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Einfluss des Rauchens auf die Wirksamkeit der nicht-chirurgischen Behandlung periimplantärer Mukositis

18. April 2024 aktualisiert von: Gaetano Isola, University of Catania

Einfluss des Rauchens zu Studienbeginn auf die Wirksamkeit der nicht-chirurgischen Behandlung von periimplantärer Mukositis: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Das Ziel der vorliegenden Studie bestand darin, die Hypothese zu testen, dass Rauchen Auswirkungen auf die nicht-chirurgische Parodontaltherapie hat und zu einer größeren klinischen Verbesserung bei Patienten mit periimplantärer Mukositis führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der vorliegenden Studie war es, die Hypothese zu testen, dass die Rauchmenge zu Studienbeginn einen Einfluss hat. Bei Patienten mit periimplantärer Mukositis führt die vollständige Munddesinfektion zu einer größeren klinischen und mikrobiologischen Verbesserung im Vergleich zum alleinigen mechanischen Debridement innerhalb einer Sitzung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Catania, Italien, 95124
        • AOU Policlinico G. Rodolico

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • periimplantäre Mukositis
  • Blutung bei Sondierung und/oder ein Gingivaindex <1 an mindestens einer Stelle zu Studienbeginn
  • Kein periimplantärer Knochenverlust in den letzten 2 Jahren vor Studienbeginn

Ausschlusskriterien:

  • Parodontitis
  • Systemische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: SRP und kein Chlorhexidin
Die Patienten erhielten eine einstufige Zahnsteinentfernung ohne Chlorhexidin, die in einer Sitzung mit Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung durchgeführt wurde.
Sonstiges: Nicht-chirurgische periimplantäre Mukositis-Therapie mit einstufiger Zahnsteinentfernung im gesamten Mund
Die Patienten wurden mit einer nicht-chirurgischen periimplantären Mukositis-Therapie im gesamten Mund behandelt, die nur mit Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung im gesamten Mund durchgeführt wurde
Aktiver Komparator: SRP plus 0,12 % Chlorhexidin
Die Patienten erhielten eine einstufige Zahnsteinentfernung mit 0,12 % Chlorhexidin, die in einer Sitzung mit Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung durchgeführt wurde.
Sonstiges: Nicht-chirurgische periimplantäre Mukositis-Therapie mit einstufiger Zahnsteinentfernung und Chlorexidin
Die Patienten wurden mit einer nicht chirurgischen periimplantären Mukositis-Therapie im gesamten Mund behandelt, die nur mit Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung im gesamten Mund sowie Chlorexidin durchgeführt wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Sondierungstiefe an Implantatstellen
Zeitfenster: 3 Monate
Sondierungstiefenänderungen
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Catania

Ermittler

  • Hauptermittler: Gaetano Isola, Università degli Studi di Catania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 150/2679/2022/PO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ergebnisse und klinisches Protokoll

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Offizielle Website der Universität/pubmed

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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