Die Prävalenz von Eisenmangel und die Wirksamkeit von Ferinject® bei Patienten mit HFpEF (ID-HFpEF) (ID-HFpEF)

Einschlusskriterien:

• Unterschriebene Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie;
• In Funktionsklasse II-III der New York Heart Association (NYHA) aufgrund stabiler symptomatischer chronischer Herzinsuffizienz (CHF);
• Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≥50 %; objektive Anzeichen struktureller und/oder funktioneller Störungen des Herzens, die mit dem Vorliegen einer diastolischen LV-Dysfunktion/erhöhtem LV-Füllungsdruck übereinstimmen, einschließlich erhöhter Spiegel des natriuretischen Peptids;
• Screening-Ferritin unter 100 µg/L oder unter 300 µg/L, wenn die Transferrin-Sättigung (TSAT) unter 20 % liegt;
• Screening-Hämoglobin (Hb) zum Zeitpunkt des Einschaltens (bei Frauen >120 g/l, bei Männern >130 g/l).

Ausschlusskriterien:

• Unkontrollierter arterieller Bluthochdruck;
• Anämie;
• Weniger als 1 Jahr nach akutem Myokardinfarkt;
• Weniger als 1 Jahr nach akuter zerebraler Durchblutungsstörung;
• Weniger als 1 Jahr nach chirurgischen Eingriffen, einschließlich nicht kardialer Operationen und myokardialer Revaskularisation (Koronarbypass-Operation, Koronararterien-Stenting), Operationen wegen Klappenpathologie;
• Chronischer Alkoholismus (einschließlich alkoholischer Herzkrankheit), psychische Störungen;
• Schwere Leber- (erhöhte Transaminasewerte über den oberen drei Grenzen des Normalbereichs) und Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsrate unter 15 ml/min/1,73 m2);
• Bekannte aktive Infektion, klinisch signifikante Blutung, aktive Malignität;
• Schwere Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis usw.);
• Schweres Bronchialasthma, COPD im akuten Stadium;
• Allergische Reaktionen auf Medikamente in der Anamnese, Ekzem, atopische allergische Reaktion;
• Bluttransfusionen und Einnahme von Erythropoese-stimulierenden Medikamenten in den letzten drei Monaten.