- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05727956
Cirugías de rescate para aneurismas de la arteria esplácnica después de terapias endovasculares fallidas: serie de casos
13 de febrero de 2023 actualizado por: Chun Chieh Yeh, China Medical University Hospital
Se realizó una revisión retrospectiva de pacientes consecutivos (de 2019 a 2021) que se sometieron a cirugías de rescate luego de terapias endovasculares fallidas para aneurismas de la arteria esplácnica en un centro de referencia terciario.
Las operaciones de rescate incluyen la aneurismectomía total con reconstrucción vascular y la aneurismectomía parcial con el cierre directo de las hemorragias del espacio intraluminal de los aneurismas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía de rescate para el aneurisma de la arteria esplácnica después de ensayos endovasculares fallidos incluye una de las siguientes tres estrategias: (1) aneurismectomía junto con el órgano afectado si el aneurisma está ubicado dentro del parénquima de órganos sólidos (2) aneurismectomía con reconstrucción vascular si el aneurisma está fuera del órgano sólido (3) aneurismectomía parcial con cierre directo del orificio del vaso de alimentación si el aneurisma ocurre en el abdomen hostil.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Taichung, Taiwán
- China Medical University Hospital, Department of Surgery
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que recibieron rescates quirúrgicos después de terapias endovasculares fallidas para aneurismas arteriales esplácnicos en un hospital universitario terciario (China Medical University Hospital, Taichung, Taiwán) entre 2019 y 2021.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se sometieron a cirugías de rescate luego de terapias endovasculares fallidas para aneurismas de la arteria esplácnica
- Los aneurismas fueron diagnosticados con base en el historial médico y la tomografía computarizada (TC)
Criterio de exclusión:
- Los pacientes solo se sometieron a terapias endovasculares para aneurismas arteriales.
- Los aneurismas no se localizan en la arteria esplácnica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de supervivencia después de la intervención quirúrgica
Periodo de tiempo: Desde la intervención quirúrgica hasta la última fecha de seguimiento (es decir, 2023-ene-20)
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Los resultados de supervivencia (es decir, supervivencia general y supervivencia libre de síntomas en meses) después de la cirugía de rescate para los aneurismas esplácnicos se recopilaron en función de la revisión de historias clínicas y llamadas telefónicas.
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Desde la intervención quirúrgica hasta la última fecha de seguimiento (es decir, 2023-ene-20)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chun-Chieh Yeh, M.D., China Medical University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
9 de agosto de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de enero de 2023
Finalización del estudio (ACTUAL)
3 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUH110-REC1-182
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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