Salvage-Operationen für Splanchnicus-Arterien-Aneurysmen nach fehlgeschlagenen endovaskulären Therapien: Fallserie
13. Februar 2023 aktualisiert von: Chun Chieh Yeh, China Medical University Hospital
Eine retrospektive Überprüfung wurde für konsekutive Patienten (von 2019 bis 2021) durchgeführt, die sich nach fehlgeschlagenen endovaskulären Therapien für Splanchnikus-Aneurysmen in einem tertiären Überweisungszentrum Rettungsoperationen unterzogen hatten.
Salvage-Operationen umfassen die totale Aneurysmektomie mit Gefäßrekonstruktion und die partielle Aneurysmektomie mit direktem Verschluss von Blutern aus dem intraluminalen Raum der Aneurysmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Salvage-Operation für Splanchnikus-Aneurysmen nach fehlgeschlagenen endovaskulären Studien umfasst eine der folgenden drei Strategien: (1) Aneurysmektomie zusammen mit dem betroffenen Organ, wenn das Aneurysma innerhalb des Parenchyms solider Organe lokalisiert ist (2) Aneurysmektomie mit Gefäßrekonstruktion, wenn das Aneurysma außerhalb des Aneurysmas liegt Solides Organ (3) partielle Aneurysmektomie mit direktem Verschluss der zuführenden Gefäßöffnung, wenn das Aneurysma im feindlichen Abdomen auftritt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital, Department of Surgery
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die zwischen 2019 und 2021 in einem tertiären Universitätskrankenhaus (China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan) chirurgische Bergungen nach fehlgeschlagenen endovaskulären Therapien für Splanchnikus-Arterien-Aneurysmen erhalten haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten wurden nach fehlgeschlagenen endovaskulären Therapien für Splanchnikus-Arterien-Aneurysmen Rettungsoperationen unterzogen
- Die Aneurysmen wurden anhand der Anamnese und Computertomographie (CT) diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten unterzogen sich nur endovaskulären Therapien für arterielle Aneurysmen
- Die Aneurysmen befinden sich nicht an der Splanchnikusarterie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Überlebensergebnisse nach chirurgischem Eingriff
Zeitfenster: Vom chirurgischen Eingriff bis zum letzten Nachsorgedatum (d. h. 2023-Jan-20)
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Überlebensergebnisse (d. h. Gesamtüberleben und symptomfreies Überleben in Monaten) nach einer Rettungsoperation für die Splanchnikus-Aneurysmen wurden auf der Grundlage von Krankenakten und Telefonanrufen gesammelt.
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Vom chirurgischen Eingriff bis zum letzten Nachsorgedatum (d. h. 2023-Jan-20)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Chun-Chieh Yeh, M.D., China Medical University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- ATLS Subcommittee; American College of Surgeons' Committee on Trauma; International ATLS working group. Advanced trauma life support (ATLS(R)): the ninth edition. J Trauma Acute Care Surg. 2013 May;74(5):1363-6. doi: 10.1097/TA.0b013e31828b82f5. No abstract available.
- Akbulut S, Otan E. Management of Giant Splenic Artery Aneurysm: Comprehensive Literature Review. Medicine (Baltimore). 2015 Jul;94(27):e1016. doi: 10.1097/MD.0000000000001016.
- Pulli R, Dorigo W, Troisi N, Pratesi G, Innocenti AA, Pratesi C. Surgical treatment of visceral artery aneurysms: A 25-year experience. J Vasc Surg. 2008 Aug;48(2):334-42. doi: 10.1016/j.jvs.2008.03.043.
- Tipaldi MA, Krokidis M, Orgera G, Pignatelli M, Ronconi E, Laurino F, Laghi A, Rossi M. Endovascular management of giant visceral artery aneurysms. Sci Rep. 2021 Jan 12;11(1):700. doi: 10.1038/s41598-020-80150-2.
- Pasha SF, Gloviczki P, Stanson AW, Kamath PS. Splanchnic artery aneurysms. Mayo Clin Proc. 2007 Apr;82(4):472-9. doi: 10.4065/82.4.472.
- Shukla AJ, Eid R, Fish L, Avgerinos E, Marone L, Makaroun M, Chaer RA. Contemporary outcomes of intact and ruptured visceral artery aneurysms. J Vasc Surg. 2015 Jun;61(6):1442-7. doi: 10.1016/j.jvs.2015.01.005. Epub 2015 Mar 7.
- Chaer RA, Abularrage CJ, Coleman DM, Eslami MH, Kashyap VS, Rockman C, Murad MH. The Society for Vascular Surgery clinical practice guidelines on the management of visceral aneurysms. J Vasc Surg. 2020 Jul;72(1S):3S-39S. doi: 10.1016/j.jvs.2020.01.039. Epub 2020 Mar 20.
- Tetreau R, Beji H, Henry L, Valette PJ, Pilleul F. Arterial splanchnic aneurysms: Presentation, treatment and outcome in 112 patients. Diagn Interv Imaging. 2016 Jan;97(1):81-90. doi: 10.1016/j.diii.2015.06.014. Epub 2015 Aug 17.
- Spiliopoulos S, Sabharwal T, Karnabatidis D, Brountzos E, Katsanos K, Krokidis M, Gkoutzios P, Siablis D, Adam A. Endovascular treatment of visceral aneurysms and pseudoaneurysms: long-term outcomes from a multicenter European study. Cardiovasc Intervent Radiol. 2012 Dec;35(6):1315-25. doi: 10.1007/s00270-011-0312-x. Epub 2011 Dec 7.
- Pang TC, Maher R, Gananadha S, Hugh TJ, Samra JS. Peripancreatic pseudoaneurysms: a management-based classification system. Surg Endosc. 2014 Jul;28(7):2027-38. doi: 10.1007/s00464-014-3434-9. Epub 2014 Feb 12.
- Marone EM, Mascia D, Kahlberg A, Brioschi C, Tshomba Y, Chiesa R. Is open repair still the gold standard in visceral artery aneurysm management? Ann Vasc Surg. 2011 Oct;25(7):936-46. doi: 10.1016/j.avsg.2011.03.006. Epub 2011 May 28.
- Barrionuevo P, Malas MB, Nejim B, Haddad A, Morrow A, Ponce O, Hasan B, Seisa M, Chaer R, Murad MH. A systematic review and meta-analysis of the management of visceral artery aneurysms. J Vasc Surg. 2020 Jul;72(1S):40S-45S. doi: 10.1016/j.jvs.2020.05.018.
- Androulakakis Z, Paspatis G, Hatzidakis A, Kokkinaki M, Papanicolaou N, Grammatikakis I, Liapi D, Kandylakis S. Gastric outlet obstruction caused by a giant gastroduodenal artery aneurysm: a case report. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2001 Jan;13(1):59-61. doi: 10.1097/00042737-200101000-00011.
- Saftoiu A, Iordache S, Ciurea T, Dumitrescu D, Popescu M, Stoica Z. Pancreatic pseudoaneurysm of the superior mesenteric artery complicated with obstructive jaundice. A case report. JOP. 2005 Jan 13;6(1):29-35.
- Chapman BM, Bolton JS, Gioe SM, Conway WC. Gastroduodenal Artery Pseudoaneurysm Causing Obstructive Jaundice. Ochsner J. 2021 Spring;21(1):104-107. doi: 10.31486/toj.19.0110.
- Jesinger RA, Thoreson AA, Lamba R. Abdominal and pelvic aneurysms and pseudoaneurysms: imaging review with clinical, radiologic, and treatment correlation. Radiographics. 2013 May;33(3):E71-96. doi: 10.1148/rg.333115036.
- Madhusudhan KS, Venkatesh HA, Gamanagatti S, Garg P, Srivastava DN. Interventional Radiology in the Management of Visceral Artery Pseudoaneurysms: A Review of Techniques and Embolic Materials. Korean J Radiol. 2016 May-Jun;17(3):351-63. doi: 10.3348/kjr.2016.17.3.351. Epub 2016 Apr 14.
- Zabicki B, Limphaibool N, Holstad MJV, Juszkat R. Endovascular management of pancreatitis-related pseudoaneurysms: A review of techniques. PLoS One. 2018 Jan 29;13(1):e0191998. doi: 10.1371/journal.pone.0191998. eCollection 2018.
- Lopera JE. Embolization in trauma: principles and techniques. Semin Intervent Radiol. 2010 Mar;27(1):14-28. doi: 10.1055/s-0030-1247885.
- Alsafi A, Bicknell CD, Rudarakanchana N, Kashef E, Gibbs RG, Cheshire NJ, Jenkins MP, Hamady M. Endovascular treatment of thoracic aortic aneurysms with a short proximal landing zone using scalloped endografts. J Vasc Surg. 2014 Dec;60(6):1499-506. doi: 10.1016/j.jvs.2014.08.062. Epub 2014 Sep 26.
- Leyon JJ, Littlehales T, Rangarajan B, Hoey ET, Ganeshan A. Endovascular embolization: review of currently available embolization agents. Curr Probl Diagn Radiol. 2014 Jan-Feb;43(1):35-53. doi: 10.1067/j.cpradiol.2013.10.003.
- Zyromski NJ, Vieira C, Stecker M, Nakeeb A, Pitt HA, Lillemoe KD, Howard TJ. Improved outcomes in postoperative and pancreatitis-related visceral pseudoaneurysms. J Gastrointest Surg. 2007 Jan;11(1):50-5. doi: 10.1007/s11605-006-0038-2.
- ten Broek RP, Issa Y, van Santbrink EJ, Bouvy ND, Kruitwagen RF, Jeekel J, Bakkum EA, Rovers MM, van Goor H. Burden of adhesions in abdominal and pelvic surgery: systematic review and met-analysis. BMJ. 2013 Oct 3;347:f5588. doi: 10.1136/bmj.f5588.
- Biondetti P, Fumarola EM, Ierardi AM, Carrafiello G. Bleeding complications after pancreatic surgery: interventional radiology management. Gland Surg. 2019 Apr;8(2):150-163. doi: 10.21037/gs.2019.01.06.
- Grego FG, Lepidi S, Ragazzi R, Iurilli V, Stramana R, Deriu GP. Visceral artery aneurysms: a single center experience. Cardiovasc Surg. 2003 Feb;11(1):19-25. doi: 10.1016/s0967-2109(02)00121-7.
- Krupski WC, Selzman CH, Floridia R, Strecker PK, Nehler MR, Whitehill TA. Contemporary management of isolated iliac aneurysms. J Vasc Surg. 1998 Jul;28(1):1-11; discussion 11-3. doi: 10.1016/s0741-5214(98)70194-6.
- Moini M, Rasouli MR, Rayatzadeh H, Sheikholeslami G. Management of femoral artery pseudo-aneurysms in Iran: a single centre report of 50 cases. Acta Chir Belg. 2008 Mar-Apr;108(2):226-30. doi: 10.1080/00015458.2008.11680208.
- Haseen MA, Faizan M, Beg MH, Asif N, Khalid S. Femoral artery pseudoaneurysm following trivial trauma: a rare case scenario. Indian Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery. 2015;31(1):34-7
- Saltzberg SS, Maldonado TS, Lamparello PJ, Cayne NS, Nalbandian MM, Rosen RJ, Jacobowitz GR, Adelman MA, Gagne PJ, Riles TS, Rockman CB. Is endovascular therapy the preferred treatment for all visceral artery aneurysms? Ann Vasc Surg. 2005 Jul;19(4):507-15. doi: 10.1007/s10016-005-4725-3.
- Tulsyan N, Kashyap VS, Greenberg RK, Sarac TP, Clair DG, Pierce G, Ouriel K. The endovascular management of visceral artery aneurysms and pseudoaneurysms. J Vasc Surg. 2007 Feb;45(2):276-83; discussion 283. doi: 10.1016/j.jvs.2006.10.049.
- Hemp JH, Sabri SS. Endovascular management of visceral arterial aneurysms. Tech Vasc Interv Radiol. 2015 Mar;18(1):14-23. doi: 10.1053/j.tvir.2014.12.003. Epub 2014 Dec 29.
- Bougle A, Harrois A, Duranteau J. Resuscitative strategies in traumatic hemorrhagic shock. Ann Intensive Care. 2013 Jan 12;3(1):1. doi: 10.1186/2110-5820-3-1.
- Coccolini F, Montori G, Catena F, Kluger Y, Biffl W, Moore EE, Reva V, Bing C, Bala M, Fugazzola P, Bahouth H, Marzi I, Velmahos G, Ivatury R, Soreide K, Horer T, Ten Broek R, Pereira BM, Fraga GP, Inaba K, Kashuk J, Parry N, Masiakos PT, Mylonas KS, Kirkpatrick A, Abu-Zidan F, Gomes CA, Benatti SV, Naidoo N, Salvetti F, Maccatrozzo S, Agnoletti V, Gamberini E, Solaini L, Costanzo A, Celotti A, Tomasoni M, Khokha V, Arvieux C, Napolitano L, Handolin L, Pisano M, Magnone S, Spain DA, de Moya M, Davis KA, De Angelis N, Leppaniemi A, Ferrada P, Latifi R, Navarro DC, Otomo Y, Coimbra R, Maier RV, Moore F, Rizoli S, Sakakushev B, Galante JM, Chiara O, Cimbanassi S, Mefire AC, Weber D, Ceresoli M, Peitzman AB, Wehlie L, Sartelli M, Di Saverio S, Ansaloni L. Splenic trauma: WSES classification and guidelines for adult and pediatric patients. World J Emerg Surg. 2017 Aug 18;12:40. doi: 10.1186/s13017-017-0151-4. eCollection 2017.
- Kossak J, Janik J, Debski J, Rytlewski R, Salacinski A. Pseudoaneurysm of the gastroduodenal artery as a cause of obstructive jaundice. Med Sci Monit. 2001 Jul-Aug;7(4):759-61.
- Donmez H, Men S, Dilli A, Soylu SO, Hekimoglu B. Giant gastroduodenal artery pseudoaneurysm due to polyarteritis nodosa as a cause of obstructive jaundice: imaging findings and coil embolization results. Cardiovasc Intervent Radiol. 2005 Nov-Dec;28(6):850-3. doi: 10.1007/s00270-004-0313-0. No abstract available.
- Hamid HKS, Suliman AEA, Spiliopoulos S, Zabicki B, Tetreau R, Piffaretti G, Tozzi M. Giant Splenic Artery Pseudoaneurysms: Two Case Reports and Cumulative Review of the Literature. Ann Vasc Surg. 2020 Apr;64:382-388. doi: 10.1016/j.avsg.2019.10.061. Epub 2019 Oct 30.
- Blomley MJ, Jackson JE. Case report: a gastroduodenal artery pseudoaneurysm presenting with obstructive jaundice and treated by arterial embolization. Clin Radiol. 1994 Oct;49(10):715-8. doi: 10.1016/s0009-9260(05)82668-6.
- Sachdev U, Baril DT, Ellozy SH, Lookstein RA, Silverberg D, Jacobs TS, Carroccio A, Teodorescu VJ, Marin ML. Management of aneurysms involving branches of the celiac and superior mesenteric arteries: a comparison of surgical and endovascular therapy. J Vasc Surg. 2006 Oct;44(4):718-24. doi: 10.1016/j.jvs.2006.06.027.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
9. August 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
20. Januar 2023
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
3. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2023
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
14. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
14. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- CMUH110-REC1-182
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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