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Eine Open-Label-Studie zu XEN1101 bei Epilepsie (X-TOLE4)

10. September 2026 aktualisiert von: Xenon Pharmaceuticals Inc.

Eine multizentrische, offene, langfristige Sicherheits-, Verträglichkeits- und Wirksamkeitsstudie von XEN1101 bei Erwachsenen mit diagnostizierter Epilepsie

Diese Studie wird die langfristige Sicherheit, Verträglichkeit, PK und Wirksamkeit von XEN1101 25 mg QD bei oraler Einnahme bei Patienten mit fokal beginnenden Anfällen (FOS) oder primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen (PGTCS) zur Behandlung von Anfällen für bis zu 3 bewerten Jahre.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine offene Verlängerungsstudie der folgenden klinischen Phase-3-Studien: XPF-010-301 (X-TOLE2), XPF-010-302 (X-TOLE3) und XPF-010-303 (X-ACKT). Diese Studie wird die langfristige Sicherheit, Verträglichkeit, PK und Wirksamkeit von XEN1101 25 mg QD bei oraler Einnahme einmal täglich (QD) bei Patienten mit FOS oder PGTCS zur Behandlung von Anfällen für bis zu 3 Jahre bewerten. Probanden, die eine der vorangegangenen Studien (X-TOLE2, X-TOLE3 oder X-ACKT) erfolgreich abgeschlossen und nicht vorzeitig abgebrochen haben, sind zur Teilnahme an X-TOLE4 berechtigt.

Nach der Aufnahme in X-TOLE4 werden die Probanden einem Behandlungszeitraum von bis zu 3 Jahren unterzogen, in dem 2, 4 und 13 Wochen nach dem Eintritt ein Besuch stattfindet, wobei nachfolgende Besuche in 13-Wochen-Intervallen stattfinden im ersten Jahr und dann in 26-Wochen-Intervallen (mit einem Telefonanruf dazwischen) bis die Dosierung abgeschlossen ist. Alle Probanden erhalten zunächst 25 mg QD von XEN1101. Die Probanden werden angewiesen, XEN1101 einmal täglich mit einem Abendessen oral einzunehmen. Von den Probanden wird erwartet, dass sie für die Dauer der Verlängerungsstudie ein tägliches eDiary zu Anfällen mit einer Einhaltung von mindestens 80 % führen (Bericht über ≥ 80 % der Tage zwischen den Besuchen).

Nach Abschluss der Dosierung am Ende des Behandlungszeitraums gibt es eine 8-wöchige Nachbeobachtungsphase.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

880

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1280AEB
        • Hospital Británico de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentinien, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentinien, C1023AAB
        • STAT Research S.A.
      • Buenos Aires, Argentinien, 1221
        • Hospital General de Agudos "José M. Ramos Mejía"
      • Buenos Aires, Argentinien, C1428DGG
        • FLENI (Fundación para la Lucha contra las Enfermedades Neurológicas de la Infancia)
      • Buenos Aires, Argentinien, B1832BQD
        • Asociacion Medica de Lomas de Zamora S.A. - Policlinicio Lomas
      • Buenos Aires, Argentinien, C1424BYD
        • CENyR, Centro de Especialidades Neurologicas u Rehabilitacion
      • Buenos Aires, Argentinien, C1060AAF
        • Centro de Psicología Médica San Martín de Tours SRL (CITES-INECO)
      • Córdoba, Argentinien, X5000
        • Hospital Cordoba
      • San Juan Bautista, Argentinien, 1888
        • Hospital De Alta Complejidad en Red El Cruce - Dr Nester Carlos Kirchner Servicio de Atencion Medica Integral Para la Communidad
      • San Luis, Argentinien, 5701
        • Hospital Central Ramon Carrillo
      • San Miguel de Tucumán, Argentinien, 4000
        • Sanatorio del SUR S.A.
  • Australien
      • Camperdown, Australien, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Fitzroy, Australien, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Heidelberg, Australien, 3084
        • Austin Health Pharmacy Clinical Trials
      • Kogarah, Australien, 2217
        • Southern Neurology
      • Melbourne, Australien, 30004
        • Alfred Hospital Neurology CT Dept of Neuroscience
      • Parkville, Australien, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
      • South Brisbane, Australien, 4101
        • Mater Misericordiae Ltd South Brisbane
      • Westmead, Australien, 2145
        • Westmead Hospital Dept. of Neurology Epilepsy Unit
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Prince of Wales Hospital
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCL)
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
  • Bulgarien
      • Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
        • Hospital for active treatmnt Puls AD Neurology Dpt
      • Sofia, Bulgarien, 1113
        • MHATNP St. Naum
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8330073
        • Centro de investigación Clinica UC
      • Viña del Mar, Chile, 2520612
        • Hospital Clinico Viña del Mar
  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland, 52074
        • Universitätsklinikum Aachen
      • Bielefeld, Deutschland, 33617
        • Krankenhaus Mara gGmbH
      • Frankfurt, Deutschland, 60528
        • Universitätsklinikum, ZNN - Epilepsiezentrum Frankfurt Rhein-Main
      • Freiburg im Breisgau, Deutschland, 79106
        • University Hospital Freiburg
      • Marburg, Deutschland, 35043
        • Philipps-Universität Marburg
      • München, Deutschland, 81377
        • Klinikum der Universität München
      • Ulm, Deutschland, 89081
        • Universitaets-Und Rehabilitations Ulm (RKU)
  • Finnland
      • Kuopio, Finnland, 70 210
        • Kuopio University Hospital
  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69003
        • Hopital Neurologique Pierre Wertheimer, Hospices Civils de Lyon
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Hôpitaux Universitaires Pitié Salpêtrière
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • CHU De Rennes - Hôpital Pontchaillou
      • Strasbourg, Frankreich, 67200
        • Hôpital de Hautepierre
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0102
        • American Hospital Network LLC
      • Tbilisi, Georgia, 0186
        • Institute of Neurology and Neuropsychology
  • Irland
      • Dublin, Irland, NO9 V2NO
        • Beaumont Hospital
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Medical Center (HMC)
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Kaplan Medical Center (KMC)
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • The Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40139
        • IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche Bologna
      • Chieti, Italien, 66100
        • Universita' Degli Studi Gabriele d'Annunzio Di Chieti
      • Pisa, Italien, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Roma, Italien, 00185
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Umberto I
  • Kanada
      • Montreal, Kanada, H2X 0C1
        • Le Centre Hospitalier de l'Universite' de Montreal (CHUM)
    • Alberta
      • Lethbridge, Alberta, Kanada, T1J 0N9
        • Center for Neurologic Research
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Center
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • University Hospital Centre Zagreb
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Poliklinika Bonifarm
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Altavita Centar j.d.o.o.
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 3310
        • Grupo Medico Camino Sc
      • Mexico City, Mexiko, 14050
        • Human Science Research Trials
      • Sinaloa, Mexiko
        • Neurociencias Estudios Clínicos SC
    • Monterrey
      • Nuevo León, Monterrey, Mexiko, 64040
        • Axis Heilsa S. de R.L. de C.V.
  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland, 1023
        • University of Auckland
      • Hamilton, Neuseeland, 3204
        • Waikato Hospital
  • Niederlande
      • Heeze, Niederlande
        • Kempenhaeghe
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-163
        • Centrum Medyczne NEUROMED
      • Gdansk, Polen, 80-803
        • COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o.o.
      • Lublin, Polen, 20-064
        • NZOZ Neuromed M. i M.
      • Nowa Sól, Polen, 67-100
        • Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne
      • Warsaw, Polen, 02-172
        • MTZ Clinical Research Powered by PRATIA
      • Warsaw, Polen, 03-829
        • Neurosphera Sp z o.o.
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Centro Hospitalar Universitário de Coimbra (CHUC)
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • Hospital Senhora da Oliviera de Guimaraes
      • Lisbon, Portugal, 1349-019
        • Centro Hospitalar Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Unidade Local de Saúde de São João
      • Porto, Portugal, 4464-513
        • Unidade Local Saúde Matosinhos
      • Porto, Portugal, 4050-342
        • Centro Hospitalar Universitario de Santo António, E.P.E
      • Santa Maria da Feira, Portugal, 520-211
        • Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga
  • Spanien
      • Barakaldo, Spanien, 48903
        • Hospital Universitario Cruces
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Vall d'Hebron Hospital
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Ruber Internacional
      • Madrid, Spanien, 28010
        • Hospital Vithas La Milagrosa
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Hospital Regional De Malaga
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital La Fe
      • Valladolid, Spanien, 47003
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
  • Tschechien
      • Prague, Tschechien, 160 00
        • Forbeli s.r.o.
      • Prague, Tschechien, 150 06
        • Motol University Hospital
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1145
        • Semmelweis Egyetem, Idegsebeszeti es Neurointervencios Klinika
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Xenoscience
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • University of Arizona - Health Sciences
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Clinical Trials, Inc
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
        • Brain Science Research Institute
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • UC Irvine Health
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California, Davis Clinical & Translational Science Center Clinical Research (CCRC)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Hospital Anschutz Outpatient Pavilion
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Serenity Research Center, LLC
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Research Institute of Orlando, LLC
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 10021
        • Panhandle Research & Medical Clinic
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • University of South Florida
      • Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
        • Encore Medical Research of Weston, LLC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
        • Hawaii Pacific Neuroscience
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83704
        • Consultants in Epilepsy and Neurology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66103
        • The University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
        • Bluegrass Epilepsy Research, LLC
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Kentucky Clinic
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • MMP Neurology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817
        • Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 06155
        • UMass Chan Medical School
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-2435
        • University of Michigan Hospitals
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Wayne State University
      • East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48824
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Cornwell Health (Spectrum Health Hospitals)
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55337
        • Minneapolis Clinic of Neurology
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
        • Saint Louis University Medical School
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Northeast Epilepsy Group
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University Comprehensive Epilepsy Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai Health
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiiore Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28211
        • Onsite Clinical Solutions
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44304
        • Summa Health
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University Brain and Spine Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Providence Neurological Specialities
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78758
        • Austin Epilepsy Care Center
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79912
        • ANESC Research
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • UT Health San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • University of Utah Clinical Neurosciences Center
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24013
        • Carilion Clinic
      • Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23456
        • Sentara Neurology Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 10012
        • University of Washington Main Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • London, Vereinigtes Königreich, WC1N 3BG
        • University College London
      • London, Vereinigtes Königreich, SW17 0RE
        • St George's Hospital NHS Foundation Trust
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX39DU
        • John Radcliffe Hospital
      • Salford, Vereinigtes Königreich, M6 8HD
        • Salford Royal NHS Foundation Trust - Greater Manchester Neuroscience Centre (GMNC)
    • England
      • Leeds, England, Vereinigtes Königreich, LS97TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Vereinigtes Königreich, CF14 4XW
        • Cardiff and Vale UHB
  • Österreich
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • University Hospital Innsbruck
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Universitatsklinik fur Neurologie, Medizinische Universitat Wien

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Proband muss ordnungsgemäß über die Art und die Risiken der Studie informiert werden und vor Beginn der Studie schriftlich seine Einverständniserklärung abgeben.
  2. Der Proband muss den DBP erfolgreich abgeschlossen haben und die Studie X-TOLE2, X-TOLE3 oder X-ACKT nicht vorzeitig beendet haben, alle Eignungsvoraussetzungen erfüllen und keine wichtigen Protokollabweichungen (nach Meinung des Sponsors) oder UEs (in die Meinung des Prüfarztes), die die Aufnahme des Probanden in die Langzeit-Verlängerungsstudie ausschließen würden.
  3. Nach Meinung des Prüfarztes ist der Proband in der Lage, mündliche und schriftliche Anweisungen zu verstehen und alle Studienpläne und Anforderungen einzuhalten.
  4. Das Subjekt ist in der Lage, genaue Anfallstagebücher zu führen.

Ausschlusskriterien:

  1. Der Proband erfüllte während der Teilnahme an Studie X-TOLE2, X-TOLE3 oder X-ACKT eines der Abbruchkriterien.
  2. Der Proband hat einen medizinischen Zustand, persönliche Umstände oder anhaltende AE ​​(aus Studie X-TOLE2, X-TOLE3 oder X-ACKT), die nach Meinung des Prüfarztes den Probanden durch die Teilnahme an der Studie einem inakzeptablen Risiko aussetzen, oder verhindert die Einhaltung des Protokolls.
  3. Der Proband plant, an einer klinischen Studie mit einem anderen Prüfpräparat teilzunehmen oder plant, während der Studie und bis 28 Tage nach Abschluss dieser Studie ein experimentelles Gerät zur Behandlung von Epilepsie oder anderen Erkrankungen zu verwenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: XEN1101 15 oder 25 mg/Tag
Arzneimittel: XEN1101
XEN1101-Kapseln
Andere Namen:
  • Azetukalner

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die unerwünschten Ereignisse
Zeitfenster: Ab dem Beginn der Behandlung in der Open-Label-Erweiterung (OLE) bis 8 Wochen nach der letzten Dosis.
Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Xen1101
Ab dem Beginn der Behandlung in der Open-Label-Erweiterung (OLE) bis 8 Wochen nach der letzten Dosis.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der monatlichen Anfallshäufigkeit
Zeitfenster: Von der Baseline bis zur aktiven Verlängerungsbehandlung (Woche 312).
Prozentuale Veränderung der monatlichen Anfallshäufigkeit, die zum Ausgangszeitpunkt (in den vorangegangenen Studien) aufgezeichnet wurde, im Vergleich zu jedem 4-wöchigen Bewertungszeitraum in der Behandlungsphase in X-TOLE4.
Von der Baseline bis zur aktiven Verlängerungsbehandlung (Woche 312).
Anteil der Responder
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der aktiven Erweiterungsbehandlung (Woche 312).
Anteil der Responder (Probanden mit einer Reduktion der Anfallshäufigkeit um ≥50 % gegenüber dem Ausgangswert) in jedem aufeinanderfolgenden 4-Wochen-Bewertungszeitraum der Behandlungsphase der OLE-Studie.
Vom Ausgangswert bis zum Ende der aktiven Erweiterungsbehandlung (Woche 312).
Veränderung des Clinical Global Impression of Severity (CGI-S)
Zeitfenster: Von der Basisuntersuchung bis zur aktiven Verlängerungsbehandlung (Woche 312).
Verbesserung der Clinical Global Impression of Severity (CGI-S)-Werte im Zeitverlauf.
Von der Basisuntersuchung bis zur aktiven Verlängerungsbehandlung (Woche 312).
Veränderung des Patient Global Impression of Severity (PGI-S)
Zeitfenster: Von Baseline bis zur aktiven Verlängerungsbehandlung (Woche 312).
Verbesserung der Patient Global Impression of Severity (PGI-S)-Werte im Zeitverlauf.
Von Baseline bis zur aktiven Verlängerungsbehandlung (Woche 312).
Veränderung der Lebensqualität im Epilepsie-Inventar (QOLIE-31)
Zeitfenster: Von der Baseline durch die aktive Verlängerungsbehandlung (Woche 312).
Veränderung im 31-Punkte-Lebensqualitätsinventar für Epilepsie (QOLIE-31) im Zeitverlauf.
Von der Baseline durch die aktive Verlängerungsbehandlung (Woche 312).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xenon Pharmaceuticals Inc.

Mitarbeiter

Worldwide Clinical Trials

Ermittler

  • Studienleiter: Medical Director, Xenon Pharmaceuticals Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2033

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XPF-010-304
  • 2022-502282-24-00 (Ctis)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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