Estudo Piloto de Unidade Médica Móvel para I'm Fully Empowered4Her (IFE4Her)

Este é um estudo de viabilidade de braço único com acompanhamento de 3 meses.

As mulheres afro-americanas cisgênero no Sul são desproporcionalmente afetadas pela infecção pelo HIV, mas têm acesso desigual à Profilaxia Pré-Exposição (PrEP). Para promover o uso equitativo da PrEP por mulheres que vivem em moradias de baixa renda em Durham, Carolina do Norte (NC) (a grande maioria das quais são afro-americanas), os pesquisadores pretendem realizar um estudo formativo para desenvolver e refinar uma abordagem de entrega de PrEP escalonável que aborda as duas principais barreiras de acesso e conscientização. Neste estudo piloto, os investigadores testarão a viabilidade do modo de entrega e os recursos de uma unidade móvel de PrEP de alcance comunitário e fornecerão redes de pares e mensagens de PrEP personalizadas para mulheres que vivem em moradias públicas.

Os objetivos do estudo são avaliar a viabilidade de realizar a intervenção IFE4Her em comunidades habitacionais públicas. A intervenção IFE4Her consiste em: 1) uma campanha de comunicação, incluindo mensagens de PrEP aprimoradas e comunicação de rede de pares; 2) Uma clínica móvel de PrEP. As avaliações incluirão uma pesquisa de satisfação para os participantes que recebem serviços na clínica móvel, registros de serviço, entrevistas detalhadas de acompanhamento em 3 meses e revisão de prontuários em 6 meses para avaliar os resultados de 3 meses.

Duração do estudo A duração do estudo de cada participante dependerá das atividades de estudo nas quais ele decidir se envolver. A participação de cada sujeito na pesquisa anônima durará aproximadamente 10 minutos imediatamente após a consulta médica. A participação de cada sujeito na entrevista de acompanhamento que ocorrerá aproximadamente 3 meses após a visita médica móvel e terá duração aproximada de uma hora. Os dados do prontuário médico (especificamente a participação na consulta de acompanhamento e a conclusão da prescrição conforme descrito em detalhes abaixo) serão coletados após a visita de 3 meses, mas até 6 meses após a participação na consulta médica inicial.

Espera-se que todo o estudo piloto dure até 2 anos.

Descrição da intervenção

1. campanha de comunicação

   1. Materiais de comunicação - PrEP Cartazes e infográficos que fornecem informações sobre PrEP para mulheres e materiais sobre serviços de saúde complementares, incluindo triagem de hipertensão, triagem de glicemia e teste de HIV.
   2. Divulgação de informações de rede de pares - Redes de pares treinadas divulgarão informações sobre PrEP, questões complementares de saúde da mulher e a unidade médica móvel por meio da distribuição de materiais de comunicação e comunicação pessoal.
2. Unidade médica móvel Todos os serviços clínicos relacionados ao estudo ocorrerão em um espaço seguro, confidencial e privado em uma unidade médica móvel. A unidade médica móvel oferecerá os seguintes serviços: verificação da pressão arterial, monitoramento da glicemia, teste rápido de anticorpos do HIV e, para os interessados, consulta de PrEP e avaliação clínica e cuidados conforme indicado. Esses serviços serão prestados por médicos do sistema de saúde da universidade. Os participantes que recebem PrEP receberão acompanhamento no sistema de saúde da universidade.

É importante observar que nenhum medicamento do estudo está sendo testado. O medicamento PrEP emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato (nome comercial Truvada®) para o qual os provedores prescreverão é o único medicamento atualmente aprovado para mulheres. É muito bem tolerado e tomado uma vez ao dia. As prescrições de Truvada serão fornecidas de acordo com os cuidados clínicos padrão. Essas decisões não são orientadas pelo protocolo/estudo e não são uma intervenção sendo estudada pelo estudo.