Pilot Mobile Medical Unit Study voor I'm Fully Empowered4Her (IFE4Her)

Dit is een eenarmige haalbaarheidsstudie met een follow-up van 3 maanden.

Afro-Amerikaanse cisgendervrouwen in het Zuiden worden onevenredig zwaar getroffen door hiv-infectie, maar hebben ongelijke toegang tot pre-exposure profylaxe (PrEP). Om rechtvaardig gebruik van PrEP te bevorderen door vrouwen die in woningen met een laag inkomen wonen in Durham, North Carolina (NC) (van wie de overgrote meerderheid Afro-Amerikaans is), willen de onderzoekers een formatieve studie uitvoeren om een ​​schaalbare PrEP-leveringsaanpak te ontwikkelen en te verfijnen die de twee belangrijkste belemmeringen van toegang en bewustzijn aanpakt. In deze pilotstudie zullen de onderzoekers de haalbaarheid testen van de leveringsmodus en kenmerken van een mobiele PrEP-eenheid voor gemeenschapsbereik en peer-netwerkers en PrEP-berichten leveren die zijn afgestemd op vrouwen die in sociale woningbouw wonen.

De doelstellingen van de studie zijn het evalueren van de haalbaarheid van het leveren van de IFE4Her-interventie in volkshuisvestingsgemeenschappen. De IFE4Her-interventie bestaat uit: 1) een communicatiecampagne met verbeterde PrEP-berichten en communicatie met collega-netwerkers; 2) Een mobiele PrEP-kliniek. De beoordelingen omvatten een tevredenheidsenquête voor deelnemers die diensten ontvangen in de mobiele kliniek, servicerecords, follow-up diepte-interviews na 3 maanden en beoordeling van de kaart na 6 maanden om de resultaten na 3 maanden te beoordelen.

Studieduur De studieduur van elke deelnemer hangt af van de studieactiviteiten die ze willen ondernemen. De deelname van elke proefpersoon aan de anonieme enquête duurt ongeveer 10 minuten onmiddellijk na hun medische bezoek. De deelname van elke proefpersoon aan het vervolggesprek dat ongeveer 3 maanden na het mobiele medische bezoek zal plaatsvinden en ongeveer een uur zal duren. Medische dossiergegevens (met name deelname aan follow-upbezoeken en voltooiing van het recept zoals hieronder in detail beschreven) worden verzameld na het bezoek van 3 maanden, maar tot 6 maanden na deelname aan het eerste medische bezoek.

De gehele pilotstudie zal naar verwachting maximaal 2 jaar duren.

Interventie Beschrijving

1. Communicatie campagne

   1. Communicatiemateriaal - PrEP-posters en infographics met informatie over PrEP voor vrouwen en materiaal over aanvullende gezondheidsdiensten, waaronder hypertensiescreening, bloedglucosescreening en hiv-testen.
   2. Verspreiding van informatie door peer-netwerkers - Getrainde peer-netwerkers zullen informatie verspreiden over PrEP, aanvullende gezondheidsproblemen bij vrouwen en de mobiele medische eenheid door middel van verspreiding van communicatiemateriaal en persoonlijke communicatie.
2. Mobiele medische eenheid Alle studiegerelateerde klinische diensten vinden plaats in een veilige, vertrouwelijke en besloten ruimte in een mobiele medische eenheid. De mobiele medische eenheid zal de volgende diensten aanbieden: bloeddrukcontroles, bloedglucosemetingen, snelle HIV-antilichaamtesten en voor geïnteresseerden PrEP-consulten en klinische beoordeling en zorg zoals aangegeven. Deze diensten zullen worden geleverd door clinici van het universitaire gezondheidszorgsysteem. Deelnemers die PrEP krijgen, krijgen nazorg in de universitaire gezondheidszorg.

Merk op dat er geen studiegeneesmiddel wordt getest. Het PrEP-medicijn emtricitabine/tenofovirdisoproxilfumaraat (handelsnaam Truvada®) waarvoor aanbieders recepten zullen schrijven, is het enige medicijn dat momenteel is goedgekeurd voor vrouwen. Het wordt zeer goed verdragen en eenmaal daags ingenomen. Truvada-recepten worden verstrekt in overeenstemming met de standaard klinische zorg. Deze beslissingen zijn niet protocol-/studiegestuurd en geen interventie die door de studie wordt bestudeerd.