- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05727956
Спасательные операции при аневризмах чревных артерий после неудачного эндоваскулярного лечения: серия случаев
13 февраля 2023 г. обновлено: Chun Chieh Yeh, China Medical University Hospital
Был проведен ретроспективный обзор последовательных пациентов (с 2019 по 2021 год), перенесших спасительные операции после неудачного эндоваскулярного лечения аневризм внутренностных артерий в третичном специализированном центре.
Спасительные операции включают тотальную аневризмэктомию с реконструкцией сосудов и парциальную аневризмэктомию с непосредственным закрытием кровотечений из внутрипросветного пространства аневризм.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Спасительная хирургия аневризмы внутренностных артерий после неудачных эндоваскулярных исследований включает одну из следующих трех стратегий: (1) аневризмэктомия вместе с пораженным органом, если аневризма расположена в пределах паренхимы солидных органов (2) аневризматэктомия с реконструкцией сосудов, если аневризма находится за пределами парциальная аневризмэктомия солидного органа (3) с непосредственным закрытием устья питающего сосуда, если аневризма возникает во враждебном отделе брюшной полости.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань
- China Medical University Hospital, Department of Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, получившие хирургическое спасение после неудачного эндоваскулярного лечения аневризм внутренностей артерий в третичной университетской больнице (больница Китайского медицинского университета, Тайчжун, Тайвань) в период с 2019 по 2021 год.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты перенесли спасительные операции после неудачного эндоваскулярного лечения аневризм внутренностных артерий.
- Аневризмы были диагностированы на основании истории болезни и компьютерной томографии (КТ).
Критерий исключения:
- Пациенты подвергались только эндоваскулярным методам лечения аневризм артерий.
- Аневризмы не расположены на внутренностных артериях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Исходы выживания после хирургического вмешательства
Временное ограничение: От хирургического вмешательства до последней даты наблюдения (например, 20 января 2023 г.)
|
Исходы выживания (т.е. общая выживаемость и бессимптомная выживаемость в месяцах) после спасительной операции по поводу аневризм внутренних органов были собраны на основе анализа медицинских карт и телефонных звонков.
|
От хирургического вмешательства до последней даты наблюдения (например, 20 января 2023 г.)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chun-Chieh Yeh, M.D., China Medical University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- ATLS Subcommittee; American College of Surgeons' Committee on Trauma; International ATLS working group. Advanced trauma life support (ATLS(R)): the ninth edition. J Trauma Acute Care Surg. 2013 May;74(5):1363-6. doi: 10.1097/TA.0b013e31828b82f5. No abstract available.
- Akbulut S, Otan E. Management of Giant Splenic Artery Aneurysm: Comprehensive Literature Review. Medicine (Baltimore). 2015 Jul;94(27):e1016. doi: 10.1097/MD.0000000000001016.
- Pulli R, Dorigo W, Troisi N, Pratesi G, Innocenti AA, Pratesi C. Surgical treatment of visceral artery aneurysms: A 25-year experience. J Vasc Surg. 2008 Aug;48(2):334-42. doi: 10.1016/j.jvs.2008.03.043.
- Tipaldi MA, Krokidis M, Orgera G, Pignatelli M, Ronconi E, Laurino F, Laghi A, Rossi M. Endovascular management of giant visceral artery aneurysms. Sci Rep. 2021 Jan 12;11(1):700. doi: 10.1038/s41598-020-80150-2.
- Pasha SF, Gloviczki P, Stanson AW, Kamath PS. Splanchnic artery aneurysms. Mayo Clin Proc. 2007 Apr;82(4):472-9. doi: 10.4065/82.4.472.
- Shukla AJ, Eid R, Fish L, Avgerinos E, Marone L, Makaroun M, Chaer RA. Contemporary outcomes of intact and ruptured visceral artery aneurysms. J Vasc Surg. 2015 Jun;61(6):1442-7. doi: 10.1016/j.jvs.2015.01.005. Epub 2015 Mar 7.
- Chaer RA, Abularrage CJ, Coleman DM, Eslami MH, Kashyap VS, Rockman C, Murad MH. The Society for Vascular Surgery clinical practice guidelines on the management of visceral aneurysms. J Vasc Surg. 2020 Jul;72(1S):3S-39S. doi: 10.1016/j.jvs.2020.01.039. Epub 2020 Mar 20.
- Tetreau R, Beji H, Henry L, Valette PJ, Pilleul F. Arterial splanchnic aneurysms: Presentation, treatment and outcome in 112 patients. Diagn Interv Imaging. 2016 Jan;97(1):81-90. doi: 10.1016/j.diii.2015.06.014. Epub 2015 Aug 17.
- Spiliopoulos S, Sabharwal T, Karnabatidis D, Brountzos E, Katsanos K, Krokidis M, Gkoutzios P, Siablis D, Adam A. Endovascular treatment of visceral aneurysms and pseudoaneurysms: long-term outcomes from a multicenter European study. Cardiovasc Intervent Radiol. 2012 Dec;35(6):1315-25. doi: 10.1007/s00270-011-0312-x. Epub 2011 Dec 7.
- Pang TC, Maher R, Gananadha S, Hugh TJ, Samra JS. Peripancreatic pseudoaneurysms: a management-based classification system. Surg Endosc. 2014 Jul;28(7):2027-38. doi: 10.1007/s00464-014-3434-9. Epub 2014 Feb 12.
- Marone EM, Mascia D, Kahlberg A, Brioschi C, Tshomba Y, Chiesa R. Is open repair still the gold standard in visceral artery aneurysm management? Ann Vasc Surg. 2011 Oct;25(7):936-46. doi: 10.1016/j.avsg.2011.03.006. Epub 2011 May 28.
- Barrionuevo P, Malas MB, Nejim B, Haddad A, Morrow A, Ponce O, Hasan B, Seisa M, Chaer R, Murad MH. A systematic review and meta-analysis of the management of visceral artery aneurysms. J Vasc Surg. 2020 Jul;72(1S):40S-45S. doi: 10.1016/j.jvs.2020.05.018.
- Androulakakis Z, Paspatis G, Hatzidakis A, Kokkinaki M, Papanicolaou N, Grammatikakis I, Liapi D, Kandylakis S. Gastric outlet obstruction caused by a giant gastroduodenal artery aneurysm: a case report. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2001 Jan;13(1):59-61. doi: 10.1097/00042737-200101000-00011.
- Saftoiu A, Iordache S, Ciurea T, Dumitrescu D, Popescu M, Stoica Z. Pancreatic pseudoaneurysm of the superior mesenteric artery complicated with obstructive jaundice. A case report. JOP. 2005 Jan 13;6(1):29-35.
- Chapman BM, Bolton JS, Gioe SM, Conway WC. Gastroduodenal Artery Pseudoaneurysm Causing Obstructive Jaundice. Ochsner J. 2021 Spring;21(1):104-107. doi: 10.31486/toj.19.0110.
- Jesinger RA, Thoreson AA, Lamba R. Abdominal and pelvic aneurysms and pseudoaneurysms: imaging review with clinical, radiologic, and treatment correlation. Radiographics. 2013 May;33(3):E71-96. doi: 10.1148/rg.333115036.
- Madhusudhan KS, Venkatesh HA, Gamanagatti S, Garg P, Srivastava DN. Interventional Radiology in the Management of Visceral Artery Pseudoaneurysms: A Review of Techniques and Embolic Materials. Korean J Radiol. 2016 May-Jun;17(3):351-63. doi: 10.3348/kjr.2016.17.3.351. Epub 2016 Apr 14.
- Zabicki B, Limphaibool N, Holstad MJV, Juszkat R. Endovascular management of pancreatitis-related pseudoaneurysms: A review of techniques. PLoS One. 2018 Jan 29;13(1):e0191998. doi: 10.1371/journal.pone.0191998. eCollection 2018.
- Lopera JE. Embolization in trauma: principles and techniques. Semin Intervent Radiol. 2010 Mar;27(1):14-28. doi: 10.1055/s-0030-1247885.
- Alsafi A, Bicknell CD, Rudarakanchana N, Kashef E, Gibbs RG, Cheshire NJ, Jenkins MP, Hamady M. Endovascular treatment of thoracic aortic aneurysms with a short proximal landing zone using scalloped endografts. J Vasc Surg. 2014 Dec;60(6):1499-506. doi: 10.1016/j.jvs.2014.08.062. Epub 2014 Sep 26.
- Leyon JJ, Littlehales T, Rangarajan B, Hoey ET, Ganeshan A. Endovascular embolization: review of currently available embolization agents. Curr Probl Diagn Radiol. 2014 Jan-Feb;43(1):35-53. doi: 10.1067/j.cpradiol.2013.10.003.
- Zyromski NJ, Vieira C, Stecker M, Nakeeb A, Pitt HA, Lillemoe KD, Howard TJ. Improved outcomes in postoperative and pancreatitis-related visceral pseudoaneurysms. J Gastrointest Surg. 2007 Jan;11(1):50-5. doi: 10.1007/s11605-006-0038-2.
- ten Broek RP, Issa Y, van Santbrink EJ, Bouvy ND, Kruitwagen RF, Jeekel J, Bakkum EA, Rovers MM, van Goor H. Burden of adhesions in abdominal and pelvic surgery: systematic review and met-analysis. BMJ. 2013 Oct 3;347:f5588. doi: 10.1136/bmj.f5588.
- Biondetti P, Fumarola EM, Ierardi AM, Carrafiello G. Bleeding complications after pancreatic surgery: interventional radiology management. Gland Surg. 2019 Apr;8(2):150-163. doi: 10.21037/gs.2019.01.06.
- Grego FG, Lepidi S, Ragazzi R, Iurilli V, Stramana R, Deriu GP. Visceral artery aneurysms: a single center experience. Cardiovasc Surg. 2003 Feb;11(1):19-25. doi: 10.1016/s0967-2109(02)00121-7.
- Krupski WC, Selzman CH, Floridia R, Strecker PK, Nehler MR, Whitehill TA. Contemporary management of isolated iliac aneurysms. J Vasc Surg. 1998 Jul;28(1):1-11; discussion 11-3. doi: 10.1016/s0741-5214(98)70194-6.
- Moini M, Rasouli MR, Rayatzadeh H, Sheikholeslami G. Management of femoral artery pseudo-aneurysms in Iran: a single centre report of 50 cases. Acta Chir Belg. 2008 Mar-Apr;108(2):226-30. doi: 10.1080/00015458.2008.11680208.
- Haseen MA, Faizan M, Beg MH, Asif N, Khalid S. Femoral artery pseudoaneurysm following trivial trauma: a rare case scenario. Indian Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery. 2015;31(1):34-7
- Saltzberg SS, Maldonado TS, Lamparello PJ, Cayne NS, Nalbandian MM, Rosen RJ, Jacobowitz GR, Adelman MA, Gagne PJ, Riles TS, Rockman CB. Is endovascular therapy the preferred treatment for all visceral artery aneurysms? Ann Vasc Surg. 2005 Jul;19(4):507-15. doi: 10.1007/s10016-005-4725-3.
- Tulsyan N, Kashyap VS, Greenberg RK, Sarac TP, Clair DG, Pierce G, Ouriel K. The endovascular management of visceral artery aneurysms and pseudoaneurysms. J Vasc Surg. 2007 Feb;45(2):276-83; discussion 283. doi: 10.1016/j.jvs.2006.10.049.
- Hemp JH, Sabri SS. Endovascular management of visceral arterial aneurysms. Tech Vasc Interv Radiol. 2015 Mar;18(1):14-23. doi: 10.1053/j.tvir.2014.12.003. Epub 2014 Dec 29.
- Bougle A, Harrois A, Duranteau J. Resuscitative strategies in traumatic hemorrhagic shock. Ann Intensive Care. 2013 Jan 12;3(1):1. doi: 10.1186/2110-5820-3-1.
- Coccolini F, Montori G, Catena F, Kluger Y, Biffl W, Moore EE, Reva V, Bing C, Bala M, Fugazzola P, Bahouth H, Marzi I, Velmahos G, Ivatury R, Soreide K, Horer T, Ten Broek R, Pereira BM, Fraga GP, Inaba K, Kashuk J, Parry N, Masiakos PT, Mylonas KS, Kirkpatrick A, Abu-Zidan F, Gomes CA, Benatti SV, Naidoo N, Salvetti F, Maccatrozzo S, Agnoletti V, Gamberini E, Solaini L, Costanzo A, Celotti A, Tomasoni M, Khokha V, Arvieux C, Napolitano L, Handolin L, Pisano M, Magnone S, Spain DA, de Moya M, Davis KA, De Angelis N, Leppaniemi A, Ferrada P, Latifi R, Navarro DC, Otomo Y, Coimbra R, Maier RV, Moore F, Rizoli S, Sakakushev B, Galante JM, Chiara O, Cimbanassi S, Mefire AC, Weber D, Ceresoli M, Peitzman AB, Wehlie L, Sartelli M, Di Saverio S, Ansaloni L. Splenic trauma: WSES classification and guidelines for adult and pediatric patients. World J Emerg Surg. 2017 Aug 18;12:40. doi: 10.1186/s13017-017-0151-4. eCollection 2017.
- Kossak J, Janik J, Debski J, Rytlewski R, Salacinski A. Pseudoaneurysm of the gastroduodenal artery as a cause of obstructive jaundice. Med Sci Monit. 2001 Jul-Aug;7(4):759-61.
- Donmez H, Men S, Dilli A, Soylu SO, Hekimoglu B. Giant gastroduodenal artery pseudoaneurysm due to polyarteritis nodosa as a cause of obstructive jaundice: imaging findings and coil embolization results. Cardiovasc Intervent Radiol. 2005 Nov-Dec;28(6):850-3. doi: 10.1007/s00270-004-0313-0. No abstract available.
- Hamid HKS, Suliman AEA, Spiliopoulos S, Zabicki B, Tetreau R, Piffaretti G, Tozzi M. Giant Splenic Artery Pseudoaneurysms: Two Case Reports and Cumulative Review of the Literature. Ann Vasc Surg. 2020 Apr;64:382-388. doi: 10.1016/j.avsg.2019.10.061. Epub 2019 Oct 30.
- Blomley MJ, Jackson JE. Case report: a gastroduodenal artery pseudoaneurysm presenting with obstructive jaundice and treated by arterial embolization. Clin Radiol. 1994 Oct;49(10):715-8. doi: 10.1016/s0009-9260(05)82668-6.
- Sachdev U, Baril DT, Ellozy SH, Lookstein RA, Silverberg D, Jacobs TS, Carroccio A, Teodorescu VJ, Marin ML. Management of aneurysms involving branches of the celiac and superior mesenteric arteries: a comparison of surgical and endovascular therapy. J Vasc Surg. 2006 Oct;44(4):718-24. doi: 10.1016/j.jvs.2006.06.027.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 августа 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 января 2023 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
14 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH110-REC1-182
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия