- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05727956
Salvage-Operationen für Splanchnicus-Arterien-Aneurysmen nach fehlgeschlagenen endovaskulären Therapien: Fallserie
13. Februar 2023 aktualisiert von: Chun Chieh Yeh, China Medical University Hospital
Eine retrospektive Überprüfung wurde für konsekutive Patienten (von 2019 bis 2021) durchgeführt, die sich nach fehlgeschlagenen endovaskulären Therapien für Splanchnikus-Aneurysmen in einem tertiären Überweisungszentrum Rettungsoperationen unterzogen hatten.
Salvage-Operationen umfassen die totale Aneurysmektomie mit Gefäßrekonstruktion und die partielle Aneurysmektomie mit direktem Verschluss von Blutern aus dem intraluminalen Raum der Aneurysmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Salvage-Operation für Splanchnikus-Aneurysmen nach fehlgeschlagenen endovaskulären Studien umfasst eine der folgenden drei Strategien: (1) Aneurysmektomie zusammen mit dem betroffenen Organ, wenn das Aneurysma innerhalb des Parenchyms solider Organe lokalisiert ist (2) Aneurysmektomie mit Gefäßrekonstruktion, wenn das Aneurysma außerhalb des Aneurysmas liegt Solides Organ (3) partielle Aneurysmektomie mit direktem Verschluss der zuführenden Gefäßöffnung, wenn das Aneurysma im feindlichen Abdomen auftritt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital, Department of Surgery
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die zwischen 2019 und 2021 in einem tertiären Universitätskrankenhaus (China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan) chirurgische Bergungen nach fehlgeschlagenen endovaskulären Therapien für Splanchnikus-Arterien-Aneurysmen erhalten haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten wurden nach fehlgeschlagenen endovaskulären Therapien für Splanchnikus-Arterien-Aneurysmen Rettungsoperationen unterzogen
- Die Aneurysmen wurden anhand der Anamnese und Computertomographie (CT) diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten unterzogen sich nur endovaskulären Therapien für arterielle Aneurysmen
- Die Aneurysmen befinden sich nicht an der Splanchnikusarterie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Überlebensergebnisse nach chirurgischem Eingriff
Zeitfenster: Vom chirurgischen Eingriff bis zum letzten Nachsorgedatum (d. h. 2023-Jan-20)
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Überlebensergebnisse (d. h. Gesamtüberleben und symptomfreies Überleben in Monaten) nach einer Rettungsoperation für die Splanchnikus-Aneurysmen wurden auf der Grundlage von Krankenakten und Telefonanrufen gesammelt.
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Vom chirurgischen Eingriff bis zum letzten Nachsorgedatum (d. h. 2023-Jan-20)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Chun-Chieh Yeh, M.D., China Medical University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
9. August 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
20. Januar 2023
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
3. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2023
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
14. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
14. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- CMUH110-REC1-182
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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