Pilotstudie einer mobilen medizinischen Einheit für I'm Fully Empowered4Her (IFE4Her)

Dies ist eine einarmige Machbarkeitsstudie mit 3-monatiger Nachbeobachtung.

Afroamerikanische Cisgender-Frauen im Süden sind überproportional von einer HIV-Infektion betroffen, haben aber keinen gleichberechtigten Zugang zur Präexpositionsprophylaxe (PrEP). Um die gerechte Nutzung von PrEP durch Frauen zu fördern, die in einkommensschwachen Wohnungen in Durham, North Carolina (NC), leben (von denen die überwiegende Mehrheit Afroamerikanerinnen sind), wollen die Forscher eine formative Studie durchführen, um einen skalierbaren PrEP-Verabreichungsansatz zu entwickeln und zu verfeinern die die beiden Hauptbarrieren des Zugangs und des Bewusstseins adressiert. In dieser Pilotstudie werden die Ermittler die Machbarkeit des Bereitstellungsmodus und der Funktionen einer mobilen PrEP-Einheit für die Öffentlichkeitsarbeit testen und Peer Networkers und PrEP-Messaging bereitstellen, die auf Frauen zugeschnitten sind, die in Sozialwohnungen leben.

Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit der Durchführung der IFE4Her-Intervention in öffentlichen Wohngemeinschaften zu bewerten. Die IFE4Her-Intervention besteht aus: 1) einer Kommunikationskampagne, die erweitertes PrEP-Messaging und Peer-Networker-Kommunikation umfasst; 2) Eine mobile PrEP-Klinik. Zu den Bewertungen gehören eine Zufriedenheitsumfrage für Teilnehmer, die Dienstleistungen in der mobilen Klinik erhalten, Dienstaufzeichnungen, ausführliche Folgeinterviews nach 3 Monaten und eine Überprüfung der Diagramme nach 6 Monaten, um die 3-Monats-Ergebnisse zu bewerten.

Studiendauer Die Studiendauer jedes Teilnehmers hängt von den Studienaktivitäten ab, für die er sich entscheidet. Die Teilnahme jedes Probanden an der anonymen Umfrage dauert unmittelbar nach seinem Arztbesuch etwa 10 Minuten. Die Teilnahme jedes Probanden am Folgegespräch, das ungefähr 3 Monate nach dem mobilen Arztbesuch stattfindet und ungefähr eine Stunde dauert. Krankenaktendaten (insbesondere die Teilnahme an Folgebesuchen und das Ausfüllen von Verschreibungen, wie unten im Detail beschrieben) werden nach dem 3-monatigen Besuch, aber bis zu 6 Monate nach der Teilnahme am ersten medizinischen Besuch erfasst.

Die gesamte Pilotstudie wird voraussichtlich bis zu 2 Jahre dauern.

Interventionsbeschreibung

1. Kommunikationskampagne

   1. Kommunikationsmaterialien – PrEP-Poster und Infografiken mit Informationen über PrEP für Frauen und Materialien zu ergänzenden Gesundheitsdiensten, einschließlich Bluthochdruck-Screening, Blutzucker-Screening und HIV-Tests.
   2. Informationsverbreitung durch Peer-Netzwerker – Ausgebildete Peer-Netzwerker werden Informationen über PrEP, komplementäre Frauengesundheitsthemen und die mobile medizinische Einheit durch die Verteilung von Kommunikationsmaterialien und persönliche Kommunikation verbreiten.
2. Mobile medizinische Einheit Alle studienbezogenen klinischen Dienstleistungen werden in einem sicheren, vertraulichen und privaten Bereich in einer mobilen medizinischen Einheit durchgeführt. Die mobile medizinische Einheit wird folgende Leistungen anbieten: Blutdruckkontrolle, Blutzuckermessung, HIV-Antikörper-Schnelltestung und für Interessenten PrEP-Beratung sowie klinische Abklärung und Betreuung nach Indikation. Diese Leistungen werden von Klinikärzten des universitären Gesundheitssystems erbracht. PrEP-Teilnehmende werden im universitären Gesundheitssystem weiterversorgt.

Zu beachten ist, dass kein Studienmedikament getestet wird. Das PrEP-Medikament Emtricitabin/Tenofovirdisoproxilfumarat (Handelsname Truvada®), für das Anbieter Rezepte ausstellen, ist das einzige Medikament, das derzeit für Frauen zugelassen ist. Es ist sehr gut verträglich und wird einmal täglich eingenommen. Truvada-Rezepte werden in Übereinstimmung mit der klinischen Standardversorgung ausgestellt. Diese Entscheidungen sind nicht protokoll-/studiengesteuert und keine Intervention, die in der Studie untersucht wird.