- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05727956
Cirurgias de resgate para aneurismas da artéria esplâncnica após falha na terapia endovascular: série de casos
13 de fevereiro de 2023 atualizado por: Chun Chieh Yeh, China Medical University Hospital
Foi realizada uma revisão retrospectiva de pacientes consecutivos (de 2019 a 2021) submetidos a cirurgias de resgate após falha de terapias endovasculares para aneurismas da artéria esplâncnica em um centro de referência terciário.
As operações de resgate incluem aneurismectomia total com reconstrução vascular e aneurismectomia parcial com fechamento direto dos sangramentos do espaço intraluminal dos aneurismas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia de resgate para aneurisma da artéria esplâncnica após tentativas endovasculares malsucedidas inclui uma das três estratégias a seguir: (1) aneurismectomia junto com o órgão envolvido se o aneurisma estiver localizado dentro do parênquima de órgãos sólidos (2) aneurismectomia com reconstrução vascular se o aneurisma estiver fora do órgão sólido (3) aneurismectomia parcial com fechamento direto do orifício do vaso nutridor se o aneurisma ocorrer no abdome hostil.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital, Department of Surgery
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que receberam salvamentos cirúrgicos após falha nas terapias endovasculares para aneurismas arteriais esplâncnicos em um hospital universitário terciário (China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan) entre 2019 e 2021.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgias de resgate após falha de terapias endovasculares para aneurismas da artéria esplâncnica
- Os aneurismas foram diagnosticados com base no histórico médico e na tomografia computadorizada (TC)
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram submetidos apenas a terapias endovasculares para aneurismas arteriais
- Os aneurismas não estão localizados na artéria esplâncnica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados de sobrevida após intervenção cirúrgica
Prazo: Da intervenção cirúrgica até a última data de acompanhamento (ou seja, 2023-janeiro-20)
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Os resultados de sobrevida (ou seja, sobrevida global e sobrevida livre de sintomas em meses) após a cirurgia de resgate para os aneurismas esplâncnicos foram coletados com base na revisão de prontuários e ligações telefônicas.
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Da intervenção cirúrgica até a última data de acompanhamento (ou seja, 2023-janeiro-20)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chun-Chieh Yeh, M.D., China Medical University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
9 de agosto de 2019
Conclusão Primária (REAL)
20 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (REAL)
3 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH110-REC1-182
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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