- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05727956
Interventi di salvataggio per aneurismi dell'arteria splancnica dopo terapie endovascolari fallite: serie di casi
13 febbraio 2023 aggiornato da: Chun Chieh Yeh, China Medical University Hospital
È stata eseguita una revisione retrospettiva per pazienti consecutivi (dal 2019 al 2021) sottoposti a interventi chirurgici di salvataggio a seguito di terapie endovascolari fallite per aneurismi dell'arteria splancnica in un centro di riferimento terziario.
Le operazioni di salvataggio comprendono l'aneurismectomia totale con ricostruzione vascolare e l'aneurismectomia parziale con emorragie a chiusura diretta dallo spazio intraluminale degli aneurismi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chirurgia di salvataggio per aneurisma dell'arteria splancnica dopo studi endovascolari falliti include una delle tre strategie seguenti: (1) aneurismectomia insieme all'organo interessato se l'aneurisma è localizzato all'interno del parenchima di organi solidi (2) aneurismectomia con ricostruzione vascolare se l'aneurisma è al di fuori del organo solido (3) aneurismectomia parziale con chiusura diretta dell'orifizio del vaso di alimentazione se l'aneurisma si verifica nell'addome ostile.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital, Department of Surgery
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che hanno ricevuto salvataggi chirurgici dopo il fallimento delle terapie endovascolari per aneurismi arteriosi splancnici in un ospedale universitario terziario (China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan) tra il 2019 e il 2021.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono stati sottoposti a interventi chirurgici di salvataggio a seguito di terapie endovascolari fallite per aneurismi dell'arteria splancnica
- Gli aneurismi sono stati diagnosticati in base all'anamnesi e alla tomografia computerizzata (TC)
Criteri di esclusione:
- I pazienti sono stati sottoposti solo a terapie endovascolari per aneurismi arteriosi
- Gli aneurismi non sono localizzati sull'arteria splancnica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esiti di sopravvivenza dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Dall'intervento chirurgico all'ultima data di follow-up (ad es. 2023-gennaio-20)
|
Gli esiti di sopravvivenza (ovvero la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da sintomi in mesi) dopo l'intervento chirurgico di salvataggio per gli aneurismi splancnici sono stati raccolti sulla base della revisione delle cartelle cliniche e delle telefonate.
|
Dall'intervento chirurgico all'ultima data di follow-up (ad es. 2023-gennaio-20)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chun-Chieh Yeh, M.D., China Medical University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- ATLS Subcommittee; American College of Surgeons' Committee on Trauma; International ATLS working group. Advanced trauma life support (ATLS(R)): the ninth edition. J Trauma Acute Care Surg. 2013 May;74(5):1363-6. doi: 10.1097/TA.0b013e31828b82f5. No abstract available.
- Akbulut S, Otan E. Management of Giant Splenic Artery Aneurysm: Comprehensive Literature Review. Medicine (Baltimore). 2015 Jul;94(27):e1016. doi: 10.1097/MD.0000000000001016.
- Pulli R, Dorigo W, Troisi N, Pratesi G, Innocenti AA, Pratesi C. Surgical treatment of visceral artery aneurysms: A 25-year experience. J Vasc Surg. 2008 Aug;48(2):334-42. doi: 10.1016/j.jvs.2008.03.043.
- Tipaldi MA, Krokidis M, Orgera G, Pignatelli M, Ronconi E, Laurino F, Laghi A, Rossi M. Endovascular management of giant visceral artery aneurysms. Sci Rep. 2021 Jan 12;11(1):700. doi: 10.1038/s41598-020-80150-2.
- Pasha SF, Gloviczki P, Stanson AW, Kamath PS. Splanchnic artery aneurysms. Mayo Clin Proc. 2007 Apr;82(4):472-9. doi: 10.4065/82.4.472.
- Shukla AJ, Eid R, Fish L, Avgerinos E, Marone L, Makaroun M, Chaer RA. Contemporary outcomes of intact and ruptured visceral artery aneurysms. J Vasc Surg. 2015 Jun;61(6):1442-7. doi: 10.1016/j.jvs.2015.01.005. Epub 2015 Mar 7.
- Chaer RA, Abularrage CJ, Coleman DM, Eslami MH, Kashyap VS, Rockman C, Murad MH. The Society for Vascular Surgery clinical practice guidelines on the management of visceral aneurysms. J Vasc Surg. 2020 Jul;72(1S):3S-39S. doi: 10.1016/j.jvs.2020.01.039. Epub 2020 Mar 20.
- Tetreau R, Beji H, Henry L, Valette PJ, Pilleul F. Arterial splanchnic aneurysms: Presentation, treatment and outcome in 112 patients. Diagn Interv Imaging. 2016 Jan;97(1):81-90. doi: 10.1016/j.diii.2015.06.014. Epub 2015 Aug 17.
- Spiliopoulos S, Sabharwal T, Karnabatidis D, Brountzos E, Katsanos K, Krokidis M, Gkoutzios P, Siablis D, Adam A. Endovascular treatment of visceral aneurysms and pseudoaneurysms: long-term outcomes from a multicenter European study. Cardiovasc Intervent Radiol. 2012 Dec;35(6):1315-25. doi: 10.1007/s00270-011-0312-x. Epub 2011 Dec 7.
- Pang TC, Maher R, Gananadha S, Hugh TJ, Samra JS. Peripancreatic pseudoaneurysms: a management-based classification system. Surg Endosc. 2014 Jul;28(7):2027-38. doi: 10.1007/s00464-014-3434-9. Epub 2014 Feb 12.
- Marone EM, Mascia D, Kahlberg A, Brioschi C, Tshomba Y, Chiesa R. Is open repair still the gold standard in visceral artery aneurysm management? Ann Vasc Surg. 2011 Oct;25(7):936-46. doi: 10.1016/j.avsg.2011.03.006. Epub 2011 May 28.
- Barrionuevo P, Malas MB, Nejim B, Haddad A, Morrow A, Ponce O, Hasan B, Seisa M, Chaer R, Murad MH. A systematic review and meta-analysis of the management of visceral artery aneurysms. J Vasc Surg. 2020 Jul;72(1S):40S-45S. doi: 10.1016/j.jvs.2020.05.018.
- Androulakakis Z, Paspatis G, Hatzidakis A, Kokkinaki M, Papanicolaou N, Grammatikakis I, Liapi D, Kandylakis S. Gastric outlet obstruction caused by a giant gastroduodenal artery aneurysm: a case report. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2001 Jan;13(1):59-61. doi: 10.1097/00042737-200101000-00011.
- Saftoiu A, Iordache S, Ciurea T, Dumitrescu D, Popescu M, Stoica Z. Pancreatic pseudoaneurysm of the superior mesenteric artery complicated with obstructive jaundice. A case report. JOP. 2005 Jan 13;6(1):29-35.
- Chapman BM, Bolton JS, Gioe SM, Conway WC. Gastroduodenal Artery Pseudoaneurysm Causing Obstructive Jaundice. Ochsner J. 2021 Spring;21(1):104-107. doi: 10.31486/toj.19.0110.
- Jesinger RA, Thoreson AA, Lamba R. Abdominal and pelvic aneurysms and pseudoaneurysms: imaging review with clinical, radiologic, and treatment correlation. Radiographics. 2013 May;33(3):E71-96. doi: 10.1148/rg.333115036.
- Madhusudhan KS, Venkatesh HA, Gamanagatti S, Garg P, Srivastava DN. Interventional Radiology in the Management of Visceral Artery Pseudoaneurysms: A Review of Techniques and Embolic Materials. Korean J Radiol. 2016 May-Jun;17(3):351-63. doi: 10.3348/kjr.2016.17.3.351. Epub 2016 Apr 14.
- Zabicki B, Limphaibool N, Holstad MJV, Juszkat R. Endovascular management of pancreatitis-related pseudoaneurysms: A review of techniques. PLoS One. 2018 Jan 29;13(1):e0191998. doi: 10.1371/journal.pone.0191998. eCollection 2018.
- Lopera JE. Embolization in trauma: principles and techniques. Semin Intervent Radiol. 2010 Mar;27(1):14-28. doi: 10.1055/s-0030-1247885.
- Alsafi A, Bicknell CD, Rudarakanchana N, Kashef E, Gibbs RG, Cheshire NJ, Jenkins MP, Hamady M. Endovascular treatment of thoracic aortic aneurysms with a short proximal landing zone using scalloped endografts. J Vasc Surg. 2014 Dec;60(6):1499-506. doi: 10.1016/j.jvs.2014.08.062. Epub 2014 Sep 26.
- Leyon JJ, Littlehales T, Rangarajan B, Hoey ET, Ganeshan A. Endovascular embolization: review of currently available embolization agents. Curr Probl Diagn Radiol. 2014 Jan-Feb;43(1):35-53. doi: 10.1067/j.cpradiol.2013.10.003.
- Zyromski NJ, Vieira C, Stecker M, Nakeeb A, Pitt HA, Lillemoe KD, Howard TJ. Improved outcomes in postoperative and pancreatitis-related visceral pseudoaneurysms. J Gastrointest Surg. 2007 Jan;11(1):50-5. doi: 10.1007/s11605-006-0038-2.
- ten Broek RP, Issa Y, van Santbrink EJ, Bouvy ND, Kruitwagen RF, Jeekel J, Bakkum EA, Rovers MM, van Goor H. Burden of adhesions in abdominal and pelvic surgery: systematic review and met-analysis. BMJ. 2013 Oct 3;347:f5588. doi: 10.1136/bmj.f5588.
- Biondetti P, Fumarola EM, Ierardi AM, Carrafiello G. Bleeding complications after pancreatic surgery: interventional radiology management. Gland Surg. 2019 Apr;8(2):150-163. doi: 10.21037/gs.2019.01.06.
- Grego FG, Lepidi S, Ragazzi R, Iurilli V, Stramana R, Deriu GP. Visceral artery aneurysms: a single center experience. Cardiovasc Surg. 2003 Feb;11(1):19-25. doi: 10.1016/s0967-2109(02)00121-7.
- Krupski WC, Selzman CH, Floridia R, Strecker PK, Nehler MR, Whitehill TA. Contemporary management of isolated iliac aneurysms. J Vasc Surg. 1998 Jul;28(1):1-11; discussion 11-3. doi: 10.1016/s0741-5214(98)70194-6.
- Moini M, Rasouli MR, Rayatzadeh H, Sheikholeslami G. Management of femoral artery pseudo-aneurysms in Iran: a single centre report of 50 cases. Acta Chir Belg. 2008 Mar-Apr;108(2):226-30. doi: 10.1080/00015458.2008.11680208.
- Haseen MA, Faizan M, Beg MH, Asif N, Khalid S. Femoral artery pseudoaneurysm following trivial trauma: a rare case scenario. Indian Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery. 2015;31(1):34-7
- Saltzberg SS, Maldonado TS, Lamparello PJ, Cayne NS, Nalbandian MM, Rosen RJ, Jacobowitz GR, Adelman MA, Gagne PJ, Riles TS, Rockman CB. Is endovascular therapy the preferred treatment for all visceral artery aneurysms? Ann Vasc Surg. 2005 Jul;19(4):507-15. doi: 10.1007/s10016-005-4725-3.
- Tulsyan N, Kashyap VS, Greenberg RK, Sarac TP, Clair DG, Pierce G, Ouriel K. The endovascular management of visceral artery aneurysms and pseudoaneurysms. J Vasc Surg. 2007 Feb;45(2):276-83; discussion 283. doi: 10.1016/j.jvs.2006.10.049.
- Hemp JH, Sabri SS. Endovascular management of visceral arterial aneurysms. Tech Vasc Interv Radiol. 2015 Mar;18(1):14-23. doi: 10.1053/j.tvir.2014.12.003. Epub 2014 Dec 29.
- Bougle A, Harrois A, Duranteau J. Resuscitative strategies in traumatic hemorrhagic shock. Ann Intensive Care. 2013 Jan 12;3(1):1. doi: 10.1186/2110-5820-3-1.
- Coccolini F, Montori G, Catena F, Kluger Y, Biffl W, Moore EE, Reva V, Bing C, Bala M, Fugazzola P, Bahouth H, Marzi I, Velmahos G, Ivatury R, Soreide K, Horer T, Ten Broek R, Pereira BM, Fraga GP, Inaba K, Kashuk J, Parry N, Masiakos PT, Mylonas KS, Kirkpatrick A, Abu-Zidan F, Gomes CA, Benatti SV, Naidoo N, Salvetti F, Maccatrozzo S, Agnoletti V, Gamberini E, Solaini L, Costanzo A, Celotti A, Tomasoni M, Khokha V, Arvieux C, Napolitano L, Handolin L, Pisano M, Magnone S, Spain DA, de Moya M, Davis KA, De Angelis N, Leppaniemi A, Ferrada P, Latifi R, Navarro DC, Otomo Y, Coimbra R, Maier RV, Moore F, Rizoli S, Sakakushev B, Galante JM, Chiara O, Cimbanassi S, Mefire AC, Weber D, Ceresoli M, Peitzman AB, Wehlie L, Sartelli M, Di Saverio S, Ansaloni L. Splenic trauma: WSES classification and guidelines for adult and pediatric patients. World J Emerg Surg. 2017 Aug 18;12:40. doi: 10.1186/s13017-017-0151-4. eCollection 2017.
- Kossak J, Janik J, Debski J, Rytlewski R, Salacinski A. Pseudoaneurysm of the gastroduodenal artery as a cause of obstructive jaundice. Med Sci Monit. 2001 Jul-Aug;7(4):759-61.
- Donmez H, Men S, Dilli A, Soylu SO, Hekimoglu B. Giant gastroduodenal artery pseudoaneurysm due to polyarteritis nodosa as a cause of obstructive jaundice: imaging findings and coil embolization results. Cardiovasc Intervent Radiol. 2005 Nov-Dec;28(6):850-3. doi: 10.1007/s00270-004-0313-0. No abstract available.
- Hamid HKS, Suliman AEA, Spiliopoulos S, Zabicki B, Tetreau R, Piffaretti G, Tozzi M. Giant Splenic Artery Pseudoaneurysms: Two Case Reports and Cumulative Review of the Literature. Ann Vasc Surg. 2020 Apr;64:382-388. doi: 10.1016/j.avsg.2019.10.061. Epub 2019 Oct 30.
- Blomley MJ, Jackson JE. Case report: a gastroduodenal artery pseudoaneurysm presenting with obstructive jaundice and treated by arterial embolization. Clin Radiol. 1994 Oct;49(10):715-8. doi: 10.1016/s0009-9260(05)82668-6.
- Sachdev U, Baril DT, Ellozy SH, Lookstein RA, Silverberg D, Jacobs TS, Carroccio A, Teodorescu VJ, Marin ML. Management of aneurysms involving branches of the celiac and superior mesenteric arteries: a comparison of surgical and endovascular therapy. J Vasc Surg. 2006 Oct;44(4):718-24. doi: 10.1016/j.jvs.2006.06.027.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
9 agosto 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 gennaio 2023
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
3 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2023
Primo Inserito (STIMA)
14 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH110-REC1-182
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .