Pilotażowe badanie mobilnej jednostki medycznej dla I'm Fully Empowered4Her (IFE4Her)

Jest to jednoramienne studium wykonalności z 3-miesięczną obserwacją.

Afroamerykanki cispłciowe na południu są nieproporcjonalnie dotknięte zakażeniem wirusem HIV, ale mają nierówny dostęp do profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP). Aby promować sprawiedliwe stosowanie PrEP przez kobiety mieszkające w mieszkaniach o niskich dochodach w Durham w Północnej Karolinie (NC) (z których zdecydowana większość to Afroamerykanki), badacze zamierzają przeprowadzić badanie formatywne w celu opracowania i udoskonalenia skalowalnego podejścia do dostarczania PrEP który odnosi się do dwóch kluczowych barier dostępu i świadomości. W tym badaniu pilotażowym badacze przetestują wykonalność trybu dostarczania i funkcji mobilnej jednostki PrEP o zasięgu społecznościowym oraz zapewnią Peer Networkers i wiadomości PrEP dostosowane do kobiet mieszkających w mieszkaniach publicznych.

Celem badania jest ocena możliwości realizacji interwencji IFE4Her we wspólnotach mieszkaniowych. Interwencja IFE4Her obejmuje: 1) kampanię komunikacyjną obejmującą ulepszone przesyłanie wiadomości PrEP i komunikację między partnerami sieciowymi; 2) Mobilna poradnia PrEP. Oceny będą obejmować ankietę satysfakcji dla uczestników korzystających z usług w mobilnej klinice, dokumentację usług, szczegółowe wywiady uzupełniające po 3 miesiącach oraz przegląd wykresów po 6 miesiącach w celu oceny wyników po 3 miesiącach.

Czas trwania nauki Czas trwania nauki każdego uczestnika będzie zależał od zajęć, w które się zdecyduje. Udział każdego badanego w anonimowej ankiecie potrwa około 10 minut bezpośrednio po wizycie lekarskiej. Udział każdego badanego w rozmowie kontrolnej, która odbędzie się około 3 miesiące po mobilnej wizycie lekarskiej i potrwa około godziny. Dane z dokumentacji medycznej (w szczególności udział w wizycie kontrolnej i realizacja recepty, jak szczegółowo opisano poniżej) będą zbierane po 3-miesięcznej wizycie, ale do 6 miesięcy po uczestnictwie w pierwszej wizycie lekarskiej.

Oczekuje się, że całe badanie pilotażowe potrwa do 2 lat.

Opis interwencji

1. Kampania komunikacyjna

   1. Materiały komunikacyjne — plakaty i infografiki dotyczące PrEP, które dostarczają informacji na temat PrEP dla kobiet oraz materiały dotyczące uzupełniających usług zdrowotnych, w tym badań przesiewowych nadciśnienia tętniczego, badań przesiewowych poziomu glukozy we krwi i testów na obecność wirusa HIV.
   2. Rozpowszechnianie informacji przez członków sieci partnerskiej — przeszkoleni członkowie sieci partnerskiej będą rozpowszechniać informacje na temat PrEP, uzupełniających problemów zdrowotnych kobiet oraz mobilnej jednostki medycznej poprzez dystrybucję materiałów komunikacyjnych i komunikację osobistą.
2. Mobilna jednostka medyczna Wszystkie usługi kliniczne związane z badaniem będą wykonywane w bezpiecznej, poufnej i prywatnej przestrzeni mobilnej jednostki medycznej. Mobilna jednostka medyczna będzie oferować następujące usługi: pomiary ciśnienia tętniczego krwi, pomiar stężenia glukozy we krwi, szybkie badanie na przeciwciała HIV, a dla zainteresowanych konsultację PrEP oraz ocenę kliniczną i opiekę zgodnie ze wskazaniami. Usługi te będą świadczone przez lekarzy uniwersyteckiego systemu opieki zdrowotnej. Uczestnicy otrzymujący PrEP będą objęci dalszą opieką w uniwersyteckim systemie opieki zdrowotnej.

Warto zauważyć, że żaden badany lek nie jest testowany. Lek PrEP, emtrycytabina/fumaran dizoproksylu tenofowiru (nazwa handlowa Truvada®), na który lekarze wystawiają recepty, jest obecnie jedynym lekiem zatwierdzonym dla kobiet. Jest bardzo dobrze tolerowany i przyjmowany raz dziennie. Recepty Truvada będą realizowane zgodnie ze standardową opieką kliniczną. Decyzje te nie są oparte na protokole/badaniu ani nie są interwencją badaną w badaniu.