Operacje ratunkowe tętniaków tętnicy trzewnej po nieudanych terapiach wewnątrznaczyniowych: seria przypadków
13 lutego 2023 zaktualizowane przez: Chun Chieh Yeh, China Medical University Hospital
Dokonano przeglądu retrospektywnego dla kolejnych pacjentów (od 2019 do 2021 roku), którzy przebyli operacje ratunkowe po nieudanych terapiach wewnątrznaczyniowych tętniaków tętnic trzewnych w ośrodku referencyjnym trzeciego stopnia.
Operacje ratunkowe obejmują całkowite wycięcie tętniaka z rekonstrukcją naczyń oraz częściowe wycięcie tętniaka z bezpośrednim zamknięciem krwawiących przestrzeni wewnątrz światła tętniaka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Operacja ratunkowa tętniaka tętnicy trzewnej po nieudanych próbach wewnątrznaczyniowych obejmuje jedną z trzech strategii: (1) usunięcie tętniaka wraz z zajętym narządem, jeśli tętniak jest zlokalizowany w miąższu narządów miąższowych (2) usunięcie tętniaka z rekonstrukcją naczynia, jeśli tętniak znajduje się poza narząd miąższowy (3) częściowe wycięcie tętniaka z bezpośrednim zamknięciem ujścia naczynia zasilającego, jeśli tętniak występuje w jamie brzusznej wroga.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan
- China Medical University Hospital, Department of Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy otrzymali leczenie chirurgiczne po nieudanych terapiach wewnątrznaczyniowych tętniaków tętnic trzewnych w szpitalu uniwersyteckim trzeciego stopnia (szpital China Medical University Hospital, Taichung, Tajwan) w latach 2019-2021.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddani operacjom ratunkowym po nieudanych terapiach wewnątrznaczyniowych tętniaków tętnic trzewnych
- Tętniaki rozpoznano na podstawie wywiadu i tomografii komputerowej (CT)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci byli poddawani terapii wewnątrznaczyniowej tylko z powodu tętniaków tętnic
- Tętniaki nie są zlokalizowane w tętnicy trzewnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki przeżycia po interwencji chirurgicznej
Ramy czasowe: Od interwencji chirurgicznej do ostatniej daty obserwacji (tj. 2023-sty-20)
|
Przeżycie całkowite i przeżycie wolne od objawów w miesiącach) po operacji ratunkowej tętniaków trzewnych zebrano na podstawie przeglądu wykresów i rozmów telefonicznych.
|
Od interwencji chirurgicznej do ostatniej daty obserwacji (tj. 2023-sty-20)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Chun-Chieh Yeh, M.D., China Medical University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- ATLS Subcommittee; American College of Surgeons' Committee on Trauma; International ATLS working group. Advanced trauma life support (ATLS(R)): the ninth edition. J Trauma Acute Care Surg. 2013 May;74(5):1363-6. doi: 10.1097/TA.0b013e31828b82f5. No abstract available.
- Akbulut S, Otan E. Management of Giant Splenic Artery Aneurysm: Comprehensive Literature Review. Medicine (Baltimore). 2015 Jul;94(27):e1016. doi: 10.1097/MD.0000000000001016.
- Pulli R, Dorigo W, Troisi N, Pratesi G, Innocenti AA, Pratesi C. Surgical treatment of visceral artery aneurysms: A 25-year experience. J Vasc Surg. 2008 Aug;48(2):334-42. doi: 10.1016/j.jvs.2008.03.043.
- Tipaldi MA, Krokidis M, Orgera G, Pignatelli M, Ronconi E, Laurino F, Laghi A, Rossi M. Endovascular management of giant visceral artery aneurysms. Sci Rep. 2021 Jan 12;11(1):700. doi: 10.1038/s41598-020-80150-2.
- Pasha SF, Gloviczki P, Stanson AW, Kamath PS. Splanchnic artery aneurysms. Mayo Clin Proc. 2007 Apr;82(4):472-9. doi: 10.4065/82.4.472.
- Shukla AJ, Eid R, Fish L, Avgerinos E, Marone L, Makaroun M, Chaer RA. Contemporary outcomes of intact and ruptured visceral artery aneurysms. J Vasc Surg. 2015 Jun;61(6):1442-7. doi: 10.1016/j.jvs.2015.01.005. Epub 2015 Mar 7.
- Chaer RA, Abularrage CJ, Coleman DM, Eslami MH, Kashyap VS, Rockman C, Murad MH. The Society for Vascular Surgery clinical practice guidelines on the management of visceral aneurysms. J Vasc Surg. 2020 Jul;72(1S):3S-39S. doi: 10.1016/j.jvs.2020.01.039. Epub 2020 Mar 20.
- Tetreau R, Beji H, Henry L, Valette PJ, Pilleul F. Arterial splanchnic aneurysms: Presentation, treatment and outcome in 112 patients. Diagn Interv Imaging. 2016 Jan;97(1):81-90. doi: 10.1016/j.diii.2015.06.014. Epub 2015 Aug 17.
- Spiliopoulos S, Sabharwal T, Karnabatidis D, Brountzos E, Katsanos K, Krokidis M, Gkoutzios P, Siablis D, Adam A. Endovascular treatment of visceral aneurysms and pseudoaneurysms: long-term outcomes from a multicenter European study. Cardiovasc Intervent Radiol. 2012 Dec;35(6):1315-25. doi: 10.1007/s00270-011-0312-x. Epub 2011 Dec 7.
- Pang TC, Maher R, Gananadha S, Hugh TJ, Samra JS. Peripancreatic pseudoaneurysms: a management-based classification system. Surg Endosc. 2014 Jul;28(7):2027-38. doi: 10.1007/s00464-014-3434-9. Epub 2014 Feb 12.
- Marone EM, Mascia D, Kahlberg A, Brioschi C, Tshomba Y, Chiesa R. Is open repair still the gold standard in visceral artery aneurysm management? Ann Vasc Surg. 2011 Oct;25(7):936-46. doi: 10.1016/j.avsg.2011.03.006. Epub 2011 May 28.
- Barrionuevo P, Malas MB, Nejim B, Haddad A, Morrow A, Ponce O, Hasan B, Seisa M, Chaer R, Murad MH. A systematic review and meta-analysis of the management of visceral artery aneurysms. J Vasc Surg. 2020 Jul;72(1S):40S-45S. doi: 10.1016/j.jvs.2020.05.018.
- Androulakakis Z, Paspatis G, Hatzidakis A, Kokkinaki M, Papanicolaou N, Grammatikakis I, Liapi D, Kandylakis S. Gastric outlet obstruction caused by a giant gastroduodenal artery aneurysm: a case report. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2001 Jan;13(1):59-61. doi: 10.1097/00042737-200101000-00011.
- Saftoiu A, Iordache S, Ciurea T, Dumitrescu D, Popescu M, Stoica Z. Pancreatic pseudoaneurysm of the superior mesenteric artery complicated with obstructive jaundice. A case report. JOP. 2005 Jan 13;6(1):29-35.
- Chapman BM, Bolton JS, Gioe SM, Conway WC. Gastroduodenal Artery Pseudoaneurysm Causing Obstructive Jaundice. Ochsner J. 2021 Spring;21(1):104-107. doi: 10.31486/toj.19.0110.
- Jesinger RA, Thoreson AA, Lamba R. Abdominal and pelvic aneurysms and pseudoaneurysms: imaging review with clinical, radiologic, and treatment correlation. Radiographics. 2013 May;33(3):E71-96. doi: 10.1148/rg.333115036.
- Madhusudhan KS, Venkatesh HA, Gamanagatti S, Garg P, Srivastava DN. Interventional Radiology in the Management of Visceral Artery Pseudoaneurysms: A Review of Techniques and Embolic Materials. Korean J Radiol. 2016 May-Jun;17(3):351-63. doi: 10.3348/kjr.2016.17.3.351. Epub 2016 Apr 14.
- Zabicki B, Limphaibool N, Holstad MJV, Juszkat R. Endovascular management of pancreatitis-related pseudoaneurysms: A review of techniques. PLoS One. 2018 Jan 29;13(1):e0191998. doi: 10.1371/journal.pone.0191998. eCollection 2018.
- Lopera JE. Embolization in trauma: principles and techniques. Semin Intervent Radiol. 2010 Mar;27(1):14-28. doi: 10.1055/s-0030-1247885.
- Alsafi A, Bicknell CD, Rudarakanchana N, Kashef E, Gibbs RG, Cheshire NJ, Jenkins MP, Hamady M. Endovascular treatment of thoracic aortic aneurysms with a short proximal landing zone using scalloped endografts. J Vasc Surg. 2014 Dec;60(6):1499-506. doi: 10.1016/j.jvs.2014.08.062. Epub 2014 Sep 26.
- Leyon JJ, Littlehales T, Rangarajan B, Hoey ET, Ganeshan A. Endovascular embolization: review of currently available embolization agents. Curr Probl Diagn Radiol. 2014 Jan-Feb;43(1):35-53. doi: 10.1067/j.cpradiol.2013.10.003.
- Zyromski NJ, Vieira C, Stecker M, Nakeeb A, Pitt HA, Lillemoe KD, Howard TJ. Improved outcomes in postoperative and pancreatitis-related visceral pseudoaneurysms. J Gastrointest Surg. 2007 Jan;11(1):50-5. doi: 10.1007/s11605-006-0038-2.
- ten Broek RP, Issa Y, van Santbrink EJ, Bouvy ND, Kruitwagen RF, Jeekel J, Bakkum EA, Rovers MM, van Goor H. Burden of adhesions in abdominal and pelvic surgery: systematic review and met-analysis. BMJ. 2013 Oct 3;347:f5588. doi: 10.1136/bmj.f5588.
- Biondetti P, Fumarola EM, Ierardi AM, Carrafiello G. Bleeding complications after pancreatic surgery: interventional radiology management. Gland Surg. 2019 Apr;8(2):150-163. doi: 10.21037/gs.2019.01.06.
- Grego FG, Lepidi S, Ragazzi R, Iurilli V, Stramana R, Deriu GP. Visceral artery aneurysms: a single center experience. Cardiovasc Surg. 2003 Feb;11(1):19-25. doi: 10.1016/s0967-2109(02)00121-7.
- Krupski WC, Selzman CH, Floridia R, Strecker PK, Nehler MR, Whitehill TA. Contemporary management of isolated iliac aneurysms. J Vasc Surg. 1998 Jul;28(1):1-11; discussion 11-3. doi: 10.1016/s0741-5214(98)70194-6.
- Moini M, Rasouli MR, Rayatzadeh H, Sheikholeslami G. Management of femoral artery pseudo-aneurysms in Iran: a single centre report of 50 cases. Acta Chir Belg. 2008 Mar-Apr;108(2):226-30. doi: 10.1080/00015458.2008.11680208.
- Haseen MA, Faizan M, Beg MH, Asif N, Khalid S. Femoral artery pseudoaneurysm following trivial trauma: a rare case scenario. Indian Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery. 2015;31(1):34-7
- Saltzberg SS, Maldonado TS, Lamparello PJ, Cayne NS, Nalbandian MM, Rosen RJ, Jacobowitz GR, Adelman MA, Gagne PJ, Riles TS, Rockman CB. Is endovascular therapy the preferred treatment for all visceral artery aneurysms? Ann Vasc Surg. 2005 Jul;19(4):507-15. doi: 10.1007/s10016-005-4725-3.
- Tulsyan N, Kashyap VS, Greenberg RK, Sarac TP, Clair DG, Pierce G, Ouriel K. The endovascular management of visceral artery aneurysms and pseudoaneurysms. J Vasc Surg. 2007 Feb;45(2):276-83; discussion 283. doi: 10.1016/j.jvs.2006.10.049.
- Hemp JH, Sabri SS. Endovascular management of visceral arterial aneurysms. Tech Vasc Interv Radiol. 2015 Mar;18(1):14-23. doi: 10.1053/j.tvir.2014.12.003. Epub 2014 Dec 29.
- Bougle A, Harrois A, Duranteau J. Resuscitative strategies in traumatic hemorrhagic shock. Ann Intensive Care. 2013 Jan 12;3(1):1. doi: 10.1186/2110-5820-3-1.
- Coccolini F, Montori G, Catena F, Kluger Y, Biffl W, Moore EE, Reva V, Bing C, Bala M, Fugazzola P, Bahouth H, Marzi I, Velmahos G, Ivatury R, Soreide K, Horer T, Ten Broek R, Pereira BM, Fraga GP, Inaba K, Kashuk J, Parry N, Masiakos PT, Mylonas KS, Kirkpatrick A, Abu-Zidan F, Gomes CA, Benatti SV, Naidoo N, Salvetti F, Maccatrozzo S, Agnoletti V, Gamberini E, Solaini L, Costanzo A, Celotti A, Tomasoni M, Khokha V, Arvieux C, Napolitano L, Handolin L, Pisano M, Magnone S, Spain DA, de Moya M, Davis KA, De Angelis N, Leppaniemi A, Ferrada P, Latifi R, Navarro DC, Otomo Y, Coimbra R, Maier RV, Moore F, Rizoli S, Sakakushev B, Galante JM, Chiara O, Cimbanassi S, Mefire AC, Weber D, Ceresoli M, Peitzman AB, Wehlie L, Sartelli M, Di Saverio S, Ansaloni L. Splenic trauma: WSES classification and guidelines for adult and pediatric patients. World J Emerg Surg. 2017 Aug 18;12:40. doi: 10.1186/s13017-017-0151-4. eCollection 2017.
- Kossak J, Janik J, Debski J, Rytlewski R, Salacinski A. Pseudoaneurysm of the gastroduodenal artery as a cause of obstructive jaundice. Med Sci Monit. 2001 Jul-Aug;7(4):759-61.
- Donmez H, Men S, Dilli A, Soylu SO, Hekimoglu B. Giant gastroduodenal artery pseudoaneurysm due to polyarteritis nodosa as a cause of obstructive jaundice: imaging findings and coil embolization results. Cardiovasc Intervent Radiol. 2005 Nov-Dec;28(6):850-3. doi: 10.1007/s00270-004-0313-0. No abstract available.
- Hamid HKS, Suliman AEA, Spiliopoulos S, Zabicki B, Tetreau R, Piffaretti G, Tozzi M. Giant Splenic Artery Pseudoaneurysms: Two Case Reports and Cumulative Review of the Literature. Ann Vasc Surg. 2020 Apr;64:382-388. doi: 10.1016/j.avsg.2019.10.061. Epub 2019 Oct 30.
- Blomley MJ, Jackson JE. Case report: a gastroduodenal artery pseudoaneurysm presenting with obstructive jaundice and treated by arterial embolization. Clin Radiol. 1994 Oct;49(10):715-8. doi: 10.1016/s0009-9260(05)82668-6.
- Sachdev U, Baril DT, Ellozy SH, Lookstein RA, Silverberg D, Jacobs TS, Carroccio A, Teodorescu VJ, Marin ML. Management of aneurysms involving branches of the celiac and superior mesenteric arteries: a comparison of surgical and endovascular therapy. J Vasc Surg. 2006 Oct;44(4):718-24. doi: 10.1016/j.jvs.2006.06.027.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
9 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 stycznia 2023
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
3 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2023
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
14 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
14 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH110-REC1-182
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .