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Das SNAP-Tool für Kopf-Hals-Krebs-Überlebende-Betreuer-Dyaden (SNAP)

9. Juni 2026 aktualisiert von: Katherine Sterba, Medical University of South Carolina

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung des Survivorship Needs Assessment Planning (SNAP)-Tools für Survivor-Cargiver-Dyaden bei Kopf- und Halskrebs

In dieser randomisierten Verhaltensintervention werden Überlebende von Kopf-Hals-Krebs (HNC) und ihre Betreuer (N = 176 HNC-Überlebende-Betreuer-Dyaden) randomisiert entweder der Survivorship Needs Assessment Planning (SNAP)- oder der Usual Care (UC)-Gruppe zugeordnet, um die Auswirkungen zu untersuchen von SNAP auf Ergebnisse. SNAP umfasst zwei Sitzungen mit einer Bedarfsanalyse und einem maßgeschneiderten Behandlungsplan sowie eine unterstützende mobile App nach Abschluss der Bestrahlung, um die Aufnahme der empfohlenen medizinischen und unterstützenden Behandlung zu fördern. Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von SNAP auf die Symptomschwere bei Patienten und die Belastung der Pflegekräfte bei Pflegekräften zu bewerten. Zu den sekundären Ergebnissen gehören psychische Belastung (Angst und Depression), Inanspruchnahme von Gesundheitsversorgung (Erhalt der empfohlenen Versorgung) und unerfüllte Bedürfnisse und Selbstwirksamkeit in Dyaden von HNC-Überlebenden und Betreuern. Die Teilnehmer werden Umfragen zu Studienbeginn, 6 Monate und 9 Monate nach der Randomisierung mit validierten PROMs ausfüllen und Interventionsmodule am Ende der Bestrahlung und im 3. Monat erhalten. Die Teilnehmer der SNAP-Gruppe erhalten auch Unterstützung für mobile Apps.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die SNAP-Intervention umfasst zwei Versorgungsplanungsmodule, einen Besuch der Pflegekraft (Modul I) am Ende der Strahlenbehandlung und einen auf die Dyade ausgerichteten Besuch (Überlebende und Pflegekraft) (Modul II) nach 3 Monaten. Jedes SNAP-Modul umfasst 3 Komponenten, darunter: 1) eine Bedarfsanalyse in der Klinik, 2) einen maßgeschneiderten Pflegeplan und 3) textbasiertes E-Monitoring zu Hause. In beiden Modulen wird ein Pflegeplan mit algorithmusgesteuerten Nachrichten und Verweisen auf empfohlene Pflege erstellt, die mit bestätigten Bedenken abgeglichen werden. Pflegepläne werden überprüft und Barrieren angegangen. Überweisungen werden mit einem Advanced Practice Provider (APP) abgeschlossen. SNAP-Teilnehmer verlassen das Programm mit einem personalisierten Ordner, der den Pflegeplan für Überlebende und Empfehlungen enthält. SNAP-Teilnehmer verwenden eine E-Monitoring-App und erhalten 6 Wochen lang zweimal wöchentlich Engagement-Eingabeaufforderungen. Die Teilnehmer an der üblichen Pflege (UC) erhalten am Ende der Strahlenbehandlung bzw. 3 Monate nach der Randomisierung eine Schulung für Pflegekräfte und eine dyadische Überlebensschulung mit gedruckten Materialien des National Cancer Institute.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

352

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Katherine R Sterba, PhD, MPH
  • Telefonnummer: 8438762419
  • E-Mail: sterba@musc.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
          • Katherine Sterba, PhD, MPH
          • Telefonnummer: 8438762419
          • E-Mail: sterba@musc.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Patienteneinschlusskriterien:

  1. Alter >18
  2. Stadium I-IV nicht metastasierter HNC (d. h. Lippen-/Mundhöhlen-, Nasopharynx-, Speicheldrüsen-, Oropharynx-, Hypopharynx-, Nasennebenhöhlen-, Kehlkopf- und Hautkrebs)
  3. Derzeitige Strahlenbehandlung (mit/ohne Operation und/oder gleichzeitiger Chemotherapie) mit kurativer Absicht
  4. Kann eine Bezugsperson, die primäre Unterstützungsperson, ernennen, die ebenfalls an einer Teilnahme interessiert ist

Einschlusskriterien für Betreuer:

  1. Alter >18
  2. Pflegen Sie einen geliebten Menschen mit HNC im Stadium I-IV
  3. Stimmt nach Nominierung der Teilnahme zu

Ausschlusskriterien für Patienten:

  1. Patienten, die kein Englisch lesen/verstehen
  2. Patienten, die kognitiv beeinträchtigt sind und die Interviews nach Einschätzung des überweisenden Gesundheitsdienstleisters nicht abschließen können

  3. Patienten, bei denen gleichzeitig ein zweiter „signifikanter“ primärer Krebs diagnostiziert und/oder behandelt wird, mit Ausnahme der folgenden:

    • Exzidierter und geheilter nicht-melanozytärer Hautkrebs
    • Carcinoma in situ der Brust oder des Gebärmutterhalses
    • Oberflächlicher Blasenkrebs
    • Differenzierter Schilddrüsenkrebs im Stadium 1, der reseziert oder beobachtet wird
    • pT1a/pT1b-Prostatakrebs, der <5 % des resezierten Gewebes mit normalem prostataspezifischem Antigen (PSA) seit der Resektion umfasst
    • cT1a/cT1b-Prostatakrebs, der mit Brachytherapie behandelt wird

Ausschlusskriterien für Betreuer:

  1. Unfähigkeit, Englisch zu lesen oder zu verstehen
  2. Kognitiv beeinträchtigt und kann Interviews nicht abschließen, wie vom überweisenden Gesundheitsdienstleister beurteilt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Betreuer-Überlebende Dyaden in dieser Gruppe erhalten routinemäßige Nachsorge in der HNC-Klinik. Der derzeitige Versorgungsstandard ist ein von einem Advanced Practice Provider (Arztassistent oder Krankenpfleger) durchgeführter Überlebensbesuch nach der Behandlung. Dieser Besuch findet laut UC in der Klinik statt. UC-Dyaden erhalten außerdem gedruckte Pflege- und Überlebensmaterialien.
Experimental: SCHNAPP
Betreuer-Überlebende Dyaden in dieser Gruppe erhalten eine 3-monatige Intervention mit zwei Sitzungen, mit einem Betreuer-Modul innerhalb von 1-2 Wochen nach Ende der RT und einem dyadischen Modul nach 3 Monaten. Jede Sitzung umfasst eine Bedarfsanalyse, einen maßgeschneiderten Pflegeplan mit einer Diskussion über die Zielsetzung und Überweisungen bei unerfüllten Bedürfnissen. Auf jede Sitzung folgt 6 Wochen lang eine unterstützende mobile App.
Verhalten: Survivorship Needs Assessment Planning (SNAP)-Tool
SNAP umfasst 2 pädagogische Überlebensmodule für Betreuer und Überlebende. Es gibt 3 Hauptelemente: Bedarfsanalyse, einen maßgeschneiderten Pflegeplan und eine mobile Support-App. SNAP verwendet vordefinierte Kategorien von Anforderungen, Ressourcen und Nachrichten „hinter den Kulissen“, um die Identifizierung, Bewertung und Verwaltung von Anforderungen mit hoher Priorität zu automatisieren. Generierte maßgeschneiderte Pflegepläne umfassen Empfehlungen, Nachrichten und Schulungsmaterialien, die priorisierten, von Dyaden gemeldeten Bedenken zugeordnet sind, die sich mit Überlebensbereichen (Diagnose, Behandlung, Nachsorge) befassen. Pflegepläne und Überweisungen werden mit einem Advanced Practice Provider überprüft. Aufnahmebarrieren werden adressiert, zielorientierte Handlungsplanung wird mit kurzen Mobile-App-Schulungen verfeinert. Dyaden erhalten einen personalisierten Ordner mit Pflegeplan, Empfehlungen und einem Aktionsplan. Dyaden erhalten 6 Wochen lang ein E-Monitoring, um sich einzuloggen und Hindernisse mit algorithmusgesteuerten Nachrichten zu identifizieren, um den Fortschritt zu verstärken, weitere Ressourcen und Ermutigung bereitzustellen.
Andere Namen:
  • SCHNAPP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Pflegebelastung gegenüber dem Ausgangswert 9 Monate nach der Randomisierung
Zeitfenster: Pflegekräfte werden zu Studienbeginn, 6 Wochen, 6 Monate und 9 Monate nach der Randomisierung beurteilt
Betreuer berichten anhand des Zarit Burden Inventory, inwieweit sich die Pflege auf Zeit, Verantwortung und Belastung auswirkt. Betreuer bewerten jeden Punkt auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0=nie bis 4=immer); höhere Werte (0-16) weisen auf eine größere Belastung hin. Eine Zunahme der Veränderung vom Ausgangswert auf einen Nachsorgebesuch nach 6 Wochen, 6 Monaten oder 9 Monaten würde die Belastung der Pflegekraft erhöhen; Ebenso würde eine Abnahme der Veränderung auf eine geringere Belastung der Pflegekraft hinweisen. Cronbachs Alphas in früheren Untersuchungen reichen von 0,81 bis 0,83.
Pflegekräfte werden zu Studienbeginn, 6 Wochen, 6 Monate und 9 Monate nach der Randomisierung beurteilt
Veränderung des Schweregrads der Symptome gegenüber dem Ausgangswert bei Überlebenden von Kopf-Hals-Krebs 9 Monate nach der Randomisierung
Zeitfenster: Überlebende werden zu Studienbeginn sowie 6 Monate und 9 Monate nach der Randomisierung beurteilt
Die Symptombelastung bei Überlebenden wird mit dem MD Anderson Symptom Inventory-Head and Neck Cancer Module (MDASI-HN) bewertet. Das MDASI-HN umfasst 13 Kernelemente und zusätzliche 9 Kopf- und Halskrebsmodulelemente, die eine Gesamtpunktzahl der Symptomschwere berechnen . Der MDASI bewertet die Schwere der Symptome am schlimmsten in den letzten 24 Stunden auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10, wobei 0 „nicht vorhanden“ und 10 „so schlimm, wie Sie es sich vorstellen können“ bedeutet. Kernelemente und Modulsymptomelemente werden zu einem mittleren Modulschweregrad gemittelt. Eine höhere Punktzahl weist immer auf eine Zunahme des Schweregrades hin. Eine Abnahme der Veränderung vom Ausgangswert bis zur 9-Monats-Beurteilung weist auf eine Verbesserung der Symptome hin. Cronbachs Alphas in früheren Untersuchungen reichen von 0,88 bis 0,92.
Überlebende werden zu Studienbeginn sowie 6 Monate und 9 Monate nach der Randomisierung beurteilt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Depression für Pflegekräfte 9 Monate nach der Randomisierung
Zeitfenster: Betreuer werden zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 9 Monaten beurteilt
Depression bei Pflegekräften wird mit dem PROMIS Depression-SF v1.0 Formular 8A bewertet. Die Befragten werden gefragt, wie oft sie in den letzten 7 Tagen spezifische Depressionssymptome erlebt haben, wobei eine ordinale 5-Punkte-Bewertungsskala verwendet wird, wobei 1 = "nie", 5 = "immer". Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Depression hin. Die Gesamtwerte der Rohwerte werden in T-Werte umgewandelt, die auf der Item-Response-Theorie basieren. Der T-Score skaliert den Rohwert in einen standardisierten Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 mit einem Bereich von 38,2 bis 81,3. Daher liegt eine Person mit einem T-Wert von 40 eine Standardabweichung unter dem Mittelwert. Eine Abnahme der Veränderung vom Ausgangswert bis zur 9-Monats-Beurteilung weist auf eine verringerte Depression hin. Cronbachs Alphas in früheren Untersuchungen = 0,97 für Angst und Depression.
Betreuer werden zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 9 Monaten beurteilt
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Angst vor Pflegekräften 9 Monate nach der Randomisierung
Zeitfenster: Betreuer werden zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 9 Monaten beurteilt
Angst bei Pflegekräften wird mit dem PROMIS Short Form v1.0 – Angst 8a erfasst. Die Befragten werden gefragt, wie oft sie in den letzten 7 Tagen bestimmte Angstsymptome erlebt haben, wobei eine ordinale 5-Punkte-Bewertungsskala verwendet wird, wobei 1 = "nie", 5 = "immer". Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Angst hin. Die Gesamtwerte der Rohwerte werden in T-Werte umgewandelt, die auf der Item-Response-Theorie basieren. Der T-Score skaliert den Rohwert in einen standardisierten Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 mit einem Bereich von 38,2 bis 81,3. Daher liegt eine Person mit einem T-Wert von 40 eine Standardabweichung unter dem Mittelwert. Eine Abnahme der Veränderung vom Ausgangswert bis zur 9-Monats-Beurteilung weist auf eine verringerte Angst hin. Cronbachs Alphas in früheren Untersuchungen = 0,97 für Angst und Depression.
Betreuer werden zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 9 Monaten beurteilt
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Depression für Überlebende 9 Monate nach der Randomisierung
Zeitfenster: Überlebende werden zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 9 Monaten beurteilt
Depression bei Überlebenden wird mit dem PROMIS Depression-SF v1.0 Formular 8A bewertet. Die Befragten werden gefragt, wie oft sie in den letzten 7 Tagen spezifische Depressionssymptome erlebt haben, wobei eine ordinale 5-Punkte-Bewertungsskala verwendet wird, wobei 1 = "nie", 5 = "immer". Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Depression hin. Die Gesamtwerte der Rohwerte werden in T-Werte umgewandelt, die auf der Item-Response-Theorie basieren. Der T-Score skaliert den Rohwert in einen standardisierten Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 mit einem Bereich von 38,2 bis 81,3. Daher liegt eine Person mit einem T-Wert von 40 eine Standardabweichung unter dem Mittelwert. Eine Abnahme der Veränderung vom Ausgangswert bis zur 9-Monats-Beurteilung weist auf eine verringerte Depression hin. Cronbachs Alphas in früheren Untersuchungen = 0,97 für Angst und Depression.
Überlebende werden zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 9 Monaten beurteilt
Veränderung der Angst um Überlebende gegenüber dem Ausgangswert 9 Monate nach der Randomisierung
Zeitfenster: Überlebende werden zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 9 Monaten beurteilt
Angst bei Überlebenden wird mit dem PROMIS Short Form v1.0 - Angst 8a erfasst. Die Befragten werden gefragt, wie oft sie in den letzten 7 Tagen bestimmte Angstsymptome erlebt haben, wobei eine ordinale 5-Punkte-Bewertungsskala verwendet wird, wobei 1 = "nie", 5 = "immer". Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Angst hin. Die Gesamtwerte der Rohwerte werden in T-Werte umgewandelt, die auf der Item-Response-Theorie basieren. Der T-Score skaliert den Rohwert in einen standardisierten Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 mit einem Bereich von 38,2 bis 81,3. Daher liegt eine Person mit einem T-Wert von 40 eine Standardabweichung unter dem Mittelwert. Eine Abnahme der Veränderung vom Ausgangswert bis zur 9-Monats-Beurteilung weist auf eine verringerte Angst hin. Cronbachs Alphas in früheren Untersuchungen = 0,97 für Angst und Depression.
Überlebende werden zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 9 Monaten beurteilt
Änderung der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten (HCU) / Erhalt der empfohlenen Pflege nach 6 Monaten bei Kopf-Hals-Krebs-Überlebenden und Pflegekräften.
Zeitfenster: Dyaden (Überlebender und Betreuer) werden zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 9 Monaten bewertet
Die Nutzung des Gesundheitswesens (HCU) bei Überlebenden und Pflegekräften ist der Erhalt der empfohlenen Versorgung, die durch Selbstbericht und Diagrammprüfung bewertet wird. Die HCU wird basierend auf der Anzahl der abgeschlossenen Überweisungen geteilt durch die Anzahl der empfohlenen Überweisungen zu medizinischen oder unterstützenden Behandlungen bewertet. Wir werden die anzahlbasierte Regression verwenden, um den Logarithmus der erwarteten Anzahl abgeschlossener Überweisungen als Funktion der Behandlungsgruppe mit einem Offset gleich dem Logarithmus der Gesamtzahl der Patientenüberweisungen und der Anpassung der Basislinie an die Kovariate zu modellieren. Basierend auf dem angepassten Modell werden wir Punkt- und Intervallschätzungen der HCU-Rate für SNAP- und UC-Dyaden (Usual Care) erstellen. Die Signifikanz der Intervention auf HCU basiert auf der statistischen Signifikanz des Behandlungseffektparameters. Primäre Analysen verwenden Chart-Review-Daten und zusätzliche explorative Analysen verwenden selbstberichtete Daten.
Dyaden (Überlebender und Betreuer) werden zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 9 Monaten bewertet
Änderung des ungedeckten Bedarfs gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten bei Pflegekräften für Kopf-Hals-Krebs
Zeitfenster: Betreuer werden zu Beginn, nach 6 Wochen, 6 Monaten, 9 Monaten beurteilt
Ungedeckte Bedürfnisse werden durch das Instrument Cancer Survivor Partner Unmet Needs (CaSPUN) bewertet. Die Befragten bewerten 30 Items dahingehend, ob sie derzeit Hilfe bei umfassender Pflege, Information, Lebensqualität, existenziellem Überleben und Beziehungsproblemen benötigen (ja oder nein). Die Gesamtzahl der unerfüllten Bedürfnisse wird berechnet. Cronbachs Alphas in früheren Untersuchungen reichen von 0,93 bis 0,94.
Betreuer werden zu Beginn, nach 6 Wochen, 6 Monaten, 9 Monaten beurteilt
Änderung des ungedeckten Bedarfs gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten bei Überlebenden von Kopf-Hals-Krebs
Zeitfenster: Überlebende werden zu Studienbeginn, nach 6 Monaten, nach 9 Monaten beurteilt
Ungedeckte Bedürfnisse werden mit dem Instrument Cancer Survivor Unmet Needs (CaSUN) bewertet. Die Befragten bewerten 30 Items dahingehend, ob sie derzeit Hilfe bei umfassender Pflege, Information, Lebensqualität, existenziellem Überleben und Beziehungsproblemen benötigen (ja oder nein). Die Gesamtzahl der unerfüllten Bedürfnisse wird berechnet. Cronbachs Alphas in früheren Untersuchungen reichen von 0,93 bis 0,94.
Überlebende werden zu Studienbeginn, nach 6 Monaten, nach 9 Monaten beurteilt
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Selbstwirksamkeit nach 6 Monaten bei Pflegekräften mit Kopf-Hals-Krebs
Zeitfenster: Betreuer werden zu Beginn, nach 6 Wochen, 6 Monaten, 9 Monaten beurteilt
Die Selbstwirksamkeit der Pflegekraft wird mit der 21-Punkte-Bestandsaufnahme der Pflegekraft bewertet. Die Teilnehmer werden auf einer 9-Punkte-Antwortskala von „überhaupt nicht zuversichtlich“ bis „völlig zuversichtlich“ bewerten, inwieweit sie sich in ihre Fähigkeiten als Pflegekraft sicher fühlen, mit medizinischen Informationen umzugehen, sich um ihren geliebten Menschen mit Krebs zu kümmern, mit Emotionen umzugehen und für sich selbst zu sorgen. Höhere Werte spiegeln eine höhere Selbstwirksamkeit wider (Cronbachs Alpha in früheren Untersuchungen = 0,91).
Betreuer werden zu Beginn, nach 6 Wochen, 6 Monaten, 9 Monaten beurteilt
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Selbstwirksamkeit nach 6 Monaten bei Überlebenden von Kopf-Hals-Krebs
Zeitfenster: Überlebende werden zu Studienbeginn, nach 6 Monaten, nach 9 Monaten beurteilt
Die Selbstwirksamkeit der Überlebenden wird mit dem 12-Punkte-Instrument Communication and Attitudinal Self-Efficacy Scale (CASE) bewertet. Die Teilnehmer bewerten auf einer 4-Punkte-Antwortskala von Trifft überhaupt nicht zu (1) bis Trifft voll und ganz zu (4), inwieweit sie sich sicher fühlen, ihre Pflege zu verstehen und daran teilzunehmen, eine positive Einstellung zu bewahren und Informationen zu suchen und zu erhalten. Höhere Werte spiegeln eine höhere Selbstwirksamkeit wider.
Überlebende werden zu Studienbeginn, nach 6 Monaten, nach 9 Monaten beurteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Katherine R Sterba, PhD, MPH, Medical University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00114288
  • R01CA259186-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01CA259186-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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