- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06452810
Eine klinische Studie zur Bewertung der Auswirkungen eines Hautbalsams auf das Erscheinungsbild der Augenpartie
10. Juni 2024 aktualisiert von: Sahajan
Ziel dieser virtuellen klinischen Einzelgruppenstudie ist es, die Auswirkungen des Sahajan Golden Glow Balm auf die Gesundheit und das Aussehen der Haut im periorbitalen Bereich über einen Zeitraum von 6 Wochen zu bewerten.
Die Teilnehmer wenden das Produkt zweimal täglich an und füllen in verschiedenen Abständen Fragebögen aus.
Zu Studienbeginn und in Woche 6 werden Fotos zur fachmännischen Hautbewertung gemacht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird die Auswirkungen von Sahajan Golden Glow Balm auf die Hautgesundheit untersuchen und sich dabei insbesondere auf feine Linien, Falten, Augenringe und trockene Augen konzentrieren.
Daran sind 35 weibliche Teilnehmer ab 35 Jahren beteiligt, die das Produkt sechs Wochen lang verwenden, regelmäßig Fragebögen ausfüllen und Fotos zur dermatologischen Beurteilung bereitstellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
- Citruslabs
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bedenken hinsichtlich des Erscheinungsbilds der Haut im periorbitalen Bereich
- Bereit, während der Studiendauer die gleiche Hautpflegeroutine beizubehalten
- Für Fotos muss ein Smartphone oder eine Digitalkamera vorhanden sein
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen, die die Hautgesundheit beeinträchtigen
- Verwendung von Medikamenten oder Produkten, die die Gesundheit der Haut beeinträchtigen könnten
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Einzelne Gruppe
Alle Teilnehmer dieses Arms erhalten den Sahajan Golden Glow Balm und folgen demselben Interventionsprotokoll.
|
Die Teilnehmer tragen den Sahajan Golden Glow Balm zweimal täglich (morgens und abends) gemäß den angegebenen Anweisungen auf den periorbitalen Bereich auf.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der Gesundheit und des Aussehens der Haut im periorbitalen Bereich
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 6
|
Der primäre Endpunkt ist die Beurteilung von Veränderungen des Gesundheitszustands und des Erscheinungsbilds der Haut im periorbitalen Bereich, die durch eine fachmännische Hautbewertung durch einen staatlich geprüften Dermatologen bewertet werden.
|
Ausgangswert bis Woche 6
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen in der Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich des Aussehens der Haut im periorbitalen Bereich
Zeitfenster: Ausgangswert, Tag 1, Woche 2, Woche 4 und Woche 6
|
Mit der sekundären Ergebnismessung werden Veränderungen in der Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich des Aussehens ihrer Haut im periorbitalen Bereich, einschließlich des Auftretens von feinen Linien, Falten, Augenringen und trockener Haut, anhand von von den Teilnehmern gemeldeten Fragebögen bewertet.
|
Ausgangswert, Tag 1, Woche 2, Woche 4 und Woche 6
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20407
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden mit den Studienteilnehmern geteilt und nach Abschluss und Analyse der Studie auf frei zugänglichen Preprint-Servern veröffentlicht.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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