Avoin tutkimus XEN1101:stä epilepsiassa (X-TOLE4)
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Xenon Pharmaceuticals Inc.
Monikeskus, avoin, pitkäaikainen, turvallisuus-, siedettävyys- ja tehotutkimus XEN1101:stä aikuisilla, joilla on diagnosoitu epilepsia
Tässä tutkimuksessa arvioidaan XEN1101 25 mg QD:n pitkän aikavälin turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja tehoa suun kautta otetuilla henkilöillä, joilla on fokaalialkuisia kohtauksia (FOS) tai primaarisia yleistyneitä toonis-kloonisia kohtauksia (PGTCS) kouristuskohtausten hoidossa enintään 3 ajan. vuotta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on avoin laajennustutkimus seuraavista vaiheen 3 kliinisistä tutkimuksista: XPF-010-301 (X-TOLE2), XPF-010-302 (X-TOLE3) ja XPF-010-303 (X-ACKT). Tässä tutkimuksessa arvioidaan kerran päivässä suun kautta otetun XEN1101 25 mg QD:n pitkäaikaista turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja tehoa FOS- tai PGTCS-potilailla kouristuskohtausten hoidossa enintään 3 vuoden ajan. Koehenkilöt, jotka suorittivat onnistuneesti eivätkä lopettaneet ennenaikaisesti jotakin edeltäneistä tutkimuksista (X-TOLE2, X-TOLE3 tai X-ACKT), voivat osallistua X-TOLE4:ään.
X-TOLE4:ään ilmoittautumisen jälkeen koehenkilöt käyvät läpi enintään 3 vuoden hoitojakson, jonka aikana käydään 2, 4 ja 13 viikkoa maahantulon jälkeen ja seuraavat käynnit 13 viikon välein ensimmäisen vuoden ja sen jälkeen 26 viikon välein (puhelinsoiton välissä), kunnes annostus on valmis. Kaikille koehenkilöille määrätään aluksi 25 mg QD XEN1101:tä. Koehenkilöitä neuvotaan ottamaan XEN1101 suun kautta kerran päivässä ilta-aterian yhteydessä. Koehenkilöiden odotetaan pitävän päivittäistä kohtauspäiväkirjaa, jonka noudattaminen on vähintään 80 % jatkotutkimuksen ajan (raportoidaan ≥ 80 % käyntien välisistä päivistä).
Kun annostus on saatu päätökseen hoitojakson lopussa, seuraa 8 viikon seurantajakso.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
880
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Heeze, Alankomaat
- Kempenhaeghe
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1280AEB
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentiina, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentiina, C1023AAB
- STAT Research S.A.
-
Buenos Aires, Argentiina, 1221
- Hospital General de Agudos "José M. Ramos Mejía"
-
Buenos Aires, Argentiina, C1428DGG
- FLENI (Fundación para la Lucha contra las Enfermedades Neurológicas de la Infancia)
-
Buenos Aires, Argentiina, B1832BQD
- Asociacion Medica de Lomas de Zamora S.A. - Policlinicio Lomas
-
Buenos Aires, Argentiina, C1424BYD
- CENyR, Centro de Especialidades Neurologicas u Rehabilitacion
-
Buenos Aires, Argentiina, C1060AAF
- Centro de Psicología Médica San Martín de Tours SRL (CITES-INECO)
-
Córdoba, Argentiina, X5000
- Hospital Cordoba
-
San Juan Bautista, Argentiina, 1888
- Hospital De Alta Complejidad en Red El Cruce - Dr Nester Carlos Kirchner Servicio de Atencion Medica Integral Para la Communidad
-
San Luis, Argentiina, 5701
- Hospital Central Ramon Carrillo
-
San Miguel de Tucumán, Argentiina, 4000
- Sanatorio del SUR S.A.
-
-
-
-
-
Camperdown, Australia, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Fitzroy, Australia, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
Heidelberg, Australia, 3084
- Austin Health Pharmacy Clinical Trials
-
Kogarah, Australia, 2217
- Southern Neurology
-
Melbourne, Australia, 30004
- Alfred Hospital Neurology CT Dept of Neuroscience
-
Parkville, Australia, 3050
- The Royal Melbourne Hospital
-
South Brisbane, Australia, 4101
- Mater Misericordiae Ltd South Brisbane
-
Westmead, Australia, 2145
- Westmead Hospital Dept. of Neurology Epilepsy Unit
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCL)
-
Ghent, Belgia, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
-
-
-
-
Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
- Hospital for active treatmnt Puls AD Neurology Dpt
-
Sofia, Bulgaria, 1113
- MHATNP St. Naum
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 8330073
- Centro de investigación Clinica UC
-
Viña del Mar, Chile, 2520612
- Hospital Clinico Viña del Mar
-
-
-
-
-
Barakaldo, Espanja, 48903
- Hospital Universitario Cruces
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Vall d'Hebron Hospital
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Ruber Internacional
-
Madrid, Espanja, 28010
- Hospital Vithas La Milagrosa
-
Málaga, Espanja, 29010
- Hospital Regional De Malaga
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital La Fe
-
Valladolid, Espanja, 47003
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgia, 0102
- American Hospital Network LLC
-
Tbilisi, Georgia, 0186
- Institute of Neurology and Neuropsychology
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti, NO9 V2NO
- Beaumont Hospital
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah Medical Center (HMC)
-
Rehovot, Israel, 76100
- Kaplan Medical Center (KMC)
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- The Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40139
- IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche Bologna
-
Chieti, Italia, 66100
- Universita' Degli Studi Gabriele d'Annunzio Di Chieti
-
Pisa, Italia, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Roma, Italia, 00185
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Umberto I
-
-
-
-
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- University Hospital Innsbruck
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Universitatsklinik fur Neurologie, Medizinische Universitat Wien
-
-
-
-
-
Montreal, Kanada, H2X 0C1
- Le Centre Hospitalier de l'Universite' de Montreal (CHUM)
-
-
Alberta
-
Lethbridge, Alberta, Kanada, T1J 0N9
- Center for Neurologic Research
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Center
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- University Hospital Centre Zagreb
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Poliklinika Bonifarm
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Altavita Centar j.d.o.o.
-
-
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 3310
- Grupo Medico Camino Sc
-
Mexico City, Meksiko, 14050
- Human Science Research Trials
-
Sinaloa, Meksiko
- Neurociencias Estudios Clínicos SC
-
-
Monterrey
-
Nuevo León, Monterrey, Meksiko, 64040
- Axis Heilsa S. de R.L. de C.V.
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugali, 3000-075
- Centro Hospitalar Universitário de Coimbra (CHUC)
-
Guimarães, Portugali, 4835-044
- Hospital Senhora da Oliviera de Guimaraes
-
Lisbon, Portugali, 1349-019
- Centro Hospitalar Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz
-
Porto, Portugali, 4200-319
- Unidade Local de Saúde de São João
-
Porto, Portugali, 4464-513
- Unidade Local Saúde Matosinhos
-
Porto, Portugali, 4050-342
- Centro Hospitalar Universitario de Santo António, E.P.E
-
Santa Maria da Feira, Portugali, 520-211
- Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85-163
- Centrum Medyczne NEUROMED
-
Gdansk, Puola, 80-803
- COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o.o.
-
Lublin, Puola, 20-064
- NZOZ Neuromed M. i M.
-
Nowa Sól, Puola, 67-100
- Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne
-
Warsaw, Puola, 02-172
- MTZ Clinical Research Powered by PRATIA
-
Warsaw, Puola, 03-829
- Neurosphera Sp z o.o.
-
-
-
-
-
Lyon, Ranska, 69003
- Hopital Neurologique Pierre Wertheimer, Hospices Civils de Lyon
-
Paris, Ranska, 75013
- Hôpitaux Universitaires Pitié Salpêtrière
-
Paris, Ranska, 75010
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
Rennes, Ranska, 35033
- CHU De Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Strasbourg, Ranska, 67200
- Hôpital de Hautepierre
-
-
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
- Universitätsklinikum Aachen
-
Bielefeld, Saksa, 33617
- Krankenhaus Mara gGmbH
-
Frankfurt, Saksa, 60528
- Universitätsklinikum, ZNN - Epilepsiezentrum Frankfurt Rhein-Main
-
Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
- University Hospital Freiburg
-
Marburg, Saksa, 35043
- Philipps-Universität Marburg
-
München, Saksa, 81377
- Klinikum der Universität München
-
Ulm, Saksa, 89081
- Universitaets-Und Rehabilitations Ulm (RKU)
-
-
-
-
-
Kuopio, Suomi, 70 210
- Kuopio University Hospital
-
-
-
-
-
Prague, Tšekki, 160 00
- Forbeli s.r.o.
-
Prague, Tšekki, 150 06
- Motol University Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1145
- Semmelweis Egyetem, Idegsebeszeti es Neurointervencios Klinika
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1023
- University of Auckland
-
Hamilton, Uusi Seelanti, 3204
- Waikato Hospital
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3BG
- University College London
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0RE
- St George's Hospital NHS Foundation Trust
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX39DU
- John Radcliffe Hospital
-
Salford, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust - Greater Manchester Neuroscience Centre (GMNC)
-
-
England
-
Leeds, England, Yhdistynyt kuningaskunta, LS97TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
- Cardiff and Vale UHB
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Xenoscience
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- University of Arizona - Health Sciences
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Clinical Trials, Inc
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
- Brain Science Research Institute
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- UC Irvine Health
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California, Davis Clinical & Translational Science Center Clinical Research (CCRC)
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Hospital Anschutz Outpatient Pavilion
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Serenity Research Center, LLC
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Research Institute of Orlando, LLC
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 10021
- Panhandle Research & Medical Clinic
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- University of South Florida
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
- Encore Medical Research of Weston, LLC
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- Hawaii Pacific Neuroscience
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83704
- Consultants in Epilepsy and Neurology
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66103
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
- Bluegrass Epilepsy Research, LLC
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- Kentucky Clinic
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
- MMP Neurology
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
- Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 06155
- UMass Chan Medical School
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-2435
- University of Michigan Hospitals
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne State University
-
East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
- Michigan State University
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Cornwell Health (Spectrum Health Hospitals)
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
- Minneapolis Clinic of Neurology
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
- Saint Louis University Medical School
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Northeast Epilepsy Group
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14226
- Dent Neurosciences Research Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University Comprehensive Epilepsy Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai Health
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211
- Onsite Clinical Solutions
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- Meridian Clinical Research, LLC
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
- Summa Health
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University Brain and Spine Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Providence Neurological Specialities
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
- Austin Epilepsy Care Center
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79912
- ANESC Research
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- UT Health San Antonio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah Clinical Neurosciences Center
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24013
- Carilion Clinic
-
Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23456
- Sentara Neurology Specialists
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 10012
- University of Washington Main Hospital
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavalle on tiedotettava asianmukaisesti tutkimuksen luonteesta ja riskeistä, ja hänen on annettava tietoinen kirjallinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista.
- Koehenkilön on täytynyt suorittaa DBP onnistuneesti, eikä hän ole lopettanut tutkimuksesta X-TOLE2, X-TOLE3 tai X-ACKT ennenaikaisesti, täyttää kaikki kelpoisuusvaatimukset, eikä hänellä ollut merkittäviä protokollapoikkeamia (sponsorin mielestä) tai haittavaikutuksia (vuonna). tutkijan mielipide), joka estäisi tutkittavan osallistumisen pitkäaikaiseen jatkotutkimukseen.
- Tutkijan näkemyksen mukaan koehenkilö ymmärtää suulliset ja kirjalliset ohjeet ja noudattaa kaikkia opiskeluaikatauluja ja -vaatimuksia.
- Tutkittava osaa pitää tarkkaa kohtauspäiväkirjaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö täytti minkä tahansa peruuttamiskriteerin ollessaan tutkimuksessa X-TOLE2, X-TOLE3 tai X-ACKT.
- Tutkittavalla on jokin lääketieteellinen tila, henkilökohtainen olosuhde tai meneillään oleva AE (tutkimuksesta X-TOLE2, X-TOLE3 tai X-ACKT), joka tutkijan näkemyksen mukaan altistaa kohteen kohtuuttomalle riskille osallistumalla tutkimukseen, tai estää protokollan noudattamisen.
- Kohde aikoo osallistua kliiniseen tutkimukseen toisella tutkimuslääkkeellä tai aikoo käyttää mitä tahansa kokeellista laitetta epilepsian tai minkä tahansa muun sairauden hoitoon tutkimuksen aikana ja 28 päivään tämän tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: XEN1101 15 tai 25 mg/vrk
|
XEN1101 kapselit
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Hoidon alusta alkaen avoimen laajennustutkimuksen (OLE) tutkimuksessa 8 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen.
|
Xen1101: n turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi
|
Hoidon alusta alkaen avoimen laajennustutkimuksen (OLE) tutkimuksessa 8 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukausittaisten kohtausten määrän muutos
Aikaikkuna: Alkupisteestä jatkoaktiivihoidon loppuun (viikko 312).
|
Prosentuaalinen muutos kuukausittaisessa kohtausmäärässä, joka on tallennettu lähtötilanteessa (edeltävissä tutkimuksissa), verrattuna jokaiseen 4 viikon arviointijaksoon hoitojakson aikana X-TOLE4-tutkimuksessa.
|
Alkupisteestä jatkoaktiivihoidon loppuun (viikko 312).
|
|
Vastaajien osuus
Aikaikkuna: Alkutasosta lähtien aktiivisen jatkohoidon kautta (viikko 312).
|
Vastaajien osuus (kohdehenkilöt, joilla kohtausfrevenssi väheni vähintään 50 % verrattuna lähtöarvoon) kussakin peräkkäisessä 4 viikon arviointijaksossa OLE-tutkimuksen hoitojaksolla.
|
Alkutasosta lähtien aktiivisen jatkohoidon kautta (viikko 312).
|
|
Kliinisen vakavuuden kokonaisarvion muutos (CGI-S)
Aikaikkuna: Perustasosta lähtien aktiivisen jatkohoidon ajan (viikko 312).
|
Kliinisen vakavuuden yleiskuvan (CGI-S) pistemäärien paraneminen ajan myötä.
|
Perustasosta lähtien aktiivisen jatkohoidon ajan (viikko 312).
|
|
Potilaan kokemuksen muutos vaikeusasteesta (PGI-S)
Aikaikkuna: Alkutasosta jatko-aktiivihoidon loppuun (Viikko 312).
|
Potilaan oman kokemuksen vakavuuden (PGI-S) pistemäärän paraneminen ajan myötä.
|
Alkutasosta jatko-aktiivihoidon loppuun (Viikko 312).
|
|
Muutos Epilepsian Elämänlaatuinventaarin (QOLIE-31) mukaan
Aikaikkuna: Perusarvosta läpi aktiivisen jatkohoidon (Viikko 312).
|
Muutos 31-kohdan epilepsian elämänlaatulomakkeen (QOLIE-31) pisteissä ajan kuluessa.
|
Perusarvosta läpi aktiivisen jatkohoidon (Viikko 312).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Director, Xenon Pharmaceuticals Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2033
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2033
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XPF-010-304
- 2022-502282-24-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .