Studio pilota dell'unità medica mobile per I'm Fully Empowered4Her (IFE4Her)

Questo è uno studio di fattibilità a braccio singolo con follow-up di 3 mesi.

Le donne cisgender afroamericane nel sud sono colpite in modo sproporzionato dall'infezione da HIV, ma hanno un accesso iniquo alla profilassi pre-esposizione (PrEP). Per promuovere un uso equo della PrEP da parte delle donne che vivono in alloggi a basso reddito a Durham, North Carolina (NC) (la stragrande maggioranza delle quali sono afroamericane), i ricercatori mirano a condurre uno studio formativo per sviluppare e perfezionare un approccio scalabile alla consegna della PrEP che affronta le due principali barriere di accesso e consapevolezza. In questo studio pilota i ricercatori testeranno la fattibilità della modalità di consegna e le caratteristiche di un'unità mobile PrEP di sensibilizzazione della comunità e forniranno Peer Networker e messaggistica PrEP su misura per le donne che vivono in alloggi pubblici.

Gli obiettivi dello studio sono valutare la fattibilità della realizzazione dell'intervento IFE4Her nelle comunità di edilizia residenziale pubblica. L'intervento di IFE4Her consiste in: 1) una campagna di comunicazione che include messaggi PrEP potenziati e comunicazioni tra pari; 2) Una clinica mobile per la PrEP. Le valutazioni includeranno un sondaggio sulla soddisfazione per i partecipanti che ricevono servizi nella clinica mobile, record di servizio, interviste approfondite di follow-up a 3 mesi e revisione del grafico a 6 mesi per valutare i risultati di 3 mesi.

Durata dello studioLa durata dello studio di ciascun partecipante dipenderà dalle attività La partecipazione di ogni soggetto al sondaggio anonimo durerà circa 10 minuti immediatamente dopo la visita medica. La partecipazione di ciascun soggetto al colloquio di follow-up che avverrà circa 3 mesi dopo la visita medica mobile e durerà circa un'ora. I dati della cartella clinica (in particolare la partecipazione alla visita di follow-up e il completamento della prescrizione come descritto in dettaglio di seguito) verranno raccolti dopo la visita di 3 mesi ma fino a 6 mesi dopo la partecipazione alla visita medica iniziale.

L'intero studio pilota dovrebbe durare fino a 2 anni.

Descrizione dell'intervento

1. Campagna di comunicazione

   1. Materiali di comunicazione - Poster e infografiche sulla PrEP che forniscono informazioni sulla PrEP per le donne e materiali sui servizi sanitari complementari tra cui screening dell'ipertensione, screening della glicemia e test dell'HIV.
   2. Diffusione delle informazioni di Peer Networker - Peer Networker formati diffonderanno informazioni sulla PrEP, sui problemi complementari di salute delle donne e sull'unità medica mobile attraverso la distribuzione di materiali di comunicazione e la comunicazione di persona.
2. Unità medica mobile Tutti i servizi clinici relativi allo studio si svolgeranno in uno spazio sicuro, riservato e privato in un'unità medica mobile. L'unità medica mobile offrirà i seguenti servizi: controlli della pressione arteriosa, monitoraggio della glicemia, test rapido degli anticorpi HIV e, per gli interessati, consulenza PrEP e valutazione e assistenza clinica come indicato. Questi servizi saranno forniti dai medici del sistema sanitario universitario. I partecipanti che ricevono la PrEP riceveranno cure di follow-up nel sistema sanitario universitario.

Da notare che nessun farmaco in studio è in fase di test. Il farmaco PrEP emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato (nome commerciale Truvada®) per il quale i fornitori scriveranno le prescrizioni è l'unico farmaco attualmente approvato per le donne. È molto ben tollerato e preso una volta al giorno. Le prescrizioni di Truvada saranno fornite in conformità con le cure cliniche standard. Queste decisioni non sono guidate dal protocollo/dallo studio e non sono un intervento studiato dal processo.