- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05653154
Präoperative Umfrage
Präoperative Bedenken bei älteren Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das primäre Ziel ist die Beurteilung der präoperativen Bedenken bei älteren Erwachsenen. Dieses Ziel wird anhand eines selbstausgefüllten Fragebogens bewertet.
Das sekundäre Ziel ist die Untersuchung der Einstellung älterer Erwachsener zu präoperativen kognitiven Assessments, funktionellen Assessments und Prähabilitationsprogrammen. In ähnlicher Weise wird dieses Ziel anhand eines selbst verwalteten Fragebogens bewertet.
Die Umfrageverwaltung wird online und persönlich durchgeführt. Rekrutierte Teilnehmer erhalten eine E-Mail mit einem externen Link zur Online-Version der Umfrage, die auf Research Electronic Data Capture (REDCap), einer Online-Plattform zum Ausfüllen sicherer Umfragen, verwaltet wird. Nach Erhalt können die Teilnehmer die Umfrage anonym ausfüllen und müssen außer allgemeinen soziodemografischen Variablen keine Identifikationsinformationen angeben. Alternativ wird das Studienpersonal den Fragebogen persönlich in der präoperativen Klinik auf einem iPad ausfüllen, um die chirurgische Population und die geriatrische Klinik zu bewerten, um die medizinische Population im Mount Sinai Hospital zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- 399 Bathurst St., Toronto Western Hospital, Dept. of Anesthesia
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Erwachsene, die 65 Jahre oder älter sind und
- Medizinische Patienten in geriatrischen Kliniken oder chirurgische stationäre Patienten in präoperativen Kliniken
Ausschlusskriterien:
• Fehlende Englischkenntnisse
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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präoperative Bedenken
Zeitfenster: 1 Tag
|
aktueller täglicher Funktionszustand
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kognitive Einschätzungen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Verwaltung des Fragebogens zum kognitiven Status
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Frances Chung, MBBS MD FRCPC, University Health Network, Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CAPCR # 22-5163
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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