A prevalência da deficiência de ferro e a eficácia do Ferinject® em pacientes com ICFEP (ID-HFpEF) (ID-HFpEF)

Critério de inclusão:

• Termo de consentimento informado assinado para participar do estudo;
• Em classe funcional II-III da New York Heart Association (NYHA) por insuficiência cardíaca crônica (ICC) sintomática estável;
• Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≥50%; sinais objetivos de distúrbios estruturais e/ou funcionais do coração consistentes com a presença de disfunção diastólica do VE/aumento da pressão de enchimento do VE, incluindo níveis elevados de peptídeo natriurético;
• Triagem de ferritina abaixo de 100 µg/L, ou abaixo de 300 µg/L quando a saturação de transferrina (TSAT) estiver abaixo de 20%;
• Triagem de hemoglobina (Hb) no momento da ativação (em mulheres >120 g/l, em homens >130 g/l).

Critério de exclusão:

• Hipertensão arterial descontrolada;
• Anemia;
• Menos de 1 ano após infarto agudo do miocárdio;
• Menos de 1 ano após distúrbio circulatório cerebral agudo;
• Menos de 1 ano após intervenções cirúrgicas, incluindo operações não cardíacas e revascularização do miocárdio (cirurgia de bypass coronário, colocação de stent na artéria coronária), operações para patologia valvular;
• alcoolismo crônico (incluindo doença cardíaca alcoólica), transtornos mentais;
• Insuficiência hepática grave (aumento dos níveis de transaminase acima dos três limites superiores do normal) e insuficiência renal (taxa de filtração glomerular inferior a 15 ml/min/1,73 m2);
• Infecção ativa conhecida, sangramento clinicamente significativo, malignidade ativa;
• Doenças autoimunes graves (lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatóide, etc.);
• Asma brônquica grave, DPOC na fase aguda;
• Reações alérgicas a medicamentos na anamnese, eczema, reação alérgica atópica;
• Transfusões de sangue e uso de drogas estimulantes da eritropoiese durante os três meses anteriores.