Estudio piloto de unidad médica móvil para I'm Fully Empowered4Her (IFE4Her)

Este es un estudio de factibilidad de un solo brazo con un seguimiento de 3 meses.

Las mujeres afroamericanas cisgénero en el sur se ven afectadas de manera desproporcionada por la infección por el VIH, pero tienen un acceso desigual a la profilaxis previa a la exposición (PrEP). Para promover el uso equitativo de la PrEP por parte de las mujeres que viven en viviendas de bajos ingresos en Durham, Carolina del Norte (NC) (la gran mayoría de las cuales son afroamericanas), los investigadores tienen como objetivo realizar un estudio formativo para desarrollar y refinar un enfoque escalable de entrega de la PrEP. que aborda las dos barreras clave de acceso y conciencia. En este estudio piloto, los investigadores probarán la viabilidad del modo de entrega y las características de una unidad móvil de PrEP de alcance comunitario y proporcionarán mensajes de Peer Networkers y PrEP adaptados a las mujeres que viven en viviendas públicas.

Los objetivos del estudio son evaluar la factibilidad de entregar la intervención IFE4Her en comunidades de vivienda pública. La intervención de IFE4Her consiste en: 1) una campaña de comunicación que incluye mensajes mejorados de PrEP y comunicación entre pares; 2) Una clínica móvil de PrEP. Las evaluaciones incluirán una encuesta de satisfacción para los participantes que reciben servicios en la clínica móvil, registros de servicios, entrevistas detalladas de seguimiento a los 3 meses y revisión de gráficos a los 6 meses para evaluar los resultados a los 3 meses.

Duración del estudio La duración del estudio de cada participante dependerá de las actividades de estudio que elijan realizar. La participación de cada sujeto en la encuesta anónima tendrá una duración aproximada de 10 minutos inmediatamente después de su visita médica. La participación de cada sujeto en la entrevista de seguimiento que se realizará aproximadamente 3 meses después de la visita médica móvil y tendrá una duración aproximada de una hora. Los datos de la historia clínica (específicamente, la participación en la visita de seguimiento y la finalización de la prescripción como se describe en detalle a continuación) se recopilarán después de la visita de 3 meses, pero hasta 6 meses después de la participación en la visita médica inicial.

Se espera que todo el estudio piloto dure hasta 2 años.

Descripción de la intervención

1. campaña de comunicación

   1. Materiales de comunicación: afiches e infografías de PrEP que brindan información sobre PrEP para mujeres y materiales sobre servicios de salud complementarios, incluidos exámenes de detección de hipertensión, exámenes de glucosa en sangre y pruebas de VIH.
   2. Difusión de información de Peer Networker: Peer Networkers capacitados difundirán información sobre PrEP, problemas complementarios de salud de la mujer y la unidad médica móvil a través de la distribución de materiales de comunicación y comunicación en persona.
2. Unidad médica móvil Todos los servicios clínicos relacionados con el estudio se realizarán en un espacio seguro, confidencial y privado en una unidad médica móvil. La unidad médica móvil ofrecerá los siguientes servicios: controles de presión arterial, monitoreo de glucosa en sangre, prueba rápida de anticuerpos contra el VIH y, para los interesados, consulta de PrEP y evaluación clínica y atención según se indique. Estos servicios serán proporcionados por médicos universitarios del sistema de salud. Los participantes que reciban PrEP recibirán atención de seguimiento en el sistema de atención médica de la universidad.

Cabe destacar que no se está probando ningún fármaco del estudio. El medicamento de PrEP emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato (nombre comercial Truvada®) que los proveedores recetarán es el único medicamento actualmente aprobado para mujeres. Es muy bien tolerado y se toma una vez al día. Las recetas de Truvada se proporcionarán de acuerdo con la atención clínica estándar. Estas decisiones no están basadas en protocolos/estudios y no son una intervención que esté siendo estudiada por el ensayo.