Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kouření na účinnost nechirurgické léčby periimplantátové mukositidy

18. dubna 2024 aktualizováno: Gaetano Isola, University of Catania

Vliv kouření na začátku na účinnost nechirurgické léčby periimplantátové mukozitidy: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Cílem této studie bylo otestovat hypotézu, že dopad kouření na nechirurgickou parodontální terapii vede k většímu klinickému zlepšení u pacientů s periimplantační mukozitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo otestovat hypotézu, že úrovně kouření na začátku ovlivňují dezinfekci plných úst k většímu klinickému a mikrobiologickému zlepšení ve srovnání s jediným mechanickým debridementem během jednoho sezení u pacientů s periimplantační mukozitidou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Catania, Itálie, 95124
        • AOU Policlinico G. Rodolico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • periimplantátová mukositida
  • krvácení při sondování a/nebo gingivální index <1 alespoň na jednom místě na začátku
  • absence ztráty kostní hmoty v periimplantátu během posledních 2 let před výchozí hodnotou

Kritéria vyloučení:

  • Parodontální onemocnění
  • Systémová onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: SRP a žádný chlorhexidin
Pacienti podstoupili jednostupňové odlupování celých úst bez chlorhexidinu provedené v jednom sezení odlupování celých úst a hoblování kořenů.
Jiný: Nechirurgická periimplantační léčba mukozitidy s jednostupňovým odlupováním v celých ústech
Pacienti byli léčeni nechirurgickou periimplantační mukozitidou s plnými ústy, která byla prováděna pouze s odlupováním celých úst a hoblováním kořenů
Aktivní komparátor: SRP plus 0,12 % chlorhexidinu
Pacienti podstoupili jednostupňové odlupování celých úst s 0,12% chlorhexidinem provedené v jednom sezení odlupování celých úst a hoblování kořenů.
Jiný: Nechirurgická periimplantační léčba mukozitidy s jednostupňovým odlupováním z celých úst a chlorexidinem
Pacienti byli léčeni celoústní nechirurgickou periimplantační mukozitidou prováděnou pouze s odlupováním celých úst a hoblováním kořenů a chlorexidinem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hloubky sondování v místech implantátů
Časové okno: 3 měsíce
Hloubka sondování se mění
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Catania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gaetano Isola, Università degli Studi di Catania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

25. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 150/2679/2022/PO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výsledky a klinický protokol

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Oficiální stránky univerzity/publikováno

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Periimplantátová mukozitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit