Pilotní studie mobilní lékařské jednotky pro I'm Fully Empowered4Her (IFE4Her)

Jedná se o jednoramennou studii proveditelnosti s 3měsíčním sledováním.

Afroamerické cisgender ženy na jihu jsou neúměrně postiženy infekcí HIV, přesto mají nespravedlivý přístup k preexpoziční profylaxi (PrEP). Aby podpořili spravedlivé používání PrEP ženami žijícími v nízkopříjmovém bydlení v Durhamu v Severní Karolíně (NC) (naprostá většina z nich jsou Afroameričanky), mají výzkumníci za cíl provést formativní studii s cílem vyvinout a zdokonalit škálovatelný přístup k poskytování PrEP. který řeší dvě klíčové bariéry přístupu a povědomí. V této pilotní studii vyšetřovatelé otestují proveditelnost způsobu doručení a funkce komunitní mobilní jednotky PrEP a poskytnou Peer Networkers a PrEP zprávy šité na míru ženám žijícím ve veřejném bydlení.

Cílem studie je vyhodnotit proveditelnost zásahu IFE4Her v komunitách veřejného bydlení. Intervence IFE4Her se skládá z: 1) komunikační kampaně zahrnující vylepšené zasílání zpráv PrEP a komunikaci mezi sítěmi; 2) Mobilní klinika PrEP. Hodnocení bude zahrnovat průzkum spokojenosti účastníků, kteří dostávají služby na mobilní klinice, záznamy o službách, následné hloubkové rozhovory po 3 měsících a přehled grafů po 6 měsících, aby se zhodnotily 3měsíční výsledky.

Délka studia Délka studia každého účastníka bude záviset na studijních aktivitách, do kterých se rozhodne zapojit. Účast každého subjektu v anonymním průzkumu bude trvat přibližně 10 minut bezprostředně po návštěvě lékaře. Účast každého subjektu na následném rozhovoru, který se uskuteční přibližně 3 měsíce po návštěvě mobilního lékaře a bude trvat přibližně jednu hodinu. Údaje ze zdravotních záznamů (konkrétně účast na následné návštěvě a dokončení předpisu, jak je podrobně popsáno níže) budou shromážděny po 3 měsících návštěvy, ale až 6 měsíců po účasti na první lékařské návštěvě.

Předpokládá se, že celá pilotní studie bude trvat až 2 roky.

Popis zásahu

1. Komunikační kampaň

   1. Komunikační materiály - PrEP plakáty a infografiky, které poskytují informace o PrEP pro ženy a materiály o doplňkových zdravotnických službách včetně screeningu hypertenze, vyšetření glukózy v krvi a HIV-testování.
   2. Šíření informací Peer Networker - Vyškolení Peer Networker budou šířit informace o PrEP, doplňkových zdravotních problémech žen a mobilní lékařské jednotce prostřednictvím distribuce komunikačních materiálů a osobní komunikace.
2. Mobilní lékařská jednotka Všechny klinické služby související se studií budou probíhat v bezpečném, důvěrném a soukromém prostoru v mobilní lékařské jednotce. Mobilní lékařská jednotka bude nabízet tyto služby: kontroly krevního tlaku, monitorování hladiny glukózy v krvi, rychlé testování protilátek HIV a pro zájemce konzultace PrEP a klinické hodnocení a péče, jak je uvedeno. Tyto služby budou poskytovat lékaři univerzitního zdravotnického systému. Účastníkům PrEP bude poskytnuta následná péče v systému univerzitní zdravotní péče.

Je třeba poznamenat, že žádný studovaný lék není testován. Lék PrEP emtricitabin/tenofovir disoproxil fumarát (obchodní název Truvada®), na který budou poskytovatelé psát recepty, je jediným lékem v současné době schváleným pro ženy. Je velmi dobře snášen a užívá se jednou denně. Předpisy přípravku Truvada budou poskytovány v souladu se standardní klinickou péčí. Tato rozhodnutí nejsou řízena protokolem/studií a nejsou intervencí studovanou ve studii.