Pilot Mobile Medical Unit Study for I'm Fully Empowered4Her (IFE4Her)

Dette er en enkelt arm forundersøgelse med 3 måneders opfølgning.

Afroamerikanske cis-kønnede kvinder i Syden er uforholdsmæssigt meget ramt af HIV-infektion, men har alligevel ulige adgang til Pre-exposure Prophylaxis (PrEP). For at fremme ligelig brug af PrEP af kvinder, der bor i lavindkomstboliger i Durham, North Carolina (NC) (hvoraf langt størstedelen er afroamerikanere), sigter efterforskerne mod at udføre en formativ undersøgelse for at udvikle og forfine en skalerbar PrEP-leveringstilgang som adresserer de to vigtigste barrierer for adgang og bevidsthed. I denne pilotundersøgelse vil efterforskerne teste gennemførligheden af ​​leveringsmåden og funktionerne i en lokal opsøgende PrEP mobil enhed og levere Peer Networkers og PrEP beskeder skræddersyet til kvinder, der bor i almene boliger.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere gennemførligheden af ​​at levere IFE4Her-interventionen i almene boligsamfund. IFE4Her-interventionen består af: 1) en kommunikationskampagne, herunder forbedret PrEP-meddelelser og peer-netværkskommunikation; 2) En mobil PrEP-klinik. Vurderinger vil omfatte en tilfredshedsundersøgelse for deltagere, der modtager tjenester i den mobile klinik, servicejournaler, opfølgende dybdeinterviews efter 3 måneder og diagramgennemgang efter 6 måneder for at vurdere 3-måneders resultater.

Studievarighed Hver deltagers undersøgelsesvarighed vil afhænge af de studieaktiviteter, de vælger at deltage i. Hvert forsøgspersons deltagelse i den anonyme undersøgelse vil vare cirka 10 minutter umiddelbart efter deres lægebesøg. Hvert forsøgspersons deltagelse i den opfølgende samtale, som vil finde sted cirka 3 måneder efter det mobile lægebesøg og vil vare cirka en time. Lægejournaldata (specifikt opfølgningsbesøgsdeltagelse og receptudførelse som beskrevet detaljeret nedenfor) vil blive indsamlet efter 3 måneders besøget, men op til 6 måneder efter deltagelse i det indledende lægebesøg.

Hele pilotstudiet forventes at vare op til 2 år.

Interventionsbeskrivelse

1. Kommunikationskampagne

   1. Kommunikationsmaterialer - PrEP-plakater og infografik, der giver information om PrEP for kvinder og materialer om komplementære sundhedstjenester, herunder hypertensionsscreening, blodsukkerscreening og HIV-testning.
   2. Peer Networker Information Formidling - Uddannede Peer Networkers vil formidle information om PrEP, komplementære kvinders sundhedsspørgsmål og den mobile medicinske enhed gennem distribution af kommunikationsmateriale og personlig kommunikation.
2. Mobil medicinsk enhed Alle undersøgelsesrelaterede kliniske tjenester vil finde sted i et sikkert, fortroligt og privat rum i en mobil medicinsk enhed. Den mobile medicinske enhed vil tilbyde følgende tjenester: blodtrykskontrol, blodsukkerovervågning, hurtig HIV-antistoftestning, og for interesserede, PrEP-konsultation og klinisk vurdering og pleje som angivet. Disse tjenester vil blive leveret af klinikere i sundhedsvæsenet på universitetet. Deltagere, der modtager PrEP, vil modtage opfølgende behandling i universitetets sundhedsvæsen.

Det skal bemærkes, at intet studiemiddel bliver testet. PrEP-medicinen emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat (handelsnavn Truvada®), som udbyderne vil skrive recepter på, er den eneste medicin, der i øjeblikket er godkendt til kvinder. Det tolereres meget godt og tages en gang dagligt. Truvada-recepter vil blive udleveret i overensstemmelse med standard klinisk behandling. Disse beslutninger er ikke protokol-/undersøgelsesdrevne og ikke en intervention, der undersøges af forsøget.