfarztes als zuverlässig gilt ODER Frauen, die bei der Einschreibung oder Randomisierung einen positiven Schwangerschaftstest haben ODER Frauen, die stillen.
  9. Jeder Zustand außerhalb des Bereichs CV und Nierenerkrankungen, wie z. B., aber nicht beschränkt auf Malignität, mit einer Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr, basierend auf der klinischen Beurteilung des Prüfarztes.
  10. Systolischer Blutdruck < 90 mmHg oder systolischer Blutdruck ≥ 180 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 110 mmHg bei 2 aufeinanderfolgenden Messungen.
  11. Herzinsuffizienz durch infiltrative Kardiomyopathien (kardiale Amyloidose usw.), fulminante Myokarditis, konstriktive Perikarditis.
  12. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.
  13. Unfähigkeit des Patienten, nach Meinung des Prüfarztes, Studienmedikationen, Verfahren und/oder Nachsorge zu verstehen und/oder einzuhalten ODER Bedingungen, die den Patienten nach Ansicht des Prüfarztes unfähig machen, die Studie abzuschließen .

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: ShengXian-QuYu-Abkochung
Die Patienten werden im Verhältnis 1:1 randomisiert entweder einer ShengXian-QuYu-Abkochung oder einem Placebo zugeteilt. „ShengXian-QuYu-Abkochung“ (berechnet durch ein Arzneimittel): 30 g Astragalus membranaceus (Huangqi), 12 g Cornus officinalis (Shanzhuyu), 9 g Talinum paniculatum (Jacq.) Gaertn. (Hongshen), 12 g Rhizoma Anemarrhena (Zhimu), 8 g Rhizoma Cimicifugae (Shengma), 8 g Radix Bupleuri (Chaihu), 10 g Platycodon grandiflorum (Jiegeng), 10 g Rhizoma Sparganii (Sanleng), 9 g Rhizoma Curcumae (Ezhu ), 3g Whitmania pigra Whitman (Shuizhi).
Arzneimittel: ShengXian-QuYu-Abkochung
Spezifikation: 30 ml/Beutel, zweimal täglich bei oraler Anwendung verabreicht.
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo passend zur ShengXian-QuYu-Abkochung
Sonstiges: Placebo
Placebo passend zur ShengXian-QuYu-Abkochung, 30 ml/Beutel, zweimal täglich bei oraler Anwendung verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des KCCQ Clinical Summary Score gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
KCCQ war ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 23 Punkten, der die Wahrnehmung des Teilnehmers hinsichtlich seines Gesundheitszustands misst, einschließlich seiner Herzinsuffizienzsymptome (HF), Auswirkungen auf die körperliche und soziale Funktion und wie sich seine Herzinsuffizienz auf die Lebensqualität auswirkt. KCCQ quantifiziert 7 Domänen: körperliche Einschränkungen (6 Items), Symptomstabilität (1 Item), Symptomhäufigkeit (4 Items), Symptomlast (3 Items), Selbstwirksamkeit (2 Items), Lebensqualität (3 Items) und Soziales Einschränkungen (4 Artikel). Für jede Domäne wurden Bewertungen generiert und von 0 bis 100 skaliert, wobei 0 den schlechtesten und 100 den bestmöglichen Status bedeutet. Der KCCQ-klinische Gesamtscore war der Durchschnitt der Bereiche körperliche Einschränkung und Gesamtsymptome (Durchschnitt der Symptomhäufigkeit und Symptomlast) und wurde in einen einzelnen Score umgewandelt, der von 0 (schlechtester) bis 100 (bestmöglicher Status) reichte, wobei der höhere Wert war Die Punktzahl spiegelte einen besseren Gesundheitszustand wider.
Bis zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Traditional Chinese Medicine Syndrome Score Scale (TCMSSS)
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Der Traditional Chinese Medicine Syndrome Score ist ein Instrument zur Quantifizierung von Symptomen. Niedrigere TCM-Werte spiegeln einen besseren Gesundheitszustand wider.
Bis zu 12 Wochen
Änderung der körperlichen Leistungsfähigkeit, gemessen anhand der 6-Minuten-Walking-Test (6MWT)-Distanz
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Veränderung der körperlichen Leistungsfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert bis Woche 12, gemessen anhand der zurückgelegten Strecke in 6 Minuten unter standardisierten Bedingungen. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wurde definiert als die zurückgelegte Strecke in 6 Minuten in Woche 12 minus dem Ausgangswert. Der Baseline-Wert wurde als letzte verfügbare Messung vor Beginn der Behandlung mit randomisierter Studienmedikation definiert.
Bis zu 12 Wochen
Veränderung des N-terminalen Pro-Brain Natriuretic Peptide (NT-proBNP)
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Veränderung vom Ausgangswert bis Woche 12 beim N-terminalen Pro-Hirn-natriuretischen Peptid (NT-proBNP). Der Baseline-Wert wurde als Mittelwert aller verfügbaren Messwerte vom Screening-Besuch bis zum Beginn der Behandlung mit randomisierter Studienmedikation definiert.
Bis zu 12 Wochen
Änderung der linksventrikulären systolischen Funktion
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Die Veränderung der linksventrikulären Ejektionsfraktion wird durch zweidimensionale gerichtete M-Modus-Echokardiographie beurteilt.
Bis zu 12 Wochen
Änderung des linksventrikulären enddiastolischen Durchmessers
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Die Änderung des linksventrikulären enddiastolischen Durchmessers wird durch zweidimensionale gerichtete M-Modus-Echokardiographie beurteilt.
Bis zu 12 Wochen
Änderung des linksventrikulären endsystolischen Durchmessers
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Die Änderung des linksventrikulären endsystolischen Durchmessers wird durch zweidimensionale gerichtete M-Modus-Echokardiographie beurteilt.
Bis zu 12 Wochen
Änderung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) wird anhand der CKD-EPI-Gleichung berechnet.
Bis zu 12 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Traditional Chinese Medicine Syndrome Score Scale (TCMSSS)
Zeitfenster: Bis zu 26 Wochen
Der Traditional Chinese Medicine Syndrome Score ist ein Instrument zur Quantifizierung von Symptomen. Niedrigere TCM-Werte spiegeln einen besseren Gesundheitszustand wider.
Bis zu 26 Wochen
Änderung des KCCQ Clinical Summary Score gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 26 Wochen
KCCQ war ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 23 Punkten, der die Wahrnehmung des Teilnehmers hinsichtlich seines Gesundheitszustands misst, einschließlich seiner Herzinsuffizienzsymptome (HF), Auswirkungen auf die körperliche und soziale Funktion und wie sich seine Herzinsuffizienz auf die Lebensqualität auswirkt. KCCQ quantifiziert 7 Domänen: körperliche Einschränkungen (6 Items), Symptomstabilität (1 Item), Symptomhäufigkeit (4 Items), Symptomlast (3 Items), Selbstwirksamkeit (2 Items), Lebensqualität (3 Items) und Soziales Einschränkungen (4 Artikel). Für jede Domäne wurden Bewertungen generiert und von 0 bis 100 skaliert, wobei 0 den schlechtesten und 100 den bestmöglichen Status bedeutet. Der KCCQ-klinische Gesamtscore war der Durchschnitt der Bereiche körperliche Einschränkung und Gesamtsymptome (Durchschnitt der Symptomhäufigkeit und Symptomlast) und wurde in einen einzelnen Score umgewandelt, der von 0 (schlechtester) bis 100 (bestmöglicher Status) reichte, wobei der höhere Wert war Die Punktzahl spiegelte einen besseren Gesundheitszustand wider.
Bis zu 26 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Probanden, die im kombinierten Endpunkt kardiovaskulärer Tod und sich verschlechternder Herzinsuffizienz enthalten sind
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Der zusammengesetzte kardiovaskuläre Endpunkt ist definiert als kardiovaskulärer Tod, Krankenhausaufenthalt aufgrund von Herzinsuffizienz oder dringender Besuch, der eine intravenöse Behandlung aufgrund von Herzinsuffizienz erforderte.
Bis zu 12 Wochen
Probanden, die im kombinierten Endpunkt kardiovaskulärer Tod und sich verschlechternder Herzinsuffizienz enthalten sind
Zeitfenster: Bis zu 26 Wochen
Der zusammengesetzte kardiovaskuläre Endpunkt ist definiert als kardiovaskulärer Tod, Krankenhausaufenthalt aufgrund von Herzinsuffizienz oder dringender Besuch, der eine intravenöse Behandlung aufgrund von Herzinsuffizienz erforderte.
Bis zu 26 Wochen
Renaler zusammengesetzter Endpunkt
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Der zusammengesetzte renale Endpunkt umfasste die Kombination aus Verdopplung des Serumkreatinins (DoSC), Nierenerkrankung im Endstadium (ESKD) und Nierentod. DoSC: aus der Baseline-Durchschnittsbestimmung (erhalten und bestätigt durch erneute Zentrallabormessung nach mindestens 30 Tagen, vorzugsweise innerhalb von 60 Tagen). ESKD: Einleitung einer Erhaltungsdialyse für mindestens 30 Tage oder Nierentransplantation oder ein eGFR-Wert < 15 ml/min/1,73 m^2 (erhalten und bestätigt durch erneute Zentrallabormessung nach mindestens 30 Tagen, vorzugsweise innerhalb von 60 Tagen). Renaler Tod: Tod bei Teilnehmern, die ESKD erreicht haben, ohne Einleitung einer Nierenersatztherapie starben und keine andere Todesursache durch Adjudication festgestellt wurde. Die Beurteilung dieser Ereignisse durch die EAC erfolgte verblindet. Die auf der Grundlage der Zeit bis zum ersten Auftreten des renalen zusammengesetzten Endpunkts geschätzte Ereignisrate wird dargestellt.
Bis zu 12 Wochen
Renaler zusammengesetzter Endpunkt
Zeitfenster: Bis zu 26 Wochen
Der zusammengesetzte renale Endpunkt umfasste die Kombination aus Verdopplung des Serumkreatinins (DoSC), Nierenerkrankung im Endstadium (ESKD) und Nierentod. DoSC: aus der Baseline-Durchschnittsbestimmung (erhalten und bestätigt durch erneute Zentrallabormessung nach mindestens 30 Tagen, vorzugsweise innerhalb von 60 Tagen). ESKD: Einleitung einer Erhaltungsdialyse für mindestens 30 Tage oder Nierentransplantation oder ein eGFR-Wert < 15 ml/min/1,73 m^2 (erhalten und bestätigt durch erneute Zentrallabormessung nach mindestens 30 Tagen, vorzugsweise innerhalb von 60 Tagen). Renaler Tod: Tod bei Teilnehmern, die ESKD erreicht haben, ohne Einleitung einer Nierenersatztherapie starben und keine andere Todesursache durch Adjudication festgestellt wurde. Die Beurteilung dieser Ereignisse durch die EAC erfolgte verblindet. Die auf der Grundlage der Zeit bis zum ersten Auftreten des renalen zusammengesetzten Endpunkts geschätzte Ereignisrate wird dargestellt.
Bis zu 26 Wochen
Leber Verletzung
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Eine Leberschädigung ist definiert als: i) ein Anstieg der Alanin-Aminotransferase (ALT) oder Aspartat-Aminotransferase (AST) auf das 3-fache über der Obergrenze des Normalwerts [ULN] oder ii) ein Anstieg des Gesamtbilirubins auf das 2-fache über der Obergrenze normal [ULN].
Bis zu 12 Wochen
Leber Verletzung
Zeitfenster: Bis zu 26 Wochen
Eine Leberschädigung ist definiert als: i) ein Anstieg der Alanin-Aminotransferase (ALT) oder Aspartat-Aminotransferase (AST) auf das 3-fache über der Obergrenze des Normalwerts [ULN] oder ii) ein Anstieg des Gesamtbilirubins auf das 2-fache über der Obergrenze normal [ULN].
Bis zu 26 Wochen
Blutungsereignisse
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Alle Blutungsereignisse, einschließlich schwerer Blutungen, nicht schwerwiegender klinisch relevanter Blutungen und minimaler Blutungen (nur für Inzidenzen), werden bewertet.
Bis zu 12 Wochen
Blutungsereignisse
Zeitfenster: Bis zu 26 Wochen
Alle Blutungsereignisse, einschließlich schwerer Blutungen, nicht schwerwiegender klinisch relevanter Blutungen und minimaler Blutungen (nur für Inzidenzen), werden bewertet.
Bis zu 26 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-NHLHCRF-LX-02-0102

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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